El efecto sobre el equilibrio de líquidos después de la cirugía cardíaca después del uso de dos protocolos de cebado diferentes
Acetato de Ringer versus almidón de hidroxietilo balanceado como primera solución en la máquina corazón-pulmón durante el bypass cardiopulmonar. Equilibrio de líquidos posoperatorio y función cardíaca
"El impacto en la carga de fluidos después de la cirugía cardíaca mediante el uso de dos soluciones de cebado diferentes"
La sobrecarga de líquidos con formación de edema es un hallazgo habitual después de una cirugía cardíaca con bomba y puede contribuir a la disfunción orgánica posoperatoria. Se ha informado que el edema de miocardio afecta tanto la función sistólica como la diastólica. Se ha demostrado una asociación entre la carga de líquido intraoperatorio y el resultado adverso posoperatorio en pacientes cardíacos.
Los investigadores tienen experiencia con el uso de coloides y fluidos combinados (solución salina hipertónica/coloides) en varios estudios experimentales (cerdos). En un estudio con animales, los investigadores usaron coloides como aditivo del CPB-prime. Los investigadores observaron una fuga de líquido reducida y menos agua tisular total en varios órganos.
El estudio planificado incluye pacientes programados para derivación de la arteria coronaria y que no tienen comorbilidad. Los pacientes serán aleatorizados para recibir Tetraspan® (HES) o solución de Ringer acetato en el CPB-prime. Se llevarán cuentas precisas de las adiciones de líquidos, la pérdida de sangre y la diuresis. La determinación del gasto cardíaco (C.O.), el volumen sanguíneo intratorácico (ITBV), el agua pulmonar extravascular (EVLW) y el volumen diastólico final global (GEDV) se controlarán mediante el uso de la técnica de termodilución transpulmonar PiCCO®plus system.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a CABG,
- EF (fracción de eyección) más del 40%
Criterio de exclusión:
- EF reducida (menos del 40%) EVF menos del 30%,
- GFR estimado inferior al 60%,
- IMC inferior a 18 o superior a 32
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tetraspan
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del edema de órganos y mejora de la función de los órganos.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Como objetivo del efecto, los investigadores han elegido estudiar mejoras para la función de los órganos. Los valores indexados para el gasto cardíaco (IC) medidos por el sistema PICCO serán un parámetro para la función cardíaca, y la función pulmonar se medirá mediante EVLWI (índice de agua pulmonar extravascular) Relación .paO2/FiO2
y el tiempo pasado en el respirador. Además, se llevará una cuenta estricta del balance de líquidos.
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6 horas después de la operación
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- 2011/498
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