Tutkimus tietokonepohjaisesta lääkeriippuvuuden hoidosta (RLSS)
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Terapeuttisen interaktiivisen äänivastausjärjestelmän pilottikoe buprenorfiinin ylläpitoon: palautuslinjan tukijärjestelmä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko automaattinen puhelinpohjainen järjestelmä hyödyllinen ja hyödyllinen opioidiriippuvaisille potilaille, jotka saavat buprenorfiinia perusterveydenhuollossa.
Recovery Line -tukijärjestelmä on Therapeutic Interactive Voice Response -järjestelmä, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Recovery Line -tukijärjestelmä sisältää useita moduuleja, jotka esittelevät CBT:n perusperiaatteet ja strategiat.
Jokainen moduuli sisältää oppimisosioita ja aktiviteetteja, jotka tarjoavat suoraa ohjausta taitojen käyttöön.
Recovery Line -tukijärjestelmä on interaktiivinen ja sisältää myös kyselylomakkeen, joka auttaa potilaita tunnistamaan ongelmia ja suosittelemaan moduuleja käytettäväksi, sekä inspiraatio-osion, johdannon ja välittömän avun valikon.
Alkuperäisen järjestelmän kehittämisen jälkeen nykyiseen tutkimukseen rekrytoidaan 40 potilasta, jotka saavat buprenorfiinihoitoa paikalliselta lääkäriltä.
Potilaat saavat satunnaisesti (kolikonheiton) Recover Line Support -järjestelmän tai saavat hoitoa tavalliseen tapaan lääkärinsä kanssa.
TIVR:ään määrätyt potilaat koulutetaan järjestelmään ja heille tarjotaan 24 tunnin pääsy TIVR-järjestelmään neljän viikon ajan.
Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat se, kuinka kauan potilaat ovat hoidossa, itse ilmoittama pidättäytyminen opioideista ja muista huumeista sekä viikoittaisilla lääketutkimuksilla mitattu abstinenssi.
On odotettavissa, että TIVR:ään määrätyt potilaat saavat parempia hoitotuloksia kuin potilaat, joille on määrätty TAU.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- APT Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vähintään 18-vuotiaita
- ovat aloittaneet buprenorfiiniylläpitohoidon hyväksytyltä lääkäriltä viimeisen kahden viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ovat nykyinen itsemurha- tai murhariski tai täyttävät psykiatrisen häiriön kriteerit, jotka häiritsevät kykyä suorittaa opintoja
- eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia
- sinulla on hengenvaarallinen tai epävakaa lääketieteellinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautuslinjan tukijärjestelmä
Recovery Line Support System -tukijärjestelmään määritetyt potilaat koulutetaan järjestelmään ja heille tarjotaan 24 tunnin pääsy järjestelmään neljän viikon ajan, palautusmuistikirja ja muistutuspuhelut ottavat yhteyttä järjestelmään.
|
Täysiaikainen pääsy (24 tuntia/7 päivää viikossa) automatisoituun, puhelinpohjaiseen, interaktiiviseen puhevastausjärjestelmään (IVR) 4 viikon ajan. Ohjelma on kehitetty päihdekäyttäytymisteorian pohjalta, ja se koostuu neljästä osasta: 1) itsearviointi 2) taitojen oppiminen, 3) ajankohtaisen avun ja taitojen harjoittelutoiminnot sekä 4) palaute. |
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat, joille on määrätty TAU-sairaus, saavat kaikki buprenorfiinin toimittajansa tarjoamat palvelut ja kaikki lisäpalvelut, joihin heidän palveluntarjoajansa viittaa tai suosittelee potilaiden osallistumista.
Tutkimus ei tarjoa lisäpalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien pidättyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jatkuva opioidiraittius dokumentoituna viikoittaisella virtsaanalyysillä
|
4 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Säilyttäminen tutkimuksessa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittanut huumevastainen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Huumeiden pidättäminen viikoittaisten haastattelujen perusteella
|
4 viikkoa
|
|
järjestelmän käyttöä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Puhelujen kokonaismäärä, taajuus ja tietty järjestelmän käyttöaste
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0804003684
- K01DA022398-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .