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알칼리화 코코아가 인간 혈관 기능에 미치는 영향

2011년 3월 9일 업데이트: University of Reading

코코아 플라바놀의 흡수, 대사 및 혈관 반응성에 미치는 알칼리화의 영향

이 연구의 주요 제안은 가공, 특히 알칼리화가 코코아와 같은 고플라바놀 식품의 혈관 효과를 어떻게 변화시키는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코코아 플라바놀의 흡수, 대사 및 혈관 반응성에 대한 알칼리화의 영향을 테스트하기 위해 10명의 건강한 지원자를 대상으로 무작위, 삼중 맹검, 교차 설계 인간 개입 연구를 실시할 예정입니다. 참가자는 표준화된 플라바놀 함량이 높은 비알칼리화 코코아(플라바놀 1745mg), 알칼리화 함량이 낮은 코코아(플라바놀 1.3mg) 및 플라바놀 함량이 중간인 코코아(410mg)를 섭취해야 합니다. 플라바놀). 세 가지 개입 식단은 그렇지 않으면 다량 및 미량 영양소 함량에 대해 일치합니다. 혈관 측정은 FMD(Flow Mediated Dilation), LDI(Laser Doppler Imaging) 및 DVP(Digital Volume Pulse)를 사용하여 수행됩니다. 코코아 음료의 플라보노이드 농도와 혈관 기능 지표를 측정하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 혈당, 지단백질, 사이토카인 수준 및 혈압을 포함하여 여러 가지 다른 생화학적 및 생리학적 측정이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 서명된 동의서
  • 18-35세 포함
  • 18.5-30 사이의 BMI

제외 기준:

  • 혈압 > 150/90mmHg
  • 헤모글로빈(빈혈 표지자) < 125g/l
  • 감마 GT(간 효소) > 80 IU/l
  • 콜레스테롤 > 6.5mmol/l
  • 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓은 적이 있음
  • 모든 생식 장애를 앓고 있습니다.
  • 혈액 응고 장애를 앓고 있습니다.
  • 모든 대사 장애(예: 당뇨병 또는 기타 내분비 또는 간 질환)
  • 식이 제한 또는 체중 감량 다이어트
  • 일주일에 21단위 이상 마시기
  • 모든 지질 조절 약물
  • 모든 혈압 강하제에 대해
  • 혈액 응고에 영향을 미치는 모든 약물
  • 연구 과정 동안 비타민 보충제/어유 캡슐의 소비 변경 계획
  • 규칙적 또는 격렬한 운동(주 3회, 회당 20분)
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비알칼리성 고플라바놀
총 플라바놀 1745mg을 함유한 무알칼리성 고플라바놀 코코아 음료
건강 보조 식품: 가공된 고플라바놀
활성 비교기: 알칼리화 된 높은 Flavanol
총 플라바놀 410mg을 함유한 알칼리화 고플라바놀 코코아 음료(중간 알칼리화)
건강 보조 식품: 가공된 고플라바놀
활성 비교기: 알칼리화 저 플라바놀
총 플라바놀 1.26mg을 함유한 알칼리화 저플라바놀 코코아 음료(강알칼리화)
건강 보조 식품: 가공된 고플라바놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비알칼리화 고플라바놀 코코아에 대한 체내 순환 효과.
기간: 기준선과 2시간 사이의 유동 매개 팽창 반응의 변화
유동 매개 팽창
기준선과 2시간 사이의 유동 매개 팽창 반응의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UReading-2010-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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