Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV-infektion saaneiden potilaiden aineenvaihduntaprofiili ja adiposytokiinimuutokset ennen ja jälkeen HCV-hoidon

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Perustelut tälle tutkimukselle:

Hypokolesteremian ja insuliiniresistenssin korjaaminen HCV:n onnistuneen hävittämisen jälkeen interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu useissa tutkimuksissa. Suurin osa näistä tutkimuksista tutki genotyypin 1 ja joitakin genotyypin 3 potilaita, mutta ei ole selvää, voidaanko samoja tuloksia saavuttaa muilla HCV-genotyypeillä.

Lisäksi kliiniset tiedot eri adiposytokiinien, metabolisten profiilien sekä HCV:n ja hoidon välisistä suhteista ovat arvokkaita HCV:hen liittyvien metabolisten muutosten mekanismien ymmärtämisessä. Tämä ehdotus on suunniteltu käsittelemään HCV:hen liittyvien aineenvaihduntamuutosten/adiposytokiinimuutosten paradoksia ja määrittämään, kuinka BMI vaikuttaa HCV:hen liittyviin aineenvaihduntamuutoksiin/adiposytokiinimuutoksiin keräämällä ja analysoimalla näytteet ihmisistä, joilla on HCV-infektio ennen yhdistelmähoitoa ja sen jälkeen. peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini

Aineenvaihduntavaihteluille:

Lipidiprofiili: Hoidon jälkeen sekä genotyypin I että II vasteen saaneet kokevat enemmän kolesteroli- ja LDL-tasojen nousua kuin niillä, jotka eivät reagoi/relapseer. Insuliiniresistenssi: Hoidon jälkeen potilailla, joilla on sekä genotyyppi I että II, HOMA-IR vähenee enemmän kuin ei-vaste/relapseer; suurempi prosenttiosuus vastaajista saavuttaa HOMA-IR < 2:n kuin ei-vaste/relapsere B. Adiposytokiinien vuorottelun osalta tämä tutkimus on enemmän tutkiva ehdotus, koska vakiintunutta konsensusta on vielä vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio, otetaan mukaan

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18v tai vanhempi
  2. Positiivinen HCV-vasta-aineelle ja HCV-RNA:lle havaittu
  3. Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta TAI maksan biopsianäyte, joka on otettu 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja joka osoittaa kroonista hepatiittia, maksafibroosia tai maksan kihroosia
  4. Heitä ei ole aiemmin hoidettu pegyloidulla interferonilla ja ribaviriinilla HCV:n hoitoon
  5. Genotyyppi 1 tai genotyyppi 2

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksasairaus
  2. Ihmisen immuunikatoviruksen kanssa
  3. Hepatiitti B -infektion kanssa
  4. Hemokromatoosi, joka määritellään aiemman hemokromatoosidiagnoosin tai positiivisen HFE-geenimutaatioiden perusteella tai kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajat
  5. Kliinisesti merkittäviä sydämen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksia, elinsiirteitä, systeemisiä infektioita, kliinisesti merkittäviä verenvuotohäiriöitä, merkkejä pahanlaatuisista kasvainsairauksista
  6. Koehenkilöt, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä
  7. Huonosti hallinnassa oleva diabetes (A1C > 9 %) Tutkimus käy läpi CGMH IRB -katsauksen ja julkaistaan ​​osoitteessa klinikan.gov.

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, avoin, yhden haaran, interventiotutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taiwan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Ming-Ling Chang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18v tai vanhempi
  2. Positiivinen HCV-vasta-aineelle ja HCV-RNA:lle havaittu
  3. Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta TAI maksan biopsianäyte, joka on otettu 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja joka osoittaa kroonista hepatiittia, maksafibroosia tai maksan kihroosia
  4. Heitä ei ole aiemmin hoidettu pegyloidulla interferonilla ja ribaviriinilla HCV:n hoitoon
  5. Genotyyppi 1 tai genotyyppi 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksasairaus
  2. Ihmisen immuunikatoviruksen kanssa
  3. Hepatiitti B -infektion kanssa
  4. Hemokromatoosi, joka määritellään aiemman hemokromatoosidiagnoosin tai positiivisen HFE-geenimutaatioiden perusteella tai kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajat
  5. Kliinisesti merkittäviä sydämen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksia, elinsiirteitä, systeemisiä infektioita, kliinisesti merkittäviä verenvuotohäiriöitä, merkkejä pahanlaatuisista kasvainsairauksista
  6. Koehenkilöt, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä
  7. Huonosti hallinnassa oleva diabetes (A1C > 9 %) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Ling Chang, CGMH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merck (MISP) # 38846

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

3
Tilaa