- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315184
Studio del trattamento basato su computer per la tossicodipendenza (RLSS)
Prova pilota di un sistema di risposta vocale interattivo terapeutico per il mantenimento della buprenorfina: il sistema di supporto della linea di recupero
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- APT Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno almeno 18 anni
- hanno iniziato un trattamento di mantenimento con buprenorfina da un medico autorizzato nelle due settimane precedenti
Criteri di esclusione:
- sono un attuale rischio di suicidio o omicidio o soddisfano i criteri per un disturbo psichiatrico che interferirebbe con la capacità di completare lo studio
- non sono in grado di leggere o capire l'inglese
- ha un problema medico potenzialmente letale o instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema di supporto della linea di recupero
I pazienti assegnati al sistema di supporto della linea di recupero riceveranno una formazione sul sistema e avranno accesso 24 ore su 24 al sistema per un periodo di quattro settimane, saranno forniti di un quaderno di recupero e riceveranno chiamate di promemoria per contattare il sistema.
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Accesso a tempo pieno (24 ore su 24, 7 giorni su 7) a un sistema di risposta vocale (IVR) automatizzato, basato su telefono, interattivo per 4 settimane. Il programma è stato sviluppato sulla base di una teoria comportamentale dell'abuso di sostanze e comprende quattro componenti: 1) autovalutazione 2) apprendimento delle abilità, 3) attività per l'aiuto attuale e la formazione delle abilità e 4) feedback. |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I pazienti assegnati alla condizione TAU riceveranno tutti i servizi forniti dal loro fornitore di buprenorfina e tutti i servizi aggiuntivi che il loro fornitore fa riferimento o raccomanda ai pazienti di frequentare.
Nessun servizio aggiuntivo sarà fornito dallo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: 4 settimane
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Astinenza continua da oppiacei documentata dall'analisi delle urine settimanale
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4 settimane
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Ritenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Conservazione nello studio
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinente di droga autodichiarato
Lasso di tempo: 4 settimane
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Astinenza dalla droga basata su interviste settimanali
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4 settimane
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uso del sistema
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero totale chiamate, frequenza e utilizzo specifico del sistema
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0804003684
- K01DA022398-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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