- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01351727
Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors
1 novembre 2017 aggiornato da: Jenny Chong, University of Arizona
Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors From Different Ethnic Groups
The purpose of this proposed research is to identify individuals in southeastern Arizona aged 65 years and older who have new onset seizures (or newly diagnosed epilepsy) and monitor them for at least two years.
In doing so the investigators will be able to describe the public health burden of this condition and to identify factors that predict clinical outcomes and health care needs in this population, using quantitative, administrative, and qualitative data.
The aims of this proposed research are 1) to determine the two-year incidence of newly diagnosed epilepsy in the target population, 2) describe health care resource utilization of the target population using Medicare data, 3) validate the use of Medicare beneficiary data to estimate incidence of epilepsy, and 4) describe the burden of this condition in different ethnic groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Seniors who have had new onset seizures or newly diagnosed epilepsy will be recruited from emergency departments (EDs), neurology clinics, primary care clinics (including geriatric clinics), and other service providers from networks maintained by the Area Agencies on Aging that serve seniors in southeastern Arizona.
Data will be collected in the form of bi-annual surveys,administrative data (from Medicare), in-depth interviews, and focus groups.
Medicare data will be used to describe and evaluate the likelihood of being hospitalized or admitted to a long-term facility within two years of being diagnosed, medication adherence and persistence, and comparing the cost of care between the newly-diagnosed seniors with epilepsy and comparable seniors who do not have epilepsy.
The feasibility and validity of using the Medicare claims data to estimate newly diagnosed epilepsy will also be assessed.
Finally, the impact of epilepsy on health related quality of life, mental health, perceived stigma, and family and caregivers will also be evaluated through surveys and qualitative data collection methods, and ethnic differences will also be described.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Pima, Cochise, Santa Cruz Counties
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitals (including emergency departments), neurology specialist clinics, primary care clinics, communities (in Cochise, Pima, Santa Cruz Counties)including nursing homes, skilled nursing facilities, assisted living facilities.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- New onset seizure or newly diagnosed epilepsy as of October 2010
- Is a resident of Pima, Cochise or Santa Cruz County
Exclusion Criteria:
- Seizure dues to hyponatremia, hypoglycemia, alcohol use (with no evidence of other seizures)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Seniors with Seizures
Seniors aged 65 or older with newly diagnosed seizures (consistent with epilepsy) or epilepsy as of October, 2010.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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A two-year incidence rate of new-onset seizures and/or newly-diagnosed epilepsy among seniors in southeastern Arizona.
Lasso di tempo: Up to four years
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A surveillance mechanism will be developed to identify and recruit seniors from emergency departments, neurology clinics, primary care clinics, and other service providers for seniors.
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Up to four years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compare the impact of epilepsy on the different ethnic groups of seniors with epilepsy
Lasso di tempo: Up to four years
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Up to four years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Labiner, MD, University of Arizona
- Investigatore principale: Jenny Chong, PhD, University of Arizona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Martin R, Vogtle L, Gilliam F, Faught E. What are the concerns of older adults living with epilepsy? Epilepsy Behav. 2005 Sep;7(2):297-300. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.05.003.
- Pallin DJ, Goldstein JN, Moussally JS, Pelletier AJ, Green AR, Camargo CA Jr. Seizure visits in US emergency departments: epidemiology and potential disparities in care. Int J Emerg Med. 2008 Jun;1(2):97-105. doi: 10.1007/s12245-008-0024-4. Epub 2008 Jun 5.
- Tallis R, Hall G, Craig I, Dean A. How common are epileptic seizures in old age? Age Ageing. 1991 Nov;20(6):442-8. doi: 10.1093/ageing/20.6.442.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0916-01
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