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薬物依存症のコンピュータ治療に関する研究 (RLSS)

2020年3月31日 更新者:Yale University

ブプレノルフィン メンテナンスのための治療用対話型音声応答システムのパイロット トライアル: 回復ライン サポート システム

この研究の目的は、自動化された電話ベースのシステムが、プライマリケアでブプレノルフィンを受けているオピオイド依存患者にとって有用で役立つかどうかを評価することです。 Recovery Line サポート システムは、認知行動療法 (CBT) に基づいた治療用の対話型音声応答システムです。 Recovery Line サポート システムには、CBT の基本原則と戦略を示すさまざまなモジュールが含まれています。 各モジュールには、学習セクションとアクティビティ セクションが含まれており、スキルを使用する際の直接的なガイダンスを提供します。 Recovery Line サポート システムはインタラクティブで、患者が問題を特定し、使用するモジュールを推奨するのに役立つアンケート、インスピレーション セクション、紹介、および即時支援メニューも含まれています。 初期システムの開発に続いて、現在の試験では、地域社会の医師提供者からブプレノルフィン維持療法を受けている 40 人の患者を募集します。 患者はランダムに(コインを投げて)Recover Line Support システムを受け取るか、医師による通常の治療を受けます。 TIVR に割り当てられた患者は、システムのトレーニングを受け、TIVR システムへの 24 時間アクセスが 4 週間提供されます。 主要な結果変数は、患者が治療を継続する期間、オピオイドや他の薬物からの自己申告による禁欲、および毎週の薬物スクリーニングで測定される禁欲です。 TIVR に割り当てられた患者は、TAU に割り当てられた患者よりも優れた治療結果をもたらすことが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • APT Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上である
  • -過去2週間に承認された医師からブプレノルフィン維持治療を開始した

除外基準:

  • -現在の自殺または殺人のリスクがあるか、研究を完了する能力を妨げる精神障害の基準を満たしています
  • 英語が読めない、または理解できない
  • 生命を脅かす、または不安定な医学的問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:復旧支援システム
Recovery Line Support System に割り当てられた患者は、システムのトレーニングを受け、システムへの 24 時間アクセスが 4 週間提供され、Recovery Notebook が提供され、システムに連絡するためのリマインダー コールが提供されます。

自動化された電話ベースのインタラクティブな音声応答 (IVR) システムへの 4 週間のフルタイム アクセス (週 7 日 24 時間)。

このプログラムは、薬物乱用の行動理論に基づいて開発されており、1) 自己評価、2) スキルについての学習、3) 現在のヘルプとスキルのトレーニングのための活動、4) フィードバックの 4 つのコンポーネントで構成されています。

介入なし:通常通りの扱い
TAU 状態に割り当てられた患者は、ブプレノルフィン提供者が提供するサービスと、提供者が患者に紹介または推奨する追加サービスを受けます。 この研究によって追加のサービスが提供されることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド禁欲
時間枠:4週間
-毎週の尿検査で記録された継続的なオピオイド禁欲
4週間
保持
時間枠:4週間
研究における保持
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による薬物禁断
時間枠:4週間
毎週のインタビューに基づく薬物禁断
4週間
システム利用
時間枠:4週間
通話の総量、頻度、および特定のシステム使用率
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brent A. Moore, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

復旧支援システムの臨床試験

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