Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C-tillskott plus hypoglykemiska medel kontra hypoglykemiska medel ensamma vid typ 2-diabetes mellitus (Vit C)

17 september 2013 uppdaterad av: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Fas 1-studie av randomiserad klinisk prövning som jämför vitamin C-tillskott plus orala hypoglykemiska läkemedel kontra hypoglykemiska läkemedel ensamma på serumnivåer av selen, zink, koppar och malondialdehyd vid typ 2-diabetes mellitus och dess mikrovaskulära komplikationer

Nollhypotesen:

Ingen signifikant effekt av vitamin C 500 mg tillskott på svårighetsgraden av mikrovaskulära komplikationer av typ 2-diabetes mellitus (DM).

Alternativ hypotes:

Det finns en signifikant effekt av vitamin C 500 mg tillskott på svårighetsgraden av de mikrovaskulära komplikationerna av typ 2DM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1111
        • Rekrytering
        • Jaber abo aliz
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av typ 2DM
  • patienter med god hälsa
  • får orala hypoglykemiska läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • får vitaminkomplex
  • rökning
  • njursjukdom
  • leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: C-vitamintillskott plus orala hypoglykemiska medel arm
Denna grupp kommer att få C-vitamintillskott 500 mg dagligen under en månad och sedan kommer en bedömning att göras för patienterna.
Kosttillskott: C-vitamin
C-vitamintillskott 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: Typ 2DM-patienter som enbart får orala hypoglykemiska medel
denna grupp är kontrollgruppen som enbart får orala hypoglykemiska medel
Läkemedel: glyburid
denna grupp får enbart glyburid 5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättra njurfunktionen
Tidsram: njurfunktionen kommer att mätas vid dag 1 och efter en månad
C-vitamintillskott fungerar som en antioxidant som minskar den oxidativa stressen och kan då förbättra njurfunktionen.
njurfunktionen kommer att mätas vid dag 1 och efter en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-vitamin kan förbättra synfälten
Tidsram: synfältet kommer att bedömas dag 1 och efter en månad
skadan på ögat kan förebyggas genom att minska den oxidativa stressen i ögat, detta kan åstadkommas med vitamin C.
synfältet kommer att bedömas dag 1 och efter en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Neelain University

Utredare

  • Huvudutredare: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera