- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01315184
Studie zur computergestützten Behandlung der Drogenabhängigkeit (RLSS)
Pilotversuch eines therapeutischen interaktiven Sprachantwortsystems für die Buprenorphin-Wartung: Das Recovery Line Support System
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- APT Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sind
- in den letzten zwei Wochen eine Buprenorphin-Erhaltungstherapie von einem zugelassenen Arzt begonnen haben
Ausschlusskriterien:
- ein aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko haben oder die Kriterien für eine psychiatrische Störung erfüllen, die die Fähigkeit zum Abschluss des Studiums beeinträchtigen würde
- kein Englisch lesen oder verstehen können
- ein lebensbedrohliches oder instabiles medizinisches Problem haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Recovery-Line-Support-System
Patienten, die dem Recovery Line Support System zugewiesen sind, werden im System geschult und erhalten vier Wochen lang rund um die Uhr Zugriff auf das System, sie erhalten ein Recovery-Notizbuch und erhalten Erinnerungsanrufe, um das System zu kontaktieren.
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Vollzeitzugang (24 Stunden/7 Tage pro Woche) zu einem automatisierten, telefonbasierten, interaktiven Sprachantwortsystem (IVR) für 4 Wochen. Das Programm wurde auf der Grundlage einer Verhaltenstheorie des Drogenmissbrauchs entwickelt und umfasst vier Komponenten: 1) Selbsteinschätzung, 2) Lernen über Fähigkeiten, 3) Aktivitäten für aktuelle Hilfe und Fähigkeitentraining und 4) Feedback. |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die der TAU-Bedingung zugeordnet sind, erhalten alle Leistungen, die von ihrem Buprenorphin-Anbieter erbracht werden, sowie alle zusätzlichen Leistungen, die ihr Anbieter den Patienten überweist oder empfiehlt.
Es werden keine zusätzlichen Leistungen durch die Studie erbracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioid-Abstinenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Kontinuierliche Opioidabstinenz, dokumentiert durch wöchentliche Urinanalyse
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4 Wochen
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Verbleib im Studium
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichteter Drogenabstinent
Zeitfenster: 4 Wochen
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Drogenabstinenz basierend auf wöchentlichen Interviews
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4 Wochen
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Systemnutzung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anrufgesamtmenge, Häufigkeit und spezifische Systemauslastung
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0804003684
- K01DA022398-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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