Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина С плюс гипогликемические агенты по сравнению с гипогликемическими агентами только при сахарном диабете 2 типа (Vit C)

17 сентября 2013 г. обновлено: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Исследование фазы 1 рандомизированного клинического испытания, в котором сравнивались добавки витамина С в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами и только гипогликемические препараты на уровни селена, цинка, меди и малонового диальдегида в сыворотке при сахарном диабете 2 типа и его микрососудистых осложнениях.

Нулевая гипотеза:

Нет значимого влияния добавки витамина С 500 мг на тяжесть микрососудистых осложнений сахарного диабета (СД) 2 типа.

Альтернативная гипотеза:

Существует значительный эффект приема витамина С в дозе 500 мг на тяжесть микрососудистых осложнений СД 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hamdan Z Hamdan, MBBS, Msc
  • Номер телефона: +249912468264
  • Электронная почта: hamdanology@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maha I Mohammed, MBBS, PhD
  • Номер телефона: +249912230895

Места учебы

  • Судан
      • Khartoum, Судан, 1111
        • Рекрутинг
        • Jaber abo aliz
        • Контакт:
          • Khaled H Bakheet, MD,PhD
          • Номер телефона: +249912957764
          • Электронная почта: khalid2_3456@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз СД 2 типа
  • пациенты в добром здравии
  • прием пероральных гипогликемических препаратов

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • прием витаминного комплекса
  • курение
  • почечная болезнь
  • болезнь печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка витамина С плюс пероральные гипогликемические средства
Эта группа будет получать добавки с витамином С по 500 мг ежедневно в течение одного месяца, а затем будет проведена оценка состояния пациентов.
Диетическая добавка: Витамин C
Добавка витамина С 500 мг
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с СД 2 типа, получающие только пероральные гипогликемические средства
эта группа является контрольной группой, получающей только пероральные гипогликемические средства.
Лекарство: глибурид
эта группа получала только 5 мг глибурида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение функции почек
Временное ограничение: почечная функция будет измеряться в день 1 и через один месяц
добавки с витамином С действуют как антиоксиданты, которые уменьшают окислительный стресс, а затем могут улучшить функцию почек.
почечная функция будет измеряться в день 1 и через один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Витамин С может улучшить поля зрения
Временное ограничение: поле зрения будет оцениваться в 1-й день и через один месяц
Повреждение глаза можно предотвратить, уменьшив окислительный стресс в глазу, этого можно достичь с помощью витамина С.
поле зрения будет оцениваться в 1-й день и через один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Neelain University

Следователи

  • Главный следователь: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться