人間の血管機能に対するアルカリ化ココアの影響
2011年3月9日 更新者:University of Reading
カカオフラバノールの吸収、代謝および血管反応性に対するアルカリ化の影響
この研究の主な提案は、加工、特にアルカリ化がココアなどの高フラバノール食品の血管への影響をどのように変化させるかを解明することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、三重盲検、クロスオーバーデザインの人的介入研究が、10人の健康なボランティアを対象に実施され、カカオフラバノールの吸収、代謝、血管反応性に対するアルカリ化の影響がテストされます。
参加者は、標準化された高フラバノール豊富ココア、非アルカリ化(フラバノール 1745 mg)、低フラバノールココア、重アルカリ化(フラバノール 1.3 mg)、およびフラバノール豊富ココア、中アルカリ化(410 mg)を摂取するように求められます。フラバノールの)。
それ以外の点では、3 つの介入食は多量栄養素と微量栄養素の含有量が一致しています。
血管測定は、血流媒介拡張(FMD)、レーザードップラーイメージング(LDI)、およびデジタルボリュームパルス(DVP)を使用して実行されます。
ココア飲料に含まれるフラボノイドの濃度と血管機能のマーカーを測定するために、血液と尿のサンプルが採取されます。
血糖、リポタンパク質、サイトカインレベル、血圧など、他の多くの生化学的および生理学的測定値が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 署名済みの同意書
- 18歳以上35歳以下
- BMI 18.5 ~ 30
除外基準:
- 血圧 > 150/90 mmHg
- ヘモグロビン (貧血マーカー) < 125 g/l
- ガンマ GT (肝臓酵素) > 80 IU/l
- コレステロール > 6.5 mmol/l
- 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患ったことがある
- 何らかの生殖障害を患っている
- 血液凝固障害を患っている
- 代謝障害を患っている(例: 糖尿病またはその他の内分泌疾患または肝臓疾患)
- 食事制限または減量ダイエット中
- 週に21ユニット以上飲酒する
- 脂質修飾薬の服用中
- 血圧を下げる薬を服用している
- 血液凝固に影響を与える薬剤について
- 研究期間中にビタミンサプリメント/魚油カプセルの摂取量を変更する計画
- 定期的または激しい運動(週に 3 回、各セッション 20 分)
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:非アルカリ化高フラバノール
総フラバノール1745mgを含む非アルカリ化高フラバノールココアドリンク
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|
アクティブコンパレータ:アルカリ化高フラバノール
総フラバノール 410 mg を含むアルカリ化高フラバノール ココア ドリンク (中アルカリ化)
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アクティブコンパレータ:アルカリ化低フラバノール
総フラバノール 1.26 mg を含むアルカリ化低フラバノール ココア ドリンク (強アルカリ化)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
非アルカリ化高フラバノールココアと比較した生体内循環効果。
時間枠:ベースラインと 2 時間の間の血流媒介拡張反応の変化
|
流れを介した拡張
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ベースラインと 2 時間の間の血流媒介拡張反応の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月9日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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