Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intervention to Improve Medication Adherence in Cardiovascular Patients

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Bas Bredie, Radboud University Medical Center

Nurse- and Web Based Intervention to Improve Medication Adherence in High Risk Cardiovascular Patients.

The purpose of this study is to investigate whether a nurse-based intervention, consisting of structural informative consulting and motivational counseling, on top of usual care with or without personalized web-based visualization of cardiovascular risk levels, improves the medication adherence in high risk cardiovascular patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poor adherence to medication is one of the limitations in the treatment of cardiovascular disease. As a consequence the risk of premature death, hospital admissions and related costs is increasing. Therefore, detection of apparent poor adherence and interventions to improve adherence, are of great importance to enhance cardiovascular risk management over time.

This study is a prospective randomized trial, which compares 1) usual care with 2) the effect of a personalized visualization of cardiovascular risk levels (website) to support self management and 3) the additional effect of a communication intervention by a nurse on adherence on top of 2). Adherence is determined and continuously monitored with a dedicated calculation of refill data obtained from patient's pharmacy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud university medical centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All subsequent patients, included in the hospital-screening program with manifestations of atherosclerotic disease (acute coronary syndrome, peripheral arterial disease or stroke/TIA) or elevated cardiovascular risk due to hypertension, diabetes or hyperlipidemia.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years, actual pregnancy, problems with Dutch language or logistic problems, which may hinder intervention on adherence behavior. Severe co-morbidity, including mental handicap, according to their physician.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lifestyle counseling
Group consultation and individual nurse consultation
Behawioralne: Life style counseling
A nurse-based intervention with face-to-face contacts based on motivational interviewing techniques and influence on behavioral determinants. Well-trained nurses in our hospital will apply these behavioral change interventions. An individual contact will take about twenty minutes.
Behawioralne: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Behawioralne: individual and group consultations
group consultations with peers and a nurse individual consultation with a nurse
Eksperymentalny: e health
An individual web based entry
Behawioralne: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Brak interwencji: standardowa opieka
Standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in degree of Adherence
Ramy czasowe: Change from baseline in degree of Adherence at 12 month
The degree of Adherence to medication for each group at 12 month from baseline, as calculated by prescription refill data
Change from baseline in degree of Adherence at 12 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical outcome
Ramy czasowe: Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Change in LDL-Cholesterol level in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Clinical outcome
Ramy czasowe: Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Change in Systolic Blood Pressure in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Clinical outcome
Ramy czasowe: Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Change in Body Mass Index (BMI) in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Clinical outcome
Ramy czasowe: Change from baseline in Waist Circumference at 12 months
Change in Waist Circumference in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Waist Circumference at 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bas JH Bredie, MD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34338

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj