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Studie zur computergestützten Behandlung der Drogenabhängigkeit (RLSS)

31. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Pilotversuch eines therapeutischen interaktiven Sprachantwortsystems für die Buprenorphin-Wartung: Das Recovery Line Support System

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein automatisiertes telefonbasiertes System für opioidabhängige Patienten, die Buprenorphin in der Primärversorgung erhalten, nützlich und hilfreich ist. Das Support-System Recovery Line ist ein therapeutisches interaktives Sprachantwortsystem, das auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basiert. Das Support-System der Recovery Line umfasst eine Vielzahl von Modulen, die die Grundprinzipien und Strategien von CBT darstellen. Jedes Modul enthält Lernabschnitte und Aktivitätsabschnitte, um eine direkte Anleitung zur Verwendung von Fähigkeiten zu geben. Das Support-System der Recovery Line ist interaktiv und umfasst auch einen Fragebogen, der Patienten hilft, Probleme zu erkennen und Module zur Verwendung zu empfehlen, sowie einen Inspirationsabschnitt, eine Einführung und ein Menü für sofortige Hilfe. Nach der Entwicklung eines ersten Systems wird die aktuelle Studie 40 Patienten rekrutieren, die Buprenorphin-Erhaltungstherapie von einem Arzt in der örtlichen Gemeinde erhalten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (ein Münzwurf) dem Recover Line Support-System oder der üblichen Behandlung durch ihren Arzt zugeteilt. Patienten, die TIVR zugewiesen sind, werden im System geschult und erhalten 24-Stunden-Zugang zum TIVR-System für einen Zeitraum von vier Wochen. Primäre Ergebnisvariablen werden sein, wie lange die Patienten in Behandlung bleiben, die selbstberichtete Abstinenz von Opioiden und anderen Drogen und die Abstinenz, gemessen durch wöchentliche Drogenscreenings. Es wird erwartet, dass Patienten, die TIVR zugewiesen wurden, bessere Behandlungsergebnisse erzielen als Patienten, die TAU zugewiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • APT Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sind
  • in den letzten zwei Wochen eine Buprenorphin-Erhaltungstherapie von einem zugelassenen Arzt begonnen haben

Ausschlusskriterien:

  • ein aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko haben oder die Kriterien für eine psychiatrische Störung erfüllen, die die Fähigkeit zum Abschluss des Studiums beeinträchtigen würde
  • kein Englisch lesen oder verstehen können
  • ein lebensbedrohliches oder instabiles medizinisches Problem haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recovery-Line-Support-System
Patienten, die dem Recovery Line Support System zugewiesen sind, werden im System geschult und erhalten vier Wochen lang rund um die Uhr Zugriff auf das System, sie erhalten ein Recovery-Notizbuch und erhalten Erinnerungsanrufe, um das System zu kontaktieren.

Vollzeitzugang (24 Stunden/7 Tage pro Woche) zu einem automatisierten, telefonbasierten, interaktiven Sprachantwortsystem (IVR) für 4 Wochen.

Das Programm wurde auf der Grundlage einer Verhaltenstheorie des Drogenmissbrauchs entwickelt und umfasst vier Komponenten: 1) Selbsteinschätzung, 2) Lernen über Fähigkeiten, 3) Aktivitäten für aktuelle Hilfe und Fähigkeitentraining und 4) Feedback.

Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die der TAU-Bedingung zugeordnet sind, erhalten alle Leistungen, die von ihrem Buprenorphin-Anbieter erbracht werden, sowie alle zusätzlichen Leistungen, die ihr Anbieter den Patienten überweist oder empfiehlt. Es werden keine zusätzlichen Leistungen durch die Studie erbracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Abstinenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Kontinuierliche Opioidabstinenz, dokumentiert durch wöchentliche Urinanalyse
4 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
Verbleib im Studium
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Drogenabstinent
Zeitfenster: 4 Wochen
Drogenabstinenz basierend auf wöchentlichen Interviews
4 Wochen
Systemnutzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Anrufgesamtmenge, Häufigkeit und spezifische Systemauslastung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Brent A. Moore, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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