Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus nestetasapainoon sydänleikkauksen jälkeen kahden erilaisen esikäsittelyprotokollan käytön jälkeen

maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Ringerin asetaatti versus tasapainoinen hydroksietyylitärkkelys sydän-keuhkokoneistossa sydän-keuhkojen ohituksen aikana. Leikkauksen jälkeinen nestetasapaino ja sydämen toiminta

"Vaikutus nestekuormitukseen sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä kahta erilaista pohjustusliuosta"

Nesteen ylikuormitus ja turvotuksen muodostuminen on säännöllinen löydös pumpulla suoritetun sydänleikkauksen jälkeen ja voi myötävaikuttaa leikkauksen jälkeiseen elinten toimintahäiriöön. Sydänturvotuksen on raportoitu heikentävän sekä systolista että diastolista toimintaa. Yhteys intraoperatiivisen nestemäärän ja leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten välillä on osoitettu sydänpotilailla.

Tutkijoilla on kokemusta sekä kolloidien että yhdistelmänesteiden (hypertoninen suolaliuos/kolloidit) käytöstä useissa kokeellisissa tutkimuksissa (siat). Yhdessä eläintutkimuksessa tutkijat käyttivät kolloideja CPB-prime-aineen lisäaineena. Tutkijat havaitsivat vähentyneen nestevuotojen ja vähemmän kudosveden kokonaismäärän useissa elimissä.

Suunniteltu tutkimus sisältää potilaita, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitus ja joilla ei ole rinnakkaissairauksia. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko Tetraspan®- (HES) tai asetatoitua Ringerin liuosta CPB-alustalla. Tarkat tiedot nesteen lisäyksestä, verenhukasta ja diureesista pidetään. Sydämen minuuttitilavuuden (C.O.), rintakehän veritilavuuden (ITBV), ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) ja globaalin loppudiastolisen tilavuuden (GEDV) määritystä seurataan käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa PiCCO®plus-järjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään CABG,
  • EF (poistofraktio) yli 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Alennettu EF (alle 40 %) EVF alle 30 %
  • Arvioitu GFR alle 60 %
  • BMI alle 18 tai yli 32

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tetraspan
Lääke: Tetraspan
Muut nimet:
  • Tetraspan® (HES 130/0,42 , 6 %),
  • B. Braun Medical AS
  • Kjernåsveien 13 B
  • 3142 Vestskogen
Lääke: asetoitu Ringerin liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten turvotuksen vähentäminen ja elinten toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Vaikutuskohteena tutkijat ovat valinneet tutkia elinten toiminnan parannuksia. PICCO-järjestelmän mittaamat sydämen minuuttitilavuuden (CI) indeksoidut arvot ovat sydämen toiminnan parametri, ja keuhkojen toiminta mitataan EVLWI:llä (ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi). .paO2/FiO2-suhde ja hengityssuojaimessa vietetyn ajan. Lisäksi nestetasapainoa pidetään tiukkana.
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/498

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa