약물 의존에 대한 컴퓨터 기반 치료 연구 (RLSS)
2020년 3월 31일 업데이트: Yale University
부프레노르핀 유지 관리를 위한 치료용 대화형 음성 응답 시스템의 파일럿 시험: 복구 라인 지원 시스템
이 연구의 목적은 자동 전화 기반 시스템이 1차 진료에서 부프레노르핀을 받는 오피오이드 의존 환자에게 유용하고 도움이 되는지 여부를 평가하는 것입니다.
Recovery Line 지원 시스템은 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 치료적 대화형 음성 응답 시스템입니다.
Recovery Line 지원 시스템에는 CBT의 기본 원칙과 전략을 제시하는 다양한 모듈이 포함되어 있습니다.
각 모듈에는 기술 사용에 대한 직접적인 지침을 제공하는 학습 섹션과 활동 섹션이 포함되어 있습니다.
Recovery Line 지원 시스템은 대화식이며 환자가 문제를 식별하고 사용할 모듈을 권장하는 데 도움이 되는 설문지, 영감 섹션, 소개 및 즉각적인 지원 메뉴를 포함합니다.
초기 시스템 개발 후 현재 시험에서는 지역 사회의 의사 제공자로부터 부프레노르핀 유지 관리를 받는 40명의 환자를 모집할 것입니다.
환자는 무작위로(동전 던지기) Recover Line Support 시스템을 받거나 평소와 같이 의사의 치료를 받습니다.
TIVR에 배정된 환자는 시스템에 대한 교육을 받고 4주 동안 TIVR 시스템에 24시간 액세스할 수 있습니다.
1차 결과 변수는 환자가 치료를 받는 기간, 오피오이드 및 기타 약물에 대한 자가 보고 금욕, 주간 약물 스크리닝으로 측정한 금욕입니다.
TIVR에 배정된 환자는 TAU에 배정된 환자보다 치료 결과가 더 좋을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- APT Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 2주 동안 승인된 의사로부터 부프레노르핀 유지 치료를 시작했습니다.
제외 기준:
- 현재 자살 또는 살인 위험이 있거나 연구를 완료하는 능력을 방해할 정신 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복구 라인 지원 시스템
복구 라인 지원 시스템에 배정된 환자는 시스템에 대한 교육을 받고 4주 동안 시스템에 24시간 액세스할 수 있으며 복구 노트북이 제공되고 시스템에 연락하라는 알림 전화가 제공됩니다.
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4주 동안 자동화된 전화 기반 대화형 음성 응답(IVR) 시스템에 상시 액세스(주 7일 24시간). 이 프로그램은 약물 남용의 행동 이론을 기반으로 개발되었으며 1) 자기 평가 2) 기술에 대한 학습, 3) 현재 도움 및 기술 훈련을 위한 활동, 4) 피드백의 네 가지 구성 요소로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU 상태에 배정된 환자는 부프레노르핀 제공자가 제공하는 모든 서비스와 제공자가 환자에게 참석하도록 추천하거나 권장하는 추가 서비스를 받게 됩니다.
연구에 의해 추가 서비스가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 금욕
기간: 4 주
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주간 요검사로 기록된 지속적인 아편류 금욕
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4 주
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보유
기간: 4 주
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연구 유지
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 약물 금욕
기간: 4 주
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주간 인터뷰를 기반으로 한 약물 금욕
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4 주
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시스템 사용
기간: 4 주
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총 통화량, 횟수, 특정 시스템 활용도
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복구 라인 지원 시스템에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모병