- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01511120
두 가지 프라이밍 프로토콜 사용 후 심장 수술 후 체액 균형에 미치는 영향
Ringer's Acetat 대 Cardio-pulmonary-bypass 동안 Heart-lung Maschine의 Primesolution으로서 균형 잡힌 Hydroxyethyl-starch. 수술 후 체액 균형 및 심장 기능
"두 가지 다른 프라이밍 용액을 사용하여 심장 수술 후 유체 부하에 미치는 영향"
부종 형성을 동반한 체액 과부하는 온펌프 심장 수술 후 정기적인 소견이며 수술 후 장기 기능 장애에 기여할 수 있습니다. 심근 부종은 수축기 및 이완기 기능을 손상시키는 것으로 보고되었습니다. 심장병 환자에서 수술 중 체액 부하와 수술 후 부작용 사이의 연관성이 입증되었습니다.
연구자들은 여러 실험 연구(돼지)에서 콜로이드와 혼합 유체(고장성 식염수/콜로이드)를 모두 사용한 경험이 있습니다. 한 동물 연구에서 연구자들은 콜로이드를 CPB-프라임에 대한 첨가제로 사용했습니다. 연구자들은 여러 기관에서 체액 누출이 감소하고 총 조직 수분이 감소하는 것을 관찰했습니다.
계획된 연구에는 관상동맥 우회로가 예정되어 있고 동반 질환이 없는 환자가 포함됩니다. 환자는 CPB-프라임에서 Tetraspan®(HES) 또는 초산 링거액을 받도록 무작위 배정됩니다. 체액 추가, 혈액 손실 및 이뇨에 대한 정확한 설명이 유지됩니다. 심박출량(C.O.), 흉강 내 혈액량(ITBV), 혈관외 폐수(EVLW) 및 전체 이완기말 혈액량(GEDV)의 결정은 경폐 열희석 기술 PiCCO®plus 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG를 받는 환자,
- EF(배출율) 40% 이상
제외 기준:
- 감소된 EF(40% 미만) EVF 30% 미만,
- 추정 사구체여과율 60% 미만,
- BMI 18 미만 또는 32 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테트라스팬
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 부종 감소 및 장기 기능 개선
기간: 수술 후 6시간
|
효과의 대상으로 연구자들은 장기 기능 개선을 연구하기로 선택했습니다. PICCO 시스템에 의해 측정된 심박출량(CI)에 대한 인덱스 값은 심장 기능에 대한 매개변수가 될 것이며,f 폐 기능은 EVLWI(혈관외 폐수 지수)에 의해 측정될 것입니다. .paO2/FiO2 비율
인공호흡기에서 보낸 시간. 또한 유체 균형에 대한 엄격한 계정이 유지됩니다.
|
수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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