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Integrazione di vitamina C più agenti ipoglicemizzanti rispetto ai soli agenti ipoglicemizzanti nel diabete mellito di tipo 2 (Vit C)

17 settembre 2013 aggiornato da: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Studio di fase 1 di sperimentazione clinica randomizzata che confronta la supplementazione di vitamina C più farmaci ipoglicemizzanti orali rispetto ai soli farmaci ipoglicemizzanti sui livelli sierici di selenio, zinco, rame e malondialdeide nel diabete mellito di tipo 2 e nelle sue complicanze microvascolari

Ipotesi nulla:

Nessun effetto significativo della supplementazione di vitamina C 500 mg sulla gravità delle complicanze microvascolari del diabete mellito di tipo 2 (DM).

Ipotesi alternativa:

C'è un effetto significativo dell'integrazione di vitamina C 500 mg sulla gravità delle complicanze microvascolari del tipo 2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1111
        • Reclutamento
        • Jaber abo aliz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di tipo 2DM
  • pazienti in buona salute
  • ricevere farmaci ipoglicemizzanti orali

Criteri di esclusione:

  • Diabete insulino-dipendente
  • ricevere complesso vitaminico
  • fumare
  • malattia renale
  • malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Supplemento di vitamina C più agenti ipoglicemizzanti orali braccio
Questo gruppo riceverà un'integrazione di vitamina C 500 mg al giorno per un mese e quindi verrà effettuata una valutazione per i pazienti.
Integratore alimentare: Vitamina C
Supplemento di vitamina C 500 mg
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con DM di tipo 2 trattati con soli agenti ipoglicemizzanti orali
questo gruppo è il gruppo di controllo che riceve solo agenti ipoglicemizzanti orali
Droga: gliburide
questo gruppo riceve solo gliburide 5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la funzionalità renale
Lasso di tempo: la funzione renale sarà misurata al giorno 1 e dopo un mese
l'integrazione di vitamina C agisce come antiossidante che riduce lo stress ossidativo e quindi può migliorare la funzione renale.
la funzione renale sarà misurata al giorno 1 e dopo un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La vitamina C può migliorare i campi visivi
Lasso di tempo: il campo visivo sarà valutato il giorno 1 e dopo un mese
il danno dell'occhio può essere prevenuto diminuendo lo stress ossidativo nell'occhio, questo può essere ottenuto dalla vitamina C.
il campo visivo sarà valutato il giorno 1 e dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Neelain University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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