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Intervention to Improve Medication Adherence in Cardiovascular Patients

4. April 2017 aktualisiert von: Bas Bredie, Radboud University Medical Center

Nurse- and Web Based Intervention to Improve Medication Adherence in High Risk Cardiovascular Patients.

The purpose of this study is to investigate whether a nurse-based intervention, consisting of structural informative consulting and motivational counseling, on top of usual care with or without personalized web-based visualization of cardiovascular risk levels, improves the medication adherence in high risk cardiovascular patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Poor adherence to medication is one of the limitations in the treatment of cardiovascular disease. As a consequence the risk of premature death, hospital admissions and related costs is increasing. Therefore, detection of apparent poor adherence and interventions to improve adherence, are of great importance to enhance cardiovascular risk management over time.

This study is a prospective randomized trial, which compares 1) usual care with 2) the effect of a personalized visualization of cardiovascular risk levels (website) to support self management and 3) the additional effect of a communication intervention by a nurse on adherence on top of 2). Adherence is determined and continuously monitored with a dedicated calculation of refill data obtained from patient's pharmacy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All subsequent patients, included in the hospital-screening program with manifestations of atherosclerotic disease (acute coronary syndrome, peripheral arterial disease or stroke/TIA) or elevated cardiovascular risk due to hypertension, diabetes or hyperlipidemia.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years, actual pregnancy, problems with Dutch language or logistic problems, which may hinder intervention on adherence behavior. Severe co-morbidity, including mental handicap, according to their physician.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle counseling
Group consultation and individual nurse consultation
Verhalten: Life style counseling
A nurse-based intervention with face-to-face contacts based on motivational interviewing techniques and influence on behavioral determinants. Well-trained nurses in our hospital will apply these behavioral change interventions. An individual contact will take about twenty minutes.
Verhalten: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Verhalten: individual and group consultations
group consultations with peers and a nurse individual consultation with a nurse
Experimental: e health
An individual web based entry
Verhalten: an individualized web portal
This website shows patient's lab results, life style issues, blood pressure and weight in various risk monitors. These lab results and lifestyle changes will be visualized in risk monitors and provide structural feedback to the patient. The results of the screening and the two additional visits can be seen by the patient.
Kein Eingriff: übliche Versorgung
Übliche Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in degree of Adherence
Zeitfenster: Change from baseline in degree of Adherence at 12 month
The degree of Adherence to medication for each group at 12 month from baseline, as calculated by prescription refill data
Change from baseline in degree of Adherence at 12 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical outcome
Zeitfenster: Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Change in LDL-Cholesterol level in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in level of LDL-Cholesterol at 12 months
Clinical outcome
Zeitfenster: Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Change in Systolic Blood Pressure in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Sytolic Blood Pressure at 12 months
Clinical outcome
Zeitfenster: Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Change in Body Mass Index (BMI) in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Body Mass Index at 12 months
Clinical outcome
Zeitfenster: Change from baseline in Waist Circumference at 12 months
Change in Waist Circumference in each group at 12 months from baseline
Change from baseline in Waist Circumference at 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bas JH Bredie, MD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34338

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