Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamintilskud plus hypoglykæmiske midler versus hypoglykæmiske midler alene ved type 2-diabetes mellitus (Vit C)

17. september 2013 opdateret af: Hamdan Zaki Hamdan, Al-Neelain University

Fase 1-undersøgelse af randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner vitamin C-supplement plus orale hypoglykæmiske lægemidler versus hypoglykæmiske lægemidler alene på serum selen, zink, kobber og malondialdehyd niveauer i type 2 diabetes mellitus og dets mikrovaskulære komplikationer

Nulhypotesen:

Ingen signifikant effekt af vitamin C 500 mg tilskud på sværhedsgraden af ​​mikrovaskulære komplikationer af type 2 diabetes mellitus (DM).

Alternativ hypotese:

Der er en signifikant effekt af vitamin C 500 mg tilskud på sværhedsgraden af ​​de mikrovaskulære komplikationer af type 2DM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 1111
        • Rekruttering
        • Jaber abo aliz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hamdan Z Hamdan, MBBS,MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af type 2DM
  • patienter ved godt helbred
  • modtagelse af orale hypoglykæmiske lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • modtager vitaminkompleks
  • rygning
  • nyresygdom
  • lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: C-vitamintilskud plus orale hypoglykæmiske midler arm
Denne gruppe vil modtage C-vitamintilskud 500 mg dagligt i en måned, og derefter vil der blive foretaget en vurdering for patienterne.
Kosttilskud: C-vitamin
C-vitamin tilskud 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: Type 2DM-patienter, der får orale hypoglykæmiske midler alene
denne gruppe er kontrolgruppen, som får orale hypoglykæmiske midler alene
Medicin: glyburid
denne gruppe får glyburid 5 mg alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af nyrefunktionen
Tidsramme: nyrefunktionen vil blive målt på dag 1 og efter en måned
C-vitamintilskud virker som en antioxidant, der reducerer det oxidative stress og derefter kan forbedre nyrefunktionen.
nyrefunktionen vil blive målt på dag 1 og efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-vitamin kan forbedre synsfelterne
Tidsramme: synsfeltet vil blive vurderet på dag 1 og efter en måned
øjets skade kan forebygges ved at mindske det oxidative stress i øjet, dette kan opnås ved hjælp af C-vitamin.
synsfeltet vil blive vurderet på dag 1 og efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Neelain University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamdan Z Hamdan, MBBS, MSc, Al-Neelain University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (SKØN)

22. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner