- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01449695
Intervention to Improve Medication Adherence in Cardiovascular Patients
Nurse- and Web Based Intervention to Improve Medication Adherence in High Risk Cardiovascular Patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poor adherence to medication is one of the limitations in the treatment of cardiovascular disease. As a consequence the risk of premature death, hospital admissions and related costs is increasing. Therefore, detection of apparent poor adherence and interventions to improve adherence, are of great importance to enhance cardiovascular risk management over time.
This study is a prospective randomized trial, which compares 1) usual care with 2) the effect of a personalized visualization of cardiovascular risk levels (website) to support self management and 3) the additional effect of a communication intervention by a nurse on adherence on top of 2). Adherence is determined and continuously monitored with a dedicated calculation of refill data obtained from patient's pharmacy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All subsequent patients, included in the hospital-screening program with manifestations of atherosclerotic disease (acute coronary syndrome, peripheral arterial disease or stroke/TIA) or elevated cardiovascular risk due to hypertension, diabetes or hyperlipidemia.
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years, actual pregnancy, problems with Dutch language or logistic problems, which may hinder intervention on adherence behavior. Severe co-morbidity, including mental handicap, according to their physician.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lifestyle counseling
Group consultation and individual nurse consultation
|
A nurse-based intervention with face-to-face contacts based on motivational interviewing techniques and influence on behavioral determinants.
Well-trained nurses in our hospital will apply these behavioral change interventions.
An individual contact will take about twenty minutes.
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors.
These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient.
The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
group consultations with peers and a nurse individual consultation with a nurse
|
Kokeellinen: e health
An individual web based entry
|
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors.
These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient.
The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
|
Ei väliintuloa: usual care
Usual care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in degree of Adherence
Aikaikkuna: Change from baseline in degree of Adherence at 12 month
|
The degree of Adherence to medication for each group at 12 month from baseline, as calculated by prescription refill data
|
Change from baseline in degree of Adherence at 12 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Clinical outcome
Aikaikkuna: Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
|
Change in LDL-Cholesterol level in each group at 12 months from baseline
|
Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
|
Clinical outcome
Aikaikkuna: Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
|
Change in Systolic Blood Pressure in each group at 12 months from baseline
|
Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
|
Clinical outcome
Aikaikkuna: Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
|
Change in Body Mass Index (BMI) in each group at 12 months from baseline
|
Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
|
Clinical outcome
Aikaikkuna: Change from baseline in Waist Circumference at 12 months
|
Change in Waist Circumference in each group at 12 months from baseline
|
Change from baseline in Waist Circumference at 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bas JH Bredie, MD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sieben A, van Onzenoort HA, van Dulmen S, van Laarhoven C, Bredie SJ. A nurse-based intervention for improving medication adherence in cardiovascular patients: an evaluation of a randomized controlled trial. Patient Prefer Adherence. 2019 May 23;13:837-852. doi: 10.2147/PPA.S197481. eCollection 2019.
- Sieben A, van Onzenoort HA, van Laarhoven KJ, Bredie SJ. A Multifaceted Nurse- and Web-Based Intervention for Improving Adherence to Treatment in Patients With Cardiovascular Disease: Rationale and Design of the MIRROR Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Sep 13;5(3):e187. doi: 10.2196/resprot.5750.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Life style counseling
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Nuorten liikalihavuus | Lihavuus | Ei-tarttuva sairaus | Elämäntapa | Käyttäytyminen, terveys | Käyttäytyminen, syöminenSveitsi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiTupakoinnin vähentäminen | Astma lapsilla | Elämäntapa | Hengityksen vinkuminen | Ei-tarttuva sairaus | Käyttäytyminen, TupakointiSveitsi
-
Riphah International UniversityValmisEnnen hypertensiotaPakistan
-
Jaseng Medical FoundationValmisOlkanivelen häiriöKorean tasavalta
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jaseng Medical FoundationValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
University of UlmRekrytointiHypoglykemia, reaktiivinenSaksa
-
Allergan MedicalValmisRintojen suurennus leikkaus | Rintojen rekonstruktio | Lisäyksen tai jälleenrakennuksen tarkistaminenYhdysvallat
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi