Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostolin ja oksitosiinin vertailu UnijectTM:ssä synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ehkäisyyn Malissa

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisy: Kahden PPH-ehkäisystrategian tutkiminen yhteisöissä: misoprostoli ja oksitosiini UnijectTM:ssä Malissa

Tämä on laaja, yhteisöpohjainen, satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan UnijectTM:n lihaksensisäisesti synnytyksen kolmannen vaiheen aikana antaman 600 mikrogramman misoprostolin ja 10 IU:n oksitosiinin rutiininomaista profylaktista käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ohjelmallisia vaikutuksia (mukaan lukien toteutettavuus, hyväksyttävyys, kustannukset, riskit ja hyödyt) yhteisön tasolla misoprostolin ja/tai oksitosiinin käyttöönotolla UnijectTM:ssä PPH:n ehkäisyyn ja auttaa tunnistamaan molemmille lääkkeille sopiva markkinarako. .

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mali
      • Mopti, Mali
        • Villages in Mopti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka synnyttävät kotona koulutetun tutkimuspalveluntarjoajan kanssa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on tunnettuja vasta-aiheita prostaglandiinien käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostoli
600 mikrogrammaa suun kautta otettavaa misoprostolia synnytyksen kolmannen vaiheen aikana
Lääke: misprostoli
600 mcg misoprostolia suun kautta
Muut nimet:
  • Cytotec
Kokeellinen: UnijectTM
10 IU oksitosiinia annettiin IM UnijectTM:n kanssa synnytyksen kolmannen vaiheen aikana
Laite: UnijectTM
10 IU oksitosiinia lihakseen annettuna UnijectTM:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: kolmannen kolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Kahden tekniikan vertailukelpoisen tehokkuuden määrittämiseksi Hb:n muutoksen laskemiseksi suoritetaan yksilölliset ennen ja jälkeen toimitusta koskevat mittaukset. Tämä tehdään käyttämällä Hemocue Hemoglobin -konetta + kyvettiä (HemoCue, Angelholm, Ruotsi). Hemocue on yksinkertainen tapa kerätä Hb-mittauksia yhteisön tasolla, jos perinteiset laboratoriotekniikat eivät ole mahdollisia.
kolmannen kolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutusten esiintyminen ja hallinta
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vilunväristykset, kuume
1 tunti synnytyksen jälkeen
oikea lääkkeen antamisen ajoitus
Aikaikkuna: kerätty heti syntymän jälkeen, varmistettu 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
lääkkeen antaminen vauvan syntymän jälkeen ja kaksosten puuttumisen varmistaminen ennen istukan irtoamista
kerätty heti syntymän jälkeen, varmistettu 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
hemoglobiinin muutos ≥ 2 g/dl
Aikaikkuna: kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
lisätoimenpiteitä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
ylimääräisten uterotonisten aineiden käyttö, istukan fragmenttien manuaalinen poistaminen jne
synnytyksen aikana ja 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
viittaukset
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
lähete pyydetty, siirrot suoritettu, syyt epätäydellisiin lähetteisiin/siirtoihin
1-3 päivää synnytyksen jälkeen
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
Tutkimuslääkityksen hyväksyttävyys naisen mukaan, saatu hoito, koetut sivuvaikutukset
1-3 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

The Aga Khan Foundation
Guttmacher Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayisha R Diop, MPH, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Laura J Frye, MPH, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Yacouba Kone, M.D, The Aga Khan Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.4.8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa