- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351727
Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jenny Chong, University of Arizona
Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors From Different Ethnic Groups
The purpose of this proposed research is to identify individuals in southeastern Arizona aged 65 years and older who have new onset seizures (or newly diagnosed epilepsy) and monitor them for at least two years.
In doing so the investigators will be able to describe the public health burden of this condition and to identify factors that predict clinical outcomes and health care needs in this population, using quantitative, administrative, and qualitative data.
The aims of this proposed research are 1) to determine the two-year incidence of newly diagnosed epilepsy in the target population, 2) describe health care resource utilization of the target population using Medicare data, 3) validate the use of Medicare beneficiary data to estimate incidence of epilepsy, and 4) describe the burden of this condition in different ethnic groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seniors who have had new onset seizures or newly diagnosed epilepsy will be recruited from emergency departments (EDs), neurology clinics, primary care clinics (including geriatric clinics), and other service providers from networks maintained by the Area Agencies on Aging that serve seniors in southeastern Arizona.
Data will be collected in the form of bi-annual surveys,administrative data (from Medicare), in-depth interviews, and focus groups.
Medicare data will be used to describe and evaluate the likelihood of being hospitalized or admitted to a long-term facility within two years of being diagnosed, medication adherence and persistence, and comparing the cost of care between the newly-diagnosed seniors with epilepsy and comparable seniors who do not have epilepsy.
The feasibility and validity of using the Medicare claims data to estimate newly diagnosed epilepsy will also be assessed.
Finally, the impact of epilepsy on health related quality of life, mental health, perceived stigma, and family and caregivers will also be evaluated through surveys and qualitative data collection methods, and ethnic differences will also be described.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Pima, Cochise, Santa Cruz Counties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hospitals (including emergency departments), neurology specialist clinics, primary care clinics, communities (in Cochise, Pima, Santa Cruz Counties)including nursing homes, skilled nursing facilities, assisted living facilities.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- New onset seizure or newly diagnosed epilepsy as of October 2010
- Is a resident of Pima, Cochise or Santa Cruz County
Exclusion Criteria:
- Seizure dues to hyponatremia, hypoglycemia, alcohol use (with no evidence of other seizures)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Seniors with Seizures
Seniors aged 65 or older with newly diagnosed seizures (consistent with epilepsy) or epilepsy as of October, 2010.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A two-year incidence rate of new-onset seizures and/or newly-diagnosed epilepsy among seniors in southeastern Arizona.
Aikaikkuna: Up to four years
|
A surveillance mechanism will be developed to identify and recruit seniors from emergency departments, neurology clinics, primary care clinics, and other service providers for seniors.
|
Up to four years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Compare the impact of epilepsy on the different ethnic groups of seniors with epilepsy
Aikaikkuna: Up to four years
|
|
Up to four years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Labiner, MD, University of Arizona
- Päätutkija: Jenny Chong, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin R, Vogtle L, Gilliam F, Faught E. What are the concerns of older adults living with epilepsy? Epilepsy Behav. 2005 Sep;7(2):297-300. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.05.003.
- Pallin DJ, Goldstein JN, Moussally JS, Pelletier AJ, Green AR, Camargo CA Jr. Seizure visits in US emergency departments: epidemiology and potential disparities in care. Int J Emerg Med. 2008 Jun;1(2):97-105. doi: 10.1007/s12245-008-0024-4. Epub 2008 Jun 5.
- Tallis R, Hall G, Craig I, Dean A. How common are epileptic seizures in old age? Age Ageing. 1991 Nov;20(6):442-8. doi: 10.1093/ageing/20.6.442.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0916-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epileptiset kohtaukset
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat