Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Ondansetron During Intramuscular Ketamine Use in Children: A Trial in Emergency Department

torstai 19. tammikuuta 2012 päivittänyt: Do Kyun Kim, Seoul National University Hospital

The Effect of Oral Ondansetron During Intramuscular Ketamine Use in Children

The purpose of this study is to evaluate the anti-emetic effect of oral ondansetron. For this evaluation, the investigators will perform a multi-center, double-blind, placebo-controled, randomized study. The investigators assumption is that oral ondansetron prior to intramuscular ketamine will reduce the occurrence of ketamine-induced vomiting.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Methods

  • a multi-center, double-blind, placebo-controled, randomized study ( 4 tertiary hospital ED)
  • survey for the occurrence of vomiting at ED and after discharge

Primary outcome

  • the number of vomiting at ED and at home

Secondary outcome

  • parent's satisfaction and ED length of stay

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Do Kyun Kim, M.D.
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-0238
        • Päätutkija:
          • Do Kyun Kim, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jae Yun Jung, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • children under 18 years of age
  • children who are planned to admit ketamine intramuscular injection
  • children with ASA classification class I or II

Exclusion Criteria:

  • don't want to enroll to study
  • children with condition of contraindication of ketamine (IICP, IIOP, psychosis, brain tumor, thyroid disease, porphyria)
  • children with condition of contraindication of ondansetron (hypersensitivity to 5-HT3 antagonist, Long QT syndrome, severe liver failure, obstructive ileus)
  • children under 3 months of age
  • children whose weight are over 30 kg
  • children managed by other drug with ketamine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo ryhmä
Lääke: Ondansetron
2mg (5mL) in < 15 kg and 4mg (10mL) in 15kg to 30kg
Muut nimet:
  • Zofran zydis
  • vomiset
Kokeellinen: Ondansetron
Ondansetron use group
Lääke: Ondansetron
2mg (5mL) in < 15 kg and 4mg (10mL) in 15kg to 30kg
Muut nimet:
  • Zofran zydis
  • vomiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vomiting at ED stay and 12 hours after discharge
Aikaikkuna: the participants will be followed for the duration of ED stay (upto 24hr) and 12hours after discharge
the participants will be followed for the duration of ED stay (upto 24hr) and 12hours after discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parent's satisfaction
Aikaikkuna: satisfaction will be surveyed within 48hours after discharge
satisfaction will be surveyed within 48hours after discharge
length of emergency department stay
Aikaikkuna: length of stay will be calculated upto 24 hours
length of stay will be calculated upto 24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
Myongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Do Kyun Kim, M.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1105-114-364

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa