Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintotutkimus Zarinin suorituskyvystä Keniassa

maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: FHI 360

Tämä on ei-vertaileva prospektiivinen havaintotutkimus naisista, jotka käyttävät Zarinia ensisijaisena ehkäisymenetelmänä Keniassa. Se suoritetaan tiiviissä yhteistyössä Kenian MoH:n kanssa useissa MoH:n sidoksissa olevissa klinikoissa, joilla on kokemusta implanteista ja riittävä määrä implanttien käyttäjiä kuukaudessa. Tutkijat rekisteröivät yhteensä 600 naista kahteen kohorttiin jaettuna tähän vuoden kestävään prospektiiviseen tutkimukseen:

mahdollinen kohortti, joka koostuu 300 naisesta, joita seurataan 3 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta; ja
300 naisen seurantaryhmä, joka ilmoittaa klinikalle 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta vain, jos heillä on komplikaatioita, lääketieteellisiä ongelmia, raskaus tai he haluavat poistaa implantin

Tärkeimmät tutkimustulokset ovat raskaus, välittömät ja viivästyneet komplikaatiot, jotka liittyvät kiinnitykseen tai poistamiseen, haittatapahtumat, varhainen keskeyttäminen ja lopettamisen syyt sekä naisten tyytyväisyys Zarin-palveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ehkäisyvälineiden käyttö

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-vertaileva prospektiivinen havaintotutkimus naisista, jotka käyttävät Zarinia ensisijaisena ehkäisymenetelmänä Keniassa. Se suoritetaan tiiviissä yhteistyössä Kenian MoH:n kanssa useissa MoH:n sidoksissa olevissa klinikoissa, joilla on kokemusta implanteista ja riittävä määrä implanttien käyttäjiä kuukaudessa. Tutkijat rekisteröivät yhteensä 600 naista kahteen kohorttiin jaettuna tähän vuoden kestävään prospektiiviseen tutkimukseen:

mahdollinen kohortti, joka koostuu 300 naisesta, joita seurataan 3 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta; ja
300 naisen seurantaryhmä, joka ilmoittaa klinikalle 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta vain, jos heillä on komplikaatioita, lääketieteellisiä ongelmia, raskaus tai he haluavat poistaa implantin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kenia
- - Nairobi, Kenia
    - FHI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-44-vuotiaat terveet naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

oltava 18-44-vuotiaita, mukaan lukien
olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
olla valmis antamaan yhteystiedot seurantaa varten
suostuvat palaamaan seurantakäynneille
ovat päättäneet saada Zarinia ehkäisymenetelmänä ja täyttäneet tämän ehkäisymenetelmän kelpoisuusvaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Raskauden kumulatiivinen todennäköisyys Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys ja ilmaantuvuus Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
Asetukseen tai poistamiseen liittyvien välittömien ja viivästyneiden komplikaatioiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
Syyt lopettamiseen Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
Zarin-hoidon varhaisen lopettamisen kumulatiivinen todennäköisyys yhden vuoden aikana Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
Naisten tyytyväisyys Zarinin palveluihin Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FHI 360

Yhteistyökumppanit

United States Agency for International Development (USAID)

Tutkijat

Päätutkija: Vera Halpern, MD, FHI 360

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)