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Vitamin-C-Supplementierung plus blutzuckersenkende Mittel im Vergleich zu blutzuckersenkenden Mitteln allein bei Typ-2-Diabetes mellitus (Vit C)

17. September 2013 aktualisiert von: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Phase-1-Studie einer randomisierten klinischen Studie zum Vergleich einer Vitamin-C-Supplementierung plus orale blutzuckersenkende Medikamente mit blutzuckersenkenden Medikamenten allein auf Serumselen-, Zink-, Kupfer- und Malondialdehydspiegel bei Typ-2-Diabetes mellitus und seinen mikrovaskulären Komplikationen

Nullhypothese:

Keine signifikante Auswirkung einer Vitamin-C-Supplementierung mit 500 mg auf die Schwere mikrovaskulärer Komplikationen bei Typ-2-Diabetes mellitus (DM).

Alternative Hypothese:

Es gibt einen signifikanten Effekt einer Vitamin-C-Supplementierung mit 500 mg auf die Schwere der mikrovaskulären Komplikationen von Typ-2DM.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1111
        • Rekrutierung
        • Jaber abo aliz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Typ-2DM
  • Patienten bei guter Gesundheit
  • orale blutzuckersenkende Medikamente erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Erhalt eines Vitaminkomplexes
  • Rauchen
  • Nierenkrankheit
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vitamin-C-Supplementierung plus orale Antidiabetika
Diese Gruppe erhält einen Monat lang eine Vitamin-C-Ergänzung mit 500 mg täglich und anschließend erfolgt eine Beurteilung der Patienten.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
Vitamin-C-Ergänzung 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Typ-2-DM-Patienten, die nur orale Antidiabetika erhalten
Bei dieser Gruppe handelt es sich um die Kontrollgruppe, die ausschließlich orale Antidiabetika erhält
Arzneimittel: Glyburid
Diese Gruppe erhielt allein 5 mg Glyburid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Die Nierenfunktion wird am ersten Tag und nach einem Monat gemessen
Eine Vitamin-C-Supplementierung wirkt als Antioxidans, das den oxidativen Stress reduziert und dann die Nierenfunktion verbessern kann.
Die Nierenfunktion wird am ersten Tag und nach einem Monat gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin C kann die Gesichtsfelder verbessern
Zeitfenster: Das Gesichtsfeld wird am ersten Tag und nach einem Monat beurteilt
Der Schädigung des Auges kann vorgebeugt werden, indem der oxidative Stress im Auge verringert wird. Dies kann durch Vitamin C erreicht werden.
Das Gesichtsfeld wird am ersten Tag und nach einem Monat beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Neelain University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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