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두 가지 프라이밍 프로토콜 사용 후 심장 수술 후 체액 균형에 미치는 영향

2015년 5월 11일 업데이트: Haukeland University Hospital

Ringer's Acetat 대 Cardio-pulmonary-bypass 동안 Heart-lung Maschine의 Primesolution으로서 균형 잡힌 Hydroxyethyl-starch. 수술 후 체액 균형 및 심장 기능

"두 가지 다른 프라이밍 용액을 사용하여 심장 수술 후 유체 부하에 미치는 영향"

부종 형성을 동반한 체액 과부하는 온펌프 심장 수술 후 정기적인 소견이며 수술 후 장기 기능 장애에 기여할 수 있습니다. 심근 부종은 수축기 및 이완기 기능을 손상시키는 것으로 보고되었습니다. 심장병 환자에서 수술 중 체액 부하와 수술 후 부작용 사이의 연관성이 입증되었습니다.

연구자들은 여러 실험 연구(돼지)에서 콜로이드와 혼합 유체(고장성 식염수/콜로이드)를 모두 사용한 경험이 있습니다. 한 동물 연구에서 연구자들은 콜로이드를 CPB-프라임에 대한 첨가제로 사용했습니다. 연구자들은 여러 기관에서 체액 누출이 감소하고 총 조직 수분이 감소하는 것을 관찰했습니다.

계획된 연구에는 관상동맥 우회로가 예정되어 있고 동반 질환이 없는 환자가 포함됩니다. 환자는 CPB-프라임에서 Tetraspan®(HES) 또는 초산 링거액을 받도록 무작위 배정됩니다. 체액 추가, 혈액 손실 및 이뇨에 대한 정확한 설명이 유지됩니다. 심박출량(C.O.), 흉강 내 혈액량(ITBV), 혈관외 폐수(EVLW) 및 전체 이완기말 혈액량(GEDV)의 결정은 경폐 열희석 기술 PiCCO®plus 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CABG를 받는 환자,
  • EF(배출율) 40% 이상

제외 기준:

  • 감소된 EF(40% 미만) EVF 30% 미만,
  • 추정 사구체여과율 60% 미만,
  • BMI 18 미만 또는 32 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테트라스팬
다른 이름들:
  • Tetraspan® (HES 130/0,42, 6%),
  • 비브라운 메디컬 AS
  • Kjernåsveien 13 B
  • 3142 베스트스코겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 부종 감소 및 장기 기능 개선
기간: 수술 후 6시간
효과의 대상으로 연구자들은 장기 기능 개선을 연구하기로 선택했습니다. PICCO 시스템에 의해 측정된 심박출량(CI)에 대한 인덱스 값은 심장 기능에 대한 매개변수가 될 것이며,f 폐 기능은 EVLWI(혈관외 폐수 지수)에 의해 측정될 것입니다. .paO2/FiO2 비율 인공호흡기에서 보낸 시간. 또한 유체 균형에 대한 엄격한 계정이 유지됩니다.
수술 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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