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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01477242
The Effect of Ondansetron During Intramuscular Ketamine Use in Children: A Trial in Emergency Department
2012년 1월 19일 업데이트: Do Kyun Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Oral Ondansetron During Intramuscular Ketamine Use in Children
The purpose of this study is to evaluate the anti-emetic effect of oral ondansetron.
For this evaluation, the investigators will perform a multi-center, double-blind, placebo-controled, randomized study.
The investigators assumption is that oral ondansetron prior to intramuscular ketamine will reduce the occurrence of ketamine-induced vomiting.
연구 개요
상세 설명
Methods
- a multi-center, double-blind, placebo-controled, randomized study ( 4 tertiary hospital ED)
- survey for the occurrence of vomiting at ED and after discharge
Primary outcome
- the number of vomiting at ED and at home
Secondary outcome
- parent's satisfaction and ED length of stay
연구 유형
중재적
등록 (예상)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Do Kyun Kim, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-0238
- 이메일: birdbeak@naver.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Do Kyun Kim, M.D.
- 전화번호: 82-2-2072-0238
-
수석 연구원:
- Do Kyun Kim, M.D.
-
부수사관:
- Jae Yun Jung, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- children under 18 years of age
- children who are planned to admit ketamine intramuscular injection
- children with ASA classification class I or II
Exclusion Criteria:
- don't want to enroll to study
- children with condition of contraindication of ketamine (IICP, IIOP, psychosis, brain tumor, thyroid disease, porphyria)
- children with condition of contraindication of ondansetron (hypersensitivity to 5-HT3 antagonist, Long QT syndrome, severe liver failure, obstructive ileus)
- children under 3 months of age
- children whose weight are over 30 kg
- children managed by other drug with ketamine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 그룹
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2mg (5mL) in < 15 kg and 4mg (10mL) in 15kg to 30kg
다른 이름들:
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실험적: Ondansetron
Ondansetron use group
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2mg (5mL) in < 15 kg and 4mg (10mL) in 15kg to 30kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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vomiting at ED stay and 12 hours after discharge
기간: the participants will be followed for the duration of ED stay (upto 24hr) and 12hours after discharge
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the participants will be followed for the duration of ED stay (upto 24hr) and 12hours after discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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parent's satisfaction
기간: satisfaction will be surveyed within 48hours after discharge
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satisfaction will be surveyed within 48hours after discharge
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length of emergency department stay
기간: length of stay will be calculated upto 24 hours
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length of stay will be calculated upto 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Do Kyun Kim, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1105-114-364
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