Die Auswirkung auf den Flüssigkeitshaushalt nach einer Herzoperation nach Verwendung von zwei verschiedenen Priming-Protokollen
Ringer-Acetat versus ausgewogene Hydroxyethylstärke als Hauptlösung in der Herz-Lungen-Maschine während des Herz-Lungen-Bypasses. Postoperativ Flüssigkeitshaushalt und Herzfunktion
„Der Einfluss auf die Flüssigkeitsbelastung nach einer Herzoperation durch die Verwendung von zwei verschiedenen Priming-Lösungen“
Eine Flüssigkeitsüberladung mit Ödembildung ist ein regelmäßiger Befund nach Herzoperationen an der Pumpe und kann zu einer postoperativen Organfunktionsstörung beitragen. Es wurde berichtet, dass Myokardödeme sowohl die systolische als auch die diastolische Funktion beeinträchtigen. Bei Herzpatienten wurde ein Zusammenhang zwischen der intraoperativen Flüssigkeitsbelastung und dem postoperativen unerwünschten Ergebnis nachgewiesen.
Die Forscher haben Erfahrung mit der Verwendung von Kolloiden und Kombinationsflüssigkeiten (hypertonische Kochsalzlösung/Kolloide) in mehreren experimentellen Studien (Schweine). In einem Tierversuch verwendeten die Forscher Kolloide als Zusatz zum CPB-Prime. Die Forscher stellten in mehreren Organen einen verringerten Flüssigkeitsaustritt und eine geringere Gesamtwassermenge im Gewebe fest.
Die geplante Studie umfasst Patienten, bei denen ein Koronararterienbypass geplant ist und die keine Komorbidität aufweisen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder Tetraspan® (HES) oder acetatierte Ringer-Lösung im CPB-Prime. Es werden genaue Aufzeichnungen über Flüssigkeitszufuhr, Blutverlust und Diurese geführt. Die Bestimmung des Herzzeitvolumens (C.O.), des intrathorakalen Blutvolumens (ITBV), des extravaskulären Lungenwassers (EVLW) und des globalen enddiastolischen Volumens (GEDV) wird mithilfe des PiCCO®plus-Systems mit transpulmonaler Thermodilutionstechnik überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bergen, Norwegen, 5021
- Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer CABG unterziehen,
- EF (Auswurffraktion) mehr als 40 %
Ausschlusskriterien:
- Reduzierter EF (weniger als 40 %) EVF weniger als 30 %,
- Geschätzte GFR weniger als 60 %,
- BMI unter 18 oder über 32
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tetraspan
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung von Organödemen und Verbesserung der Organfunktion
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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Als Wirkungsziel haben sich die Forscher für die Untersuchung von Verbesserungen der Organfunktion entschieden. Indexierte Werte für das Herzzeitvolumen (CI), die vom PICCO-System gemessen werden, sind ein Parameter für die Herzfunktion, und die Lungenfunktion wird anhand des EVLWI (extravaskulärer Lungenwasserindex) gemessen. .paO2/FiO2-Verhältnis
und Zeit, die im Beatmungsgerät verbracht wird. Darüber hinaus wird ein strenges Konto für den Flüssigkeitshaushalt geführt.
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6 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/498
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