- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01319734
C-vitamiinilisä ja hypoglykeemiset aineet vs. hypoglykeemiset aineet yksinään tyypin 2 diabeteksessa (Vit C)
tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University
Vaiheen 1 tutkimus satunnaistetusta kliinisestä kokeesta, jossa verrataan C-vitamiinilisää plus suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin verrattuna yksinään hypoglykeemisiin lääkkeisiin seerumin seleeni-, sinkki-, kupari- ja malondialdehyditasoilla tyypin 2 diabeteksessa ja sen mikrovaskulaarisissa komplikaatioissa
Nollahypoteesi:
C-vitamiinilisällä 500 mg ei merkittävää vaikutusta tyypin 2 diabeteksen (DM) mikrovaskulaaristen komplikaatioiden vakavuuteen.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
500 mg:n C-vitamiinilisällä on merkittävä vaikutus tyypin 2DM:n mikrovaskulaaristen komplikaatioiden vakavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamdan Z Hamdan, MBBS, Msc
- Puhelinnumero: +249912468264
- Sähköposti: hamdanology@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha I Mohammed, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: +249912230895
Opiskelupaikat
-
-
-
Khartoum, Sudan, 1111
- Rekrytointi
- Jaber abo aliz
-
Ottaa yhteyttä:
- Khaled H Bakheet, MD,PhD
- Puhelinnumero: +249912957764
- Sähköposti: khalid2_3456@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2DM kliininen diagnoosi
- hyvässä kunnossa olevia potilaita
- oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- vitamiinikompleksin saaminen
- tupakointi
- munuaissairaus
- maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: C-vitamiinilisä ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet
Tämä ryhmä saa C-vitamiinilisää 500 mg päivässä kuukauden ajan, minkä jälkeen potilaille tehdään arviointi.
|
C-vitamiinilisä 500mg
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tyypin 2DM-potilaat, jotka saavat yksinään suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka saa pelkästään suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
|
tämä ryhmä sai vain 5 mg glyburidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantaa munuaisten toimintaa
Aikaikkuna: munuaisten toiminta mitataan päivänä 1 ja kuukauden kuluttua
|
C-vitamiinilisä toimii antioksidantteina, jotka vähentävät oksidatiivista stressiä ja voivat sitten parantaa munuaisten toimintaa.
|
munuaisten toiminta mitataan päivänä 1 ja kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C-vitamiini voi parantaa näkökenttiä
Aikaikkuna: näkökenttä arvioidaan 1. päivänä ja kuukauden kuluttua
|
silmävaurioita voidaan ehkäistä vähentämällä silmän oksidatiivista stressiä, tämä voidaan saada aikaan C-vitamiinilla.
|
näkökenttä arvioidaan 1. päivänä ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
- Glyburidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset C-vitamiini
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloValmisHypertermia | Munuaisvaurio | Kuivuminen | Munuaisten toimintahäiriö | Kuuma sää; Haitallinen vaikutusYhdysvallat