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Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors

1 novembre 2017 aggiornato da: Jenny Chong, University of Arizona

Epidemiologic Follow Up Study of Newly Diagnosed Epilepsy Among Seniors From Different Ethnic Groups

The purpose of this proposed research is to identify individuals in southeastern Arizona aged 65 years and older who have new onset seizures (or newly diagnosed epilepsy) and monitor them for at least two years. In doing so the investigators will be able to describe the public health burden of this condition and to identify factors that predict clinical outcomes and health care needs in this population, using quantitative, administrative, and qualitative data. The aims of this proposed research are 1) to determine the two-year incidence of newly diagnosed epilepsy in the target population, 2) describe health care resource utilization of the target population using Medicare data, 3) validate the use of Medicare beneficiary data to estimate incidence of epilepsy, and 4) describe the burden of this condition in different ethnic groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Seniors who have had new onset seizures or newly diagnosed epilepsy will be recruited from emergency departments (EDs), neurology clinics, primary care clinics (including geriatric clinics), and other service providers from networks maintained by the Area Agencies on Aging that serve seniors in southeastern Arizona. Data will be collected in the form of bi-annual surveys,administrative data (from Medicare), in-depth interviews, and focus groups. Medicare data will be used to describe and evaluate the likelihood of being hospitalized or admitted to a long-term facility within two years of being diagnosed, medication adherence and persistence, and comparing the cost of care between the newly-diagnosed seniors with epilepsy and comparable seniors who do not have epilepsy. The feasibility and validity of using the Medicare claims data to estimate newly diagnosed epilepsy will also be assessed. Finally, the impact of epilepsy on health related quality of life, mental health, perceived stigma, and family and caregivers will also be evaluated through surveys and qualitative data collection methods, and ethnic differences will also be described.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Pima, Cochise, Santa Cruz Counties

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hospitals (including emergency departments), neurology specialist clinics, primary care clinics, communities (in Cochise, Pima, Santa Cruz Counties)including nursing homes, skilled nursing facilities, assisted living facilities.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 65 years or older
  • New onset seizure or newly diagnosed epilepsy as of October 2010
  • Is a resident of Pima, Cochise or Santa Cruz County

Exclusion Criteria:

  • Seizure dues to hyponatremia, hypoglycemia, alcohol use (with no evidence of other seizures)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Seniors with Seizures
Seniors aged 65 or older with newly diagnosed seizures (consistent with epilepsy) or epilepsy as of October, 2010.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A two-year incidence rate of new-onset seizures and/or newly-diagnosed epilepsy among seniors in southeastern Arizona.
Lasso di tempo: Up to four years
A surveillance mechanism will be developed to identify and recruit seniors from emergency departments, neurology clinics, primary care clinics, and other service providers for seniors.
Up to four years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compare the impact of epilepsy on the different ethnic groups of seniors with epilepsy
Lasso di tempo: Up to four years
  1. Assess the level and ethnic differences in health-related quality of life, mental health, and perceived stigma among seniors with seizures.
  2. Use in-depth interviews to explore issues related to epilepsy and its treatment.
  3. Conduct focus groups with caregivers to learn about their concerns and barriers.
Up to four years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Labiner, MD, University of Arizona
  • Investigatore principale: Jenny Chong, PhD, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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