Vapingiin liittyvät kohtaukset – tulevaisuudentutkimus

Tässä ristikkäistutkimuksessa arvioidaan nikotiini- ja/tai marihuanatuotteille ajoittain altistumisen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia (kohtauksia) 21-vuotiailla tai sitä vanhemmilla Dartmouth Hitchcock Medical Centerin (DHMC) potilailla, joilla on jo suunniteltu ambulatorinen EEG-tutkimus tilattu ja hyväksytty. höyryämään. Tiedonkeruun kesto vaihtelee (24-72 tuntia) riippuen tilatun ambulatorisen EEG:n pituudesta.

Sisällytämiskriteerit sisältävät kaikki DHMC-potilaat, jotka myöntävät höyrystyvän ja joille on suunniteltu minkä tahansa pituinen ambulatorinen EEG riippumatta diagnoosista tai tutkimuksen syystä. Poissulkemiskriteereitä ovat muiden laittomien huumeiden kuin kannabinoidien käytön subjektiivinen myöntäminen 7 päivän kuluessa tutkimuksesta ja/tai kuka tahansa, joka kieltää tupakoinnin, koska olisi eettinen ongelma, jos joku tupakoi ensimmäisen kerran tutkimuksen aikana.

Kaikki koehenkilöt allekirjoittavat DHMC:n ja IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen ennen sen alkamista. He saavat yhden kopion ja DHMC säilyttää toisen kopion potilaskartassa. Valinnainen kysely/kyselylomake hankitaan ennen tutkimusta, jotta varmistetaan, höyryääkö potilas, mitä tuotteita ja annoksia hän käyttää ja mitä muita lääkkeitä tai lääkkeitä hän käyttää. Henkilötietoja hankitaan myös myöhempää kerrostumista varten, mukaan lukien ikä, sukupuoli, seksuaalisuus, kotitalouden tulot, rotu, etnisyys, perintö, kulttuuri, koulutustaso, sairaushistoria, psykiatrinen historia.

Tutkimuksen aikana koehenkilöt pitävät höyrypäiväkirjaa 24-72 tuntia riippuen siitä, kuinka kauan heidän tutkimuksensa on tilattu. Kaikki potilaat dokumentoivat päivämäärät, kellonajat, sisällön, tuotemerkit, lähteet, annokset ja käyttöajat höyrypäiväkirjaansa, joka luovutetaan tutkimusryhmälle tutkimuksen lopussa.

Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan arvioimalla EEG:stä kouristuskohtauksia ja interiktaalivuotoa eri aikoina seuraavasti:

• 60 minuutin ajanjakso, joka alkaa 60 minuuttia ennen kohtaukseen liittyvän höyrytystapahtuman alkamista.
• 30 minuutin jakso, joka alkaa 8 tuntia ennen kohtaukseen liittyvän höyrytystapahtuman alkamista.
• 30 minuutin jakso, joka alkaa 24 tuntia ennen kohtaukseen liittyvän höyrytystapahtuman alkamista.
• 30 minuutin jakso satunnaisesti valittuna aikana, jolloin EEG:ssä ei objektiivisesti esiintynyt kohtauksia

Tutkimuksen analyysivaiheessa tiedot ositetaan iän, sukupuolen, rodun, etnisyyden, nykyisen sosioekonomisen aseman, reseptilääkkeiden, joilla on tunnettuja epileptogeenisiä sivuvaikutuksia, psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten aiemman diagnoosin, aiempien psykiatristen diagnoosien ja aikaisempien psykiatristen diagnoosien perusteella. polyaine, jonka huumetesti tutkimushetkellä oli negatiivinen.

Tulosmittaukset sisältävät kohtausten tai interktaalisten vuotojen todennäköisyyden neljän kontrolliajan aikana, ja niitä verrataan todennäköisyyksiin kokea kohtaus tai interktaalinen vuoto oletetun tunnin sisällä höyrystyksen päättymisen jälkeen. Kvantitatiivisena tuloksena saadaan kertoimet.

Tässä tutkimuksessa potilaille ei ole asetettu riskiä, ​​koska he käyttävät höyrystystuotteita muuttamatta päivittäistä elämäänsä.

EEG-tiedot saadaan DHMC-epilepsiapotilailta NATUS-järjestelmän kautta. Tiedot tallennetaan potilaan sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään DHMC:ssä. Vain DHMC:n epilepsiatiimin jäsenillä on pääsy tähän salasanalla suojattuun tutkimustietoon, joka sisältää: EEG-tallenteet, potilaan ja henkilökunnan jäsenen päiväkirjamerkinnät, tutkimusta edeltävä kysely, EDH-muistiinpano, allekirjoitettu suostumus