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Suplementação de vitamina C mais agentes hipoglicemiantes versus agentes hipoglicemiantes isolados no diabetes mellitus tipo 2 (Vit C)

17 de setembro de 2013 atualizado por: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Estudo de Fase 1 de Ensaio Clínico Randomizado Comparando Suplementação de Vitamina C Mais Medicamentos Hipoglicemiantes Orais Versus Medicamentos Hipoglicemiantes Isolados nos Níveis Séricos de Selênio, Zinco, Cobre e Malondialdeído no Diabetes Mellitus Tipo 2 e Suas Complicações Microvasculares

hipótese nula:

Nenhum efeito significativo da suplementação de 500 mg de vitamina C na gravidade das complicações microvasculares do Diabetes Mellitus (DM) tipo 2.

Hipótese alternativa:

Existe um efeito significativo da suplementação de 500 mg de vitamina C na gravidade das complicações microvasculares do DM2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sudão
      • Khartoum, Sudão, 1111
        • Recrutamento
        • Jaber abo aliz
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de DM tipo 2
  • pacientes com boa saúde
  • recebendo hipoglicemiantes orais

Critério de exclusão:

  • Diabetes dependente de insulina
  • recebendo complexo vitamínico
  • fumar
  • doença renal
  • doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de suplementação de vitamina C mais agentes hipoglicemiantes orais
Este grupo receberá suplementação de vitamina C 500mg diariamente durante um mês e, em seguida, será feita a avaliação dos pacientes.
Suplemento dietético: Vitamina C
Suplementação de vitamina C 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com DM2 recebendo apenas agentes hipoglicemiantes orais
este grupo é o grupo de controle que recebe apenas agentes hipoglicemiantes orais
Medicamento: gliburida
este grupo recebendo gliburida 5 mg isoladamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorando a função renal
Prazo: a função renal será medida no dia 1 e após um mês
a suplementação de vitamina c atua como um antioxidante que reduz o estresse oxidativo e pode melhorar a função renal.
a função renal será medida no dia 1 e após um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A vitamina C pode melhorar os campos visuais
Prazo: o campo visual será avaliado no dia 1 e após um mês
o dano do olho pode ser evitado diminuindo o estresse oxidativo no olho, isso pode ser conseguido pela vitamina C.
o campo visual será avaliado no dia 1 e após um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Neelain University

Investigadores

  • Investigador principal: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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