Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu C plus hypoglykemické látky versus hypoglykemické látky samotné u diabetes mellitus 2. (Vit C)

17. září 2013 aktualizováno: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Studie fáze 1 randomizované klinické studie porovnávající suplementaci vitaminem C plus perorální hypoglykemické léky versus hypoglykemické léky samotné na hladinách selenu, zinku, mědi a malondialdehydu v séru u diabetes mellitus 2. typu a jeho mikrovaskulárních komplikací

Nulová hypotéza:

Žádný významný vliv suplementace vitaminu C 500 mg na závažnost mikrovaskulárních komplikací diabetes mellitus 2. typu (DM).

Alternativní hypotéza:

Suplementace vitaminu C 500 mg má významný vliv na závažnost mikrovaskulárních komplikací DM 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
      • Khartoum, Súdán, 1111
        • Nábor
        • Jaber abo aliz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza DM 2. typu
  • pacientů v dobrém zdravotním stavu
  • užívání perorálních hypoglykemických léků

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu
  • příjem vitaminového komplexu
  • kouření
  • nemoc ledvin
  • nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace vitaminem C plus perorální hypoglykemická činidla arm
Tato skupina bude dostávat suplementaci vitaminu C 500 mg denně po dobu jednoho měsíce a poté bude provedeno hodnocení pacientů.
Doplněk stravy: Vitamín C
Suplementace vitamínem C 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s DM 2. typu, kteří dostávají samotná perorální hypoglykemická činidla
tato skupina je kontrolní skupinou, která dostává perorální hypoglykemická činidla samotná
Lék: glyburid
tato skupina dostávala samotný glyburid 5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení funkce ledvin
Časové okno: funkce ledvin bude měřena v den 1 a po jednom měsíci
suplementace vitaminu C působí jako antioxidanty, které snižují oxidační stres a následně mohou zlepšit funkci ledvin.
funkce ledvin bude měřena v den 1 a po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitamin C může zlepšit zorné pole
Časové okno: zorné pole bude hodnoceno v den 1 a po jednom měsíci
poškození oka lze předejít snížením oxidačního stresu v oku, toho lze dosáhnout vitamínem C.
zorné pole bude hodnoceno v den 1 a po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Neelain University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit