Um estudo de LY2216684 em participantes saudáveis

Período 1: 18 miligramas (mg) LY2216684 (LY) administrados por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de bebida alcoólica (Alc) (com uma dose de álcool de 0,6 gramas por quilograma [g/kg] para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo (Pl-Match), por via oral, uma vez.

Período 2: LY2216684 correspondente ao placebo administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No Dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez.

Houve um período de eliminação de 7 dias entre os Períodos 1 e 2.

• Edivoxetina

Período 1: LY2216684 correspondente ao placebo administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No Dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez.

Período 2: 18 mg de LY2216684 administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No Dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez.

Houve um período de eliminação de 7 dias entre os Períodos 1 e 2.

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Período 1: 18 mg de LY2216684 administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez.

Período 2: LY2216684 correspondente ao placebo administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez.

Houve um período de eliminação de 7 dias entre os Períodos 1 e 2.

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Período 1: LY2216684 correspondente ao placebo administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez.

Período 2: 18 mg de LY2216684 administrado por via oral, uma vez ao dia durante 8 dias. No dia 6, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica equivalente a placebo, por via oral, uma vez. No dia 8, os participantes receberam 2 xícaras de uma bebida alcoólica (com uma dose de álcool de 0,6 g/kg para mulheres e 0,7 g/kg para homens), por via oral, uma vez.

Houve um período de eliminação de 7 dias entre os Períodos 1 e 2.

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A continuidade da atenção é uma medida de atenção sustentada, combinando medidas de precisão e erro (somadas) do tempo de reação de escolha e tarefas de vigilância digital. O número de respostas corretas (de 50) para o tempo de reação de escolha foi adicionado ao número total de alvos identificados corretamente (de 45) dígitos de vigilância menos o número de alarmes falsos (pontuação total de -45 a 95). Uma pontuação alta reflete alguém capaz de manter sua mente em uma única tarefa por um período prolongado. Uma mudança negativa da linha de base reflete prejuízo em comparação com a linha de base.

As médias de LS foram calculadas usando o ajuste ANCOVA de modelo misto para pré-dose, sequência, período, dia, hora, tratamento e tratamento*tempo como efeitos fixos e participante dentro da sequência e tratamento como efeito aleatório.

A capacidade de ficar em pé sem se mover foi avaliada usando equipamento modelado no Wright Ataxia-meter. Para medir os movimentos, uma corda foi amarrada ao participante, que deveria ficar em pé por um minuto, o mais imóvel possível, com os pés afastados e os olhos fechados. A quantidade de oscilação é expressa como o movimento angular total calibrado em unidades de um terço do ângulo de oscilação.

A quantidade de oscilação é expressa como o movimento angular total no plano ântero-posterior e calibrada em unidades de um terço de grau de ângulo de oscilação. Maior resultado indica melhor estabilidade postural. Uma mudança negativa da linha de base reflete prejuízo em comparação com a linha de base. As médias de LS foram calculadas usando o ajuste ANCOVA de modelo misto para pré-dose, sequência, período, dia, hora, tratamento e tratamento*tempo como efeitos fixos e participante dentro da sequência e tratamento como efeito aleatório.

A memória de trabalho é uma soma de medidas de precisão das tarefas de memória de trabalho numérica e espacial conhecidas como índice de sensibilidade (SI). A Memória de Trabalho SI é baseada na rapidez com que o participante responde corretamente e quantas são respostas corretas. SI variando de zero (desempenho aleatório) a um (precisão perfeita). Uma pontuação alta reflete alguém capaz de reter na memória por um período prolongado. Uma mudança negativa da linha de base reflete prejuízo em comparação com a linha de base.

Uma série de 5 dígitos foi apresentada na tela do computador, a cada segundo, para o participante guardar na memória. Seguido de 30 dígitos de sondagem, o participante deveria decidir se aparecia na série original respondendo com 'Sim' ou 'Não'. Isso foi repetido 2 vezes usando diferentes séries e sondas.

A média de LS foi calculada usando o ajuste de modelo misto ANCOVA para pré-dose, sequência, período, dia, hora, tratamento e tratamento*tempo como efeitos fixos e participante dentro da sequência e tratamento como efeito aleatório.

A memória episódica é baseada em quão preciso o participante responde usando as medidas de recordação imediata de palavras (intervalo 0-15), recordação tardia de palavras (intervalo 0-15), reconhecimento de palavras (intervalo 0-15) e reconhecimento de imagens (intervalo 0-15). 20) tarefas. A soma de quatro pontuações de precisão é somada e calculada a média para fornecer uma pontuação composta (intervalo de 0-37,5). Essa pontuação composta reflete a capacidade de armazenar, manter e recuperar informações de natureza episódica (como um evento, um nome, um objeto, uma cena ou um compromisso). Uma pontuação alta reflete alguém capaz de recordar a memória por um período prolongado. Uma mudança negativa da linha de base reflete prejuízo em comparação com a linha de base.

A média de LS foi calculada usando o ajuste de modelo misto ANCOVA para pré-dose, sequência, período, dia, hora, tratamento e tratamento*tempo como efeitos fixos e participante dentro da sequência e tratamento como efeito aleatório.

A velocidade de recuperação é uma medida da velocidade de processamento de informações complexas, somando os tempos de reação das duas tarefas de memória de trabalho (numérica e espacial) e as duas tarefas de reconhecimento episódico (reconhecimento de palavras e reconhecimento de imagens). Essa pontuação composta reflete o tempo necessário para decidir corretamente se um item é mantido na memória de trabalho ou na memória secundária episódica. As pontuações são medidas por latências de resposta, e pontuações menores indicam melhor função. Uma mudança negativa da linha de base reflete prejuízo em comparação com a linha de base.

LS significa calculado usando o ajuste de modelo misto ANCOVA para pré-dose, sequência, período, dia, hora, tratamento e tratamento*tempo como efeitos fixos e participante dentro da sequência e tratamento como efeito aleatório.