Tutkimus LY2216684:stä terveillä osallistujilla
Tutkimus LY2216684:n farmakodynaamisen ja farmakokineettisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi alkoholin kanssa terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisen terveet mies- tai naispuoliset osallistujat sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Miesosallistujat: suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
- Naispuoliset osallistujat: Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen ilmoittautumisajankohtana, ovat käyttäneet luotettavaa ehkäisymenetelmää 6 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista ja suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. tutkimuksessa ja 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (hormonaaliset ehkäisymenetelmät, mukaan lukien oraaliset ja implantoitavat ehkäisyvalmisteet, eivät ole sallittuja tässä tutkimuksessa) tai naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä kirurgisen steriloinnin (kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston) vuoksi tai munanjohtimien ligaation) tai vaihdevuosien vuoksi (vähintään 1 vuosi ilman kuukautisia tai 6 kuukautta ilman kuukautisia ja follikkelia stimuloivaa hormonia [FSH] > 40 milli-kansainvälistä yksikköä/millilitra [mIU/ml])
- Osallistujat mies- ja naispuoliset: Esimerkkejä luotettavista ehkäisymenetelmistä ovat kaksoisestemenetelmät (esimerkiksi kondomi ja siittiöiden torjunta-aine) yksinään tai yhdessä vasektomia, vasektomioidut kumppanit ja raittius.
- ruumiinpaino > 50 kg (kg)
- Kliinisten laboratoriotestien tulokset ovat normaalilla viitealueella populaatiolle tai tutkijapaikalle tai tuloksissa on hyväksyttävät poikkeamat, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
- Järjestä riittävä laskimopääsy verinäytteen ottoa varten
- Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajaksi ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, jonka Lilly ja sivustoa hallitseva institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) ovat hyväksyneet
- Tutkijan määrittelemä verenpaine ja pulssi ovat normaalit (istuma-asennossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, jossa on mukana muu kuin tässä tutkimuksessa käytetty tutkimuslääke, tai olette suorittaneet tai lopettaneet sen viimeisten 30 päivän aikana; tai ovat samanaikaisesti mukana mihinkään muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopimaton tämän tutkimuksen kanssa
- Sinulla on tiedossa allergia LY2216684:lle, sen sukuisille yhdisteille tai jollekin valmisteen aineosalle
- Ovatko henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet tutkimusvalmistetta tässä tutkimuksessa tai ovat saaneet päätökseen tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai muusta LY2216684:ää tutkivasta tutkimuksesta 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Sinulla on 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuus, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä.
- sinulla on tai on ollut sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriinisiä, hematologisia tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota; riskin muodostamisesta tutkimuslääkitystä otettaessa; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä
- Sinulla on anamneesi tai näyttöä merkittävästä aktiivisesta neuropsykiatrisesta sairaudesta tai sinulla on aiemmin ollut itsemurhayrityksiä tai -ajatuksia
- Käytä säännöllisesti tunnettuja väärinkäyttölääkkeitä ja/tai osoita positiivisia tuloksia virtsan huumeiden seulonnassa
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut alkoholiriippuvuutta/-riippuvuutta
- Näytä todisteet ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta ja/tai positiivisista HIV-vasta-aineista
- Näytä todisteet hepatiitti C:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti C -vasta-aineesta
- Näytä todisteet hepatiitti B:stä ja/tai positiivisesta hepatiitti B:n pinta-antigeenistä
- Naiset, joiden raskaustesti on positiivinen, tai naiset, jotka imettävät
- Aikovat käyttää käsikauppa- tai reseptilääkkeitä 14 päivän sisällä ennen annostelua tai tutkimuksen aikana, elleivät tutkija ja sponsorin lääkäri katso sitä hyväksyttäväksi, paitsi influenssarokotukset
- Olet luovuttanut verta yli 500 millilitraa (ml) viimeisen kuukauden aikana
- sinulla on keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti yli 14 yksikköä viikossa tai et ole halukas lopettamaan alkoholin käyttöä 48 tuntia ennen jokaista tutkimusjaksoa ja ollessasi kliinisen tutkimuksen yksikössä (CRU) (paitsi tämän protokollan edellyttämissä tapauksissa); (1 yksikkö = 12 unssia [unssia] tai 360 ml olutta; 5 unssia tai 150 ml viiniä; 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia)
- Juot vähintään 5 kupillista kahvia (tai muita vastaavia kofeiinipitoisia juomia) päivässä tavallisesti tai et ole halukas noudattamaan tutkittuja kofeiinirajoituksia
- olet nauttinut greippiä tai greippiä sisältäviä tuotteita 7 päivää ennen ilmoittautumista tai et ole halukas pidättäytymään tutkimuksen aikana
- Sinulla on dokumentoitu tai epäilty glaukoomahistoria
- Osallistujat, joiden tiedetään tai epäillään olevan alkoholidehydrogenaasin puutos
- Osallistujat, jotka eivät juo alkoholia ja/tai eivät ole halukkaita juomaan 4 yksikköä alkoholia 15 minuutin aikana
- Osallistujat, jotka tutkija on jostain syystä todennut sopimattomiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY, Alc, Pl-Match Alc, sitten Pl-Match Alc, Alc, Pl-Match Alc
Jakso 1: 18 milligrammaa (mg) LY2216684 (LY) suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (Alc) (alkoholiannos 0,6 grammaa kilogrammaa kohden [g/kg] naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa (Pl-Match) alkoholijuomaa suun kautta kerran. Jakso 2: Plaseboa vastaava LY2216684 annettuna suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Jaksojen 1 ja 2 välillä oli 7 päivän pesujakso. |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Pl-Match LY, Alc, Pl-Match Alc, sitten LY, Alc, Pl-Match Alc
Jakso 1: Plaseboa vastaava LY2216684 annettuna suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Jakso 2: 18 mg LY2216684:ää suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Jaksojen 1 ja 2 välillä oli 7 päivän pesujakso. |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY, Pl-Match Alc, Alc, sitten Pl-Match LY, Pl-Match Alc, Alc
Jakso 1: 18 mg LY2216684:ää suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Jakso 2: Plaseboa vastaava LY2216684 annettuna suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Jaksojen 1 ja 2 välillä oli 7 päivän pesujakso. |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Pl-Match LY, Pl-Match Alc, Alc, sitten LY, Pl-Match Alc, Alc
Jakso 1: Plaseboa vastaava LY2216684 annettuna suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Jakso 2: 18 mg LY2216684:ää suun kautta kerran päivässä 8 päivän ajan. Päivänä 6 osallistujille annettiin 2 kupillista lumelääkettä vastaavaa alkoholijuomaa suun kautta otettuna kerran. Päivänä 8 osallistujille annettiin 2 kupillista alkoholijuomaa (alkoholiannos 0,6 g/kg naisille ja 0,7 g/kg miehille) kerran suun kautta. Jaksojen 1 ja 2 välillä oli 7 päivän pesujakso. |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 10 tunnin huomion yhdistelmäpisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 tuntia
|
Huomiokyky on keskittyneen huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden mitta; perustuu yksinkertaisen reaktioajan, valintareaktioajan ja numerovalvontatehtävien yhteenlaskettuihin reaktioaikoihin.
Pisteet mitataan vastausviiveillä, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä kovarianssin sekamallianalyysiä (ANCOVA) mukauttamalla ennakkoannosta, jaksoa, jaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja sekvenssissä osallistujaa ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena.
|
Perustaso, 10 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta 10 tunnin jatkuvaan huomion yhdistelmäpisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 tuntia
|
Huomion jatkuvuus on jatkuvan huomion mitta, jossa yhdistyvät (summattu) tarkkuus ja virhemitat valitusta reaktioajasta ja numerovalvontatehtävistä. Valitun reaktioajan oikeiden vastausten määrä (50:stä) lisättiin oikein tunnistettujen kohteiden kokonaismäärään (45:stä) numerovalvonnasta vähennettynä väärien hälytysten määrä (kokonaispisteet -45 - 95). Korkea pistemäärä kuvastaa henkilöä, joka pystyy pitämään mielensä yhdessä tehtävässä pitkän aikaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta kuvastaa heikkenemistä lähtötasoon verrattuna. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin ANCOVAa säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, jaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena. |
Perustaso, 10 tuntia
|
|
Muutos perustilanteesta 10 tunnin asennon vakauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 tuntia
|
Kyky seistä pystyssä liikkumatta arvioitiin Wright Ataxia -mittarilla mallinnetulla laitteistolla. Liikkeiden mittaamiseksi osallistujaan kiinnitettiin naru, jonka piti seisoa minuutin ajan mahdollisimman paikallaan jalat erillään ja silmät kiinni. Heilutuksen määrä ilmaistaan kokonaiskulmaliikkeenä, joka on kalibroitu yhden kolmanneksen kallistuskulman yksiköissä. Heilahtelun määrä ilmaistaan kokonaiskulmaliikkeenä antero-posteriorisessa tasossa ja kalibroituna yhden kolmanneksen kallistuskulman yksiköissä. Korkeampi tulos osoittaa parempaa asennon vakautta. Negatiivinen muutos lähtötasosta kuvastaa heikkenemistä lähtötasoon verrattuna. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin ANCOVAa säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, jaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena. |
Perustaso, 10 tuntia
|
|
Muuta perustilanteesta 10 tunnin omaan valppauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 tuntia
|
Arvioitu Bond and Lader Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka käyttää 16 pisteen asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa arvosanaa ja 100 edustaa parasta arvosanaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin ANCOVAa säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, jaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena.
|
Perustaso, 10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka: LY2216684:n havaittu enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Farmakokinetiikka: Alkoholin havaittu Cmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Farmakokinetiikka: Havaittu aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax) LY2216684
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Farmakokinetiikka: Alkoholin havaittu Tmax
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Farmakokinetiikka: LY2216684:n pitoisuuden aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälin aikana (AUCt)
Aikaikkuna: Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 24 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Farmakokinetiikka: Pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen ajankohtaan, jossa alkoholipitoisuus on mitattavissa (AUC[0-tlast])
Aikaikkuna: Ennen annostusta 12 tuntia annoksen ottamisesta
|
Ennen annostusta 12 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
|
Vaihda perustilasta 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tunnin työmuistiin
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
Työmuisti on tarkkuusmittausten summa numeerisista ja spatiaalisista työmuistitehtävistä, jotka tunnetaan herkkyysindeksinä (SI). Working Memory SI perustuu siihen, kuinka nopeasti osallistuja vastaa oikein ja kuinka monta on oikeaa vastausta. SI vaihtelee nollasta (satunnainen suorituskyky) yhteen (täydellinen tarkkuus). Korkea pistemäärä kuvastaa henkilöä, joka pystyy säilyttämään muistissaan pitkän ajan. Negatiivinen muutos lähtötasosta kuvastaa heikkenemistä lähtötasoon verrattuna. 5 numeron sarja esitettiin tietokoneen näytöllä joka sekunti, jotta osallistuja säilytti muistissaan. Osallistujan täytyi päättää, esiintyikö se alkuperäisessä sarjassa, jota seurasi 30 mittausnumeroa, vastaamalla "Kyllä" tai "Ei". Tämä toistettiin 2 kertaa käyttämällä erilaisia sarjoja ja koettimia. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallia ANCOVA säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, ajanjaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena. |
Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
|
Vaihda perustilasta 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntiin episodisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
Episodinen muisti perustuu siihen, kuinka tarkasti osallistuja reagoi käyttämällä mittareita välittömästä sanan muistamisesta (alue 0-15), viivästetystä sanan muistamisesta (alue 0-15), sanantunnistuksesta (alue 0-15) ja kuvan tunnistuksesta (alue 0-15). 20) tehtävät. Neljän tarkkuuspisteiden summa lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan yhdistelmäpiste (alue 0-37,5). Tämä yhdistelmäpistemäärä kuvastaa kykyä tallentaa, pitää hallussaan ja hakea luonteeltaan episodisia tietoja (kuten tapahtuma, nimi, esine, kohtaus tai tapaaminen). Korkea pistemäärä kuvastaa henkilöä, joka pystyy muistamaan muistia pitkän ajan. Negatiivinen muutos lähtötasosta kuvastaa heikkenemistä lähtötasoon verrattuna. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallia ANCOVA säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, ajanjaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena. |
Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
|
Muuta perustilasta 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntiin tietojen haun nopeudessa muistista
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
Hakunopeus on monimutkaisen tiedonkäsittelyn nopeuden mitta, joka summaa reaktioajat kahdesta työmuistitehtävästä (numeerinen ja spatiaalinen) ja kahdesta episodisesta tunnistustehtävästä (sanantunnistus ja kuvantunnistus). Tämä yhdistelmäpistemäärä heijastaa aikaa, joka kuluu päättääkseen oikein, säilytetäänkö kohde työmuistissa vai episodisessa toissijaisessa muistissa. Pisteet mitataan vastausviiveillä, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta kuvastaa heikkenemistä lähtötasoon verrattuna. LS tarkoittaa, että lasketaan käyttämällä sekamallia ANCOVA, jossa säädetään ennakkoannoksesta, jaksosta, jaksosta, päivästä, kellonajasta, hoidosta ja hoito*-ajasta kiinteinä vaikutuksina ja jaksossa osallistuja ja hoito satunnaisena vaikutuksena. |
Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntiin rauhallisuuden ja tyytyväisyyden itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
Arvioitu Bond and Lader Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka käyttää 16 pisteen asteikolla 0–100, jossa 0 edustaa huonointa arvosanaa ja 100 edustaa parasta arvosanaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin ANCOVAa säätämällä ennakkoannosta, jaksoa, jaksoa, päivää, kellonaikaa, hoitoa ja hoito*aikaa kiinteinä vaikutuksina ja osallistujaa sekvenssissä ja hoitoa satunnaisena vaikutuksena.
|
Perustaso, 1, 2, 3, 4,5, 6, 8 ja 10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12613
- H9P-EW-LNCV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .