Estudo de Tratamento Baseado em Computador para Dependência de Drogas (RLSS)
31 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Teste Piloto de um Sistema Terapêutico Interativo de Resposta de Voz para Manutenção com Buprenorfina: O Sistema de Suporte da Linha de Recuperação
O objetivo deste estudo é avaliar se um sistema automatizado baseado em telefone é útil e útil para pacientes dependentes de opioides que recebem buprenorfina na atenção primária.
O sistema de suporte Recovery Line é um sistema Terapêutico de Resposta de Voz Interativa baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC).
O sistema de suporte Recovery Line inclui uma variedade de módulos que apresentam os princípios básicos e estratégias da CBT.
Cada módulo inclui seções de aprendizado e seções de atividades para fornecer orientação direta no uso de habilidades.
O sistema de suporte Recovery Line é interativo e também inclui um questionário para ajudar os pacientes a identificar problemas e recomendar módulos para uso, além de uma seção de inspiração, uma introdução e um menu de assistência imediata.
Após o desenvolvimento de um sistema inicial, o estudo atual recrutará 40 pacientes recebendo manutenção com buprenorfina de um médico da comunidade local.
Os pacientes serão aleatoriamente (jogador de uma moeda) para receber o sistema Recover Line Support ou para o tratamento usual com seu médico.
Os pacientes designados para TIVR serão treinados no sistema e terão acesso 24 horas ao sistema TIVR por um período de quatro semanas.
As variáveis de resultado primário serão quanto tempo os pacientes permanecem em tratamento, auto-relato de abstinência de opioides e outras drogas e abstinência medida por exames semanais de drogas.
Espera-se que os pacientes designados para TIVR tenham melhores resultados de tratamento do que os pacientes designados para TAU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- APT Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm pelo menos 18 anos
- iniciou o tratamento de manutenção com buprenorfina por um médico aprovado nas duas semanas anteriores
Critério de exclusão:
- são um risco atual de suicídio ou homicídio ou atendem aos critérios para transtorno psiquiátrico que interfeririam na capacidade de concluir o estudo
- são incapazes de ler ou entender inglês
- tem um problema médico instável ou com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de Suporte de Linha de Recuperação
Os pacientes designados para o Recovery Line Support System serão treinados no sistema e terão acesso 24 horas ao sistema por um período de quatro semanas, receberão um notebook Recovery e receberão chamadas de lembrete para entrar em contato com o sistema.
|
Acesso em tempo integral (24 horas/7 dias por semana) a um sistema de resposta de voz (IVR) automatizado, baseado em telefone e interativo por 4 semanas. O programa foi desenvolvido com base em uma teoria comportamental de abuso de substâncias e compreende quatro componentes: 1) autoavaliação 2) aprendizagem sobre habilidades, 3) atividades para ajuda atual e treinamento de habilidades e 4) Feedback. |
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes designados para a condição TAU receberão todos os serviços prestados por seu provedor de buprenorfina e quaisquer serviços adicionais que seu provedor indicar ou recomendar que os pacientes compareçam.
Nenhum serviço adicional será fornecido pelo estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de opioides
Prazo: 4 semanas
|
Abstinência contínua de opioides documentada por exame de urina semanal
|
4 semanas
|
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Retenção
Prazo: 4 semanas
|
Retenção no estudo
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de drogas autorreferida
Prazo: 4 semanas
|
Abstinência de drogas com base em entrevistas semanais
|
4 semanas
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uso do sistema
Prazo: 4 semanas
|
Valor total da chamada, frequência e utilização específica do sistema
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0804003684
- K01DA022398-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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