Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinilisä ja hypoglykeemiset aineet vs. hypoglykeemiset aineet yksinään tyypin 2 diabeteksessa (Vit C)

tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Vaiheen 1 tutkimus satunnaistetusta kliinisestä kokeesta, jossa verrataan C-vitamiinilisää plus suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin verrattuna yksinään hypoglykeemisiin lääkkeisiin seerumin seleeni-, sinkki-, kupari- ja malondialdehyditasoilla tyypin 2 diabeteksessa ja sen mikrovaskulaarisissa komplikaatioissa

Nollahypoteesi:

C-vitamiinilisällä 500 mg ei merkittävää vaikutusta tyypin 2 diabeteksen (DM) mikrovaskulaaristen komplikaatioiden vakavuuteen.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

500 mg:n C-vitamiinilisällä on merkittävä vaikutus tyypin 2DM:n mikrovaskulaaristen komplikaatioiden vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maha I Mohammed, MBBS, PhD
  • Puhelinnumero: +249912230895

Opiskelupaikat

      • Khartoum, Sudan, 1111
        • Rekrytointi
        • Jaber abo aliz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2DM kliininen diagnoosi
  • hyvässä kunnossa olevia potilaita
  • oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • vitamiinikompleksin saaminen
  • tupakointi
  • munuaissairaus
  • maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: C-vitamiinilisä ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet
Tämä ryhmä saa C-vitamiinilisää 500 mg päivässä kuukauden ajan, minkä jälkeen potilaille tehdään arviointi.
C-vitamiinilisä 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: Tyypin 2DM-potilaat, jotka saavat yksinään suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka saa pelkästään suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
tämä ryhmä sai vain 5 mg glyburidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantaa munuaisten toimintaa
Aikaikkuna: munuaisten toiminta mitataan päivänä 1 ja kuukauden kuluttua
C-vitamiinilisä toimii antioksidantteina, jotka vähentävät oksidatiivista stressiä ja voivat sitten parantaa munuaisten toimintaa.
munuaisten toiminta mitataan päivänä 1 ja kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-vitamiini voi parantaa näkökenttiä
Aikaikkuna: näkökenttä arvioidaan 1. päivänä ja kuukauden kuluttua
silmävaurioita voidaan ehkäistä vähentämällä silmän oksidatiivista stressiä, tämä voidaan saada aikaan C-vitamiinilla.
näkökenttä arvioidaan 1. päivänä ja kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini

3
Tilaa