Un estudio de LY2216684 en participantes sanos

Período 1: 18 miligramos (mg) LY2216684 (LY) administrados por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (Alc) (con una dosis de alcohol de 0,6 gramos por kilogramo [g/kg] para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica equivalente al placebo (Pl-Match), por vía oral, una vez.

Período 2: LY2216684 compatible con placebo administrado por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez.

Hubo un período de lavado de 7 días entre los períodos 1 y 2.

• Edivoxetina

Período 1: LY2216684 compatible con placebo administrado por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez.

Período 2: 18 mg de LY2216684 administrados por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez.

Hubo un período de lavado de 7 días entre los períodos 1 y 2.

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Período 1: 18 mg de LY2216684 administrados por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez.

Período 2: LY2216684 compatible con placebo administrado por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez.

Hubo un período de lavado de 7 días entre los períodos 1 y 2.

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Período 1: LY2216684 compatible con placebo administrado por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez.

Período 2: 18 mg de LY2216684 administrados por vía oral, una vez al día durante 8 días. El día 6, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica similar al placebo, por vía oral, una vez. El día 8, a los participantes se les administraron 2 tazas de una bebida alcohólica (con una dosis de alcohol de 0,6 g/kg para mujeres y 0,7 g/kg para hombres), por vía oral, una vez.

Hubo un período de lavado de 7 días entre los períodos 1 y 2.

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La continuidad de la atención es una medida de la atención sostenida, que combina la precisión (sumada) y las medidas de error del tiempo de reacción elegido y las tareas de vigilancia de dígitos. El número de respuestas correctas (de 50) para el tiempo de reacción de elección se agregó al número total de objetivos correctamente identificados (de 45) dígitos de vigilancia menos el número de falsas alarmas (puntuación total de -45 a 95). Una puntuación alta refleja que alguien es capaz de concentrarse en una sola tarea durante un período prolongado. Un cambio negativo desde la línea de base refleja un deterioro en comparación con la línea de base.

Las medias de LS se calcularon utilizando el modelo mixto ANCOVA ajustando la predosis, la secuencia, el período, el día, la hora, el tratamiento y el tratamiento*tiempo como efectos fijos y el participante dentro de la secuencia y el tratamiento como efecto aleatorio.

La capacidad de mantenerse de pie sin moverse se evaluó utilizando un equipo modelado en el medidor de ataxia de Wright. Para medir los movimientos, se ató una cuerda al participante que debía permanecer de pie durante un minuto, lo más quieto posible, con los pies separados y los ojos cerrados. La cantidad de balanceo se expresa como el movimiento angular total calibrado en unidades de un tercio de grado del ángulo de balanceo.

La cantidad de balanceo se expresa como el movimiento angular total en el plano anteroposterior y se calibra en unidades de un tercio de grado del ángulo de balanceo. Un resultado más alto indica una mejor estabilidad postural. Un cambio negativo desde la línea de base refleja un deterioro en comparación con la línea de base. Las medias de LS se calcularon utilizando el modelo mixto ANCOVA ajustando la predosis, la secuencia, el período, el día, la hora, el tratamiento y el tratamiento*tiempo como efectos fijos y el participante dentro de la secuencia y el tratamiento como efecto aleatorio.

La memoria de trabajo es una suma de medidas de precisión de las tareas de memoria de trabajo numérica y espacial conocida como índice de sensibilidad (SI). Working Memory SI se basa en la rapidez con la que el participante responde correctamente y cuántas respuestas son correctas. SI que va de cero (rendimiento casual) a uno (precisión perfecta). Una puntuación alta refleja que alguien es capaz de retener la memoria durante un período prolongado. Un cambio negativo desde la línea de base refleja un deterioro en comparación con la línea de base.

Se presentó una serie de 5 dígitos en una pantalla de computadora, cada segundo, para que el participante los mantuviera en la memoria. Seguido de 30 dígitos de prueba, el participante tenía que decidir si aparecía en la serie original respondiendo con 'Sí' o 'No'. Esto se repitió 2 veces utilizando diferentes series y sondas.

La media de LS se calculó utilizando el modelo mixto ANCOVA ajustando la predosis, la secuencia, el período, el día, la hora, el tratamiento y el tratamiento*tiempo como efectos fijos y el participante dentro de la secuencia y el tratamiento como efecto aleatorio.

La memoria episódica se basa en la precisión con la que responde el participante usando las medidas de recuerdo inmediato de palabras (rango 0-15), recuerdo tardío de palabras (rango 0-15), reconocimiento de palabras (rango 0-15) y reconocimiento de imágenes (rango 0-15). 20) tareas. La suma de cuatro puntuaciones de precisión se suman y se promedian para proporcionar una puntuación compuesta (rango 0-37,5). Esta puntuación compuesta refleja la capacidad de almacenar, mantener y recuperar información de naturaleza episódica (como un evento, un nombre, un objeto, una escena o una cita). Una puntuación alta refleja que alguien puede recordar la memoria durante un período prolongado. Un cambio negativo desde la línea de base refleja un deterioro en comparación con la línea de base.

La media de LS se calculó utilizando el modelo mixto ANCOVA ajustando la predosis, la secuencia, el período, el día, la hora, el tratamiento y el tratamiento*tiempo como efectos fijos y el participante dentro de la secuencia y el tratamiento como efecto aleatorio.

La velocidad de recuperación es una medida de la velocidad de procesamiento de información compleja, sumando los tiempos de reacción de las dos tareas de memoria de trabajo (numérica y espacial) y las dos tareas de reconocimiento episódico (reconocimiento de palabras y reconocimiento de imágenes). Esta puntuación compuesta refleja el tiempo que lleva decidir correctamente si un elemento se mantiene en la memoria de trabajo o en la memoria secundaria episódica. Las puntuaciones se miden por latencias de respuesta, y las puntuaciones más pequeñas indican una mejor función. Un cambio negativo desde la línea de base refleja un deterioro en comparación con la línea de base.

Medias de LS calculadas utilizando el modelo mixto ANCOVA ajustando por predosis, secuencia, período, día, hora, tratamiento y tratamiento*tiempo como efectos fijos y participante dentro de la secuencia y tratamiento como efecto aleatorio.