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제2형 당뇨병에서 비타민 C 보충제와 혈당강하제 단독 대 혈당강하제 단독 (Vit C)

2013년 9월 17일 업데이트: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

제2형 당뇨병 및 미세혈관 합병증에서 비타민 C 보충제와 경구용 혈당 강하제 대 혈청 셀레늄, 아연, 구리 및 말론디알데히드 수치를 단독으로 비교한 무작위 임상 시험 1상 연구

귀무 가설:

제2형 진성 당뇨병(DM)의 미세 혈관 합병증의 중증도에 대한 비타민 C 500mg 보충의 유의미한 효과 없음.

대립 가설:

2형 당뇨병의 미세혈관 합병증의 중증도에 비타민 C 500mg 보충이 상당한 효과가 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khartoum, 수단, 1111
        • 모병
        • Jaber abo aliz
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유형 2DM의 임상 진단
  • 건강한 환자
  • 경구용 혈당 강하제 복용

제외 기준:

  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 비타민 콤플렉스를 받고
  • 흡연
  • 신장 질환
  • 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 C 보충제와 경구 혈당 강하제 팔
이 그룹은 한 달 동안 매일 500mg의 비타민 C 보충제를 받은 후 환자에 대한 평가를 받게 됩니다.
비타민C 보충 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: 경구혈당강하제 단독투여 중인 2형 당뇨병 환자
이 그룹은 경구 혈당 강하제를 단독으로 투여받은 대조군입니다.
이 그룹은 글리부라이드 5mg만 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 개선
기간: 신장 기능은 1일과 1개월 후에 측정됩니다.
비타민 C 보충제는 산화 스트레스를 감소시키는 항산화제로 작용하여 신장 기능을 향상시킬 수 있습니다.
신장 기능은 1일과 1개월 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 C는 시야를 개선할 수 있습니다
기간: 시야는 1일과 1개월 후에 평가됩니다.
눈의 손상은 눈의 산화 스트레스를 줄임으로써 예방할 수 있으며, 이는 비타민 C에 의해 달성될 수 있습니다.
시야는 1일과 1개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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