Uno studio di LY2216684 in partecipanti sani

Periodo 1: 18 milligrammi (mg) LY2216684 (LY) somministrati per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (Alc) (con una dose di alcol di 0,6 grammi per chilogrammo [g/kg] per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo (Pl-Match), assunta per via orale, una volta.

Periodo 2: LY2216684 corrispondente al placebo somministrato per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta.

C'è stato un periodo di washout di 7 giorni tra i Periodi 1 e 2.

• Edivoxetina

Periodo 1: LY2216684 corrispondente al placebo somministrato per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta.

Periodo 2: 18 mg LY2216684 somministrati per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta.

C'è stato un periodo di washout di 7 giorni tra i Periodi 1 e 2.

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Periodo 1: 18 mg LY2216684 somministrati per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta.

Periodo 2: LY2216684 corrispondente al placebo somministrato per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta.

C'è stato un periodo di washout di 7 giorni tra i Periodi 1 e 2.

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Periodo 1: LY2216684 corrispondente al placebo somministrato per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta.

Periodo 2: 18 mg LY2216684 somministrati per via orale, una volta al giorno per 8 giorni. Il giorno 6, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica corrispondente al placebo, assunta per via orale, una volta. Il giorno 8, ai partecipanti sono state somministrate 2 tazze di una bevanda alcolica (con una dose di alcol di 0,6 g/kg per le donne e 0,7 g/kg per gli uomini), assunta per via orale, una volta.

C'è stato un periodo di washout di 7 giorni tra i Periodi 1 e 2.

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La continuità dell'attenzione è una misura dell'attenzione sostenuta, che combina l'accuratezza (sommata) e le misure di errore dal tempo di reazione scelto e dai compiti di vigilanza numerica. Il numero di risposte corrette (su 50) per il tempo di reazione scelto è stato aggiunto al numero totale di bersagli identificati correttamente (su 45) digit vigilance meno il numero di falsi allarmi (punteggio totale da -45 a 95). Un punteggio alto riflette qualcuno in grado di mantenere la propria mente su un singolo compito per un periodo prolungato. Una variazione negativa rispetto al basale riflette la riduzione di valore rispetto al basale.

Le medie LS sono state calcolate utilizzando il modello misto ANCOVA aggiustando per predose, sequenza, periodo, giorno, ora, trattamento e trattamento*tempo come effetti fissi e partecipante all'interno della sequenza e trattamento come effetto casuale.

La capacità di stare in piedi senza muoversi è stata valutata utilizzando apparecchiature modellate sul misuratore di atassia di Wright. Per misurare i movimenti, una corda è stata attaccata al partecipante che doveva stare in piedi per un minuto, il più fermo possibile, con i piedi divaricati e gli occhi chiusi. La quantità di oscillazione è espressa come movimento angolare totale calibrato in unità di un terzo grado dell'angolo di oscillazione.

La quantità di oscillazione è espressa come movimento angolare totale nel piano antero-posteriore e calibrata in unità di un terzo grado dell'angolo di oscillazione. Un risultato più alto indica una migliore stabilità posturale. Una variazione negativa rispetto al basale riflette la riduzione di valore rispetto al basale. Le medie LS sono state calcolate utilizzando il modello misto ANCOVA aggiustando per predose, sequenza, periodo, giorno, ora, trattamento e trattamento*tempo come effetti fissi e partecipante all'interno della sequenza e trattamento come effetto casuale.

La memoria di lavoro è una somma di misure di precisione dai compiti numerici e spaziali della memoria di lavoro noti come indice di sensibilità (SI). Working Memory SI si basa sulla velocità con cui il partecipante risponde correttamente e quante sono le risposte corrette. SI che va da zero (prestazione casuale) a uno (precisione perfetta). Un punteggio alto riflette qualcuno in grado di conservare la memoria per un periodo prolungato. Una variazione negativa rispetto al basale riflette la riduzione di valore rispetto al basale.

Una serie di 5 cifre è stata presentata sullo schermo di un computer, ogni secondo, affinché il partecipante potesse tenerla in memoria. Seguito da 30 cifre sonda, il partecipante doveva decidere se appariva nella serie originale rispondendo con "Sì" o "No". Questo è stato ripetuto 2 volte utilizzando diverse serie e sonde.

La media LS è stata calcolata utilizzando il modello misto ANCOVA aggiustando per predose, sequenza, periodo, giorno, ora, trattamento e trattamento*tempo come effetti fissi e partecipante all'interno della sequenza e trattamento come effetto casuale.

La memoria episodica si basa sulla precisione con cui il partecipante risponde utilizzando le misure del richiamo immediato delle parole (intervallo 0-15), del richiamo ritardato delle parole (intervallo 0-15), del riconoscimento delle parole (intervallo 0-15) e del riconoscimento delle immagini (intervallo 0-15) 20) compiti. La somma di quattro punteggi di precisione viene sommata e calcolata in media per fornire un punteggio composito (intervallo 0-37,5). Questo punteggio composito riflette la capacità di archiviare, conservare e recuperare informazioni di natura episodica (come un evento, un nome, un oggetto, una scena o un appuntamento). Un punteggio alto riflette qualcuno in grado di richiamare la memoria per un periodo prolungato. Una variazione negativa rispetto al basale riflette la riduzione di valore rispetto al basale.

La media LS è stata calcolata utilizzando il modello misto ANCOVA aggiustando per predose, sequenza, periodo, giorno, ora, trattamento e trattamento*tempo come effetti fissi e partecipante all'interno della sequenza e trattamento come effetto casuale.

La velocità di recupero è una misura della velocità di elaborazione delle informazioni complesse, sommando i tempi di reazione dai due compiti di memoria di lavoro (numerica e spaziale) e i due compiti di riconoscimento episodico (riconoscimento di parole e riconoscimento di immagini). Questo punteggio composito riflette il tempo necessario per decidere correttamente se un elemento è conservato nella memoria di lavoro o nella memoria episodica secondaria. I punteggi sono misurati dalle latenze di risposta e punteggi più piccoli indicano una migliore funzionalità. Una variazione negativa rispetto al basale riflette la riduzione di valore rispetto al basale.

LS significa calcolato utilizzando il modello misto ANCOVA aggiustando per predose, sequenza, periodo, giorno, ora, trattamento e trattamento*tempo come effetti fissi e partecipante all'interno della sequenza e trattamento come effetto casuale.