Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention to Improve Medication Adherence in Cardiovascular Patients

4 april 2017 uppdaterad av: Bas Bredie, Radboud University Medical Center

Nurse- and Web Based Intervention to Improve Medication Adherence in High Risk Cardiovascular Patients.

The purpose of this study is to investigate whether a nurse-based intervention, consisting of structural informative consulting and motivational counseling, on top of usual care with or without personalized web-based visualization of cardiovascular risk levels, improves the medication adherence in high risk cardiovascular patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Poor adherence to medication is one of the limitations in the treatment of cardiovascular disease. As a consequence the risk of premature death, hospital admissions and related costs is increasing. Therefore, detection of apparent poor adherence and interventions to improve adherence, are of great importance to enhance cardiovascular risk management over time.

This study is a prospective randomized trial, which compares 1) usual care with 2) the effect of a personalized visualization of cardiovascular risk levels (website) to support self management and 3) the additional effect of a communication intervention by a nurse on adherence on top of 2). Adherence is determined and continuously monitored with a dedicated calculation of refill data obtained from patient's pharmacy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All subsequent patients, included in the hospital-screening program with manifestations of atherosclerotic disease (acute coronary syndrome, peripheral arterial disease or stroke/TIA) or elevated cardiovascular risk due to hypertension, diabetes or hyperlipidemia.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years, actual pregnancy, problems with Dutch language or logistic problems, which may hinder intervention on adherence behavior. Severe co-morbidity, including mental handicap, according to their physician.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lifestyle counseling
Group consultation and individual nurse consultation
Beteende: Life style counseling
A nurse-based intervention with face-to-face contacts based on motivational interviewing techniques and influence on behavioral determinants. Well-trained nurses in our hospital will apply these behavioral change interventions. An individual contact will take about twenty minutes.
Beteende: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Beteende: individual and group consultations
group consultations with peers and a nurse individual consultation with a nurse
Experimentell: e health
An individual web based entry
Beteende: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Inget ingripande: usual care
Usual care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in degree of Adherence
Tidsram: Change from baseline in degree of Adherence at 12 month
The degree of Adherence to medication for each group at 12 month from baseline, as calculated by prescription refill data
Change from baseline in degree of Adherence at 12 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical outcome
Tidsram: Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Change in LDL-Cholesterol level in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Clinical outcome
Tidsram: Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Change in Systolic Blood Pressure in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Clinical outcome
Tidsram: Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Change in Body Mass Index (BMI) in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Clinical outcome
Tidsram: Change from baseline in Waist Circumference at 12 months
Change in Waist Circumference in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Waist Circumference at 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bas JH Bredie, MD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34338

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Life style counseling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera