O efeito no equilíbrio de fluidos após cirurgia cardíaca após o uso de dois protocolos de priming diferentes
Acetato de Ringer versus Amido Hidroxietil Balanceado como Solução Primária na Máquina Coração-Pulmão Durante o Bypass Cardiopulmonar. Equilíbrio de fluidos e função cardíaca no pós-operatório
"O impacto na carga de fluidos após cirurgia cardíaca pelo uso de duas soluções de priming diferentes"
A sobrecarga de fluidos com formação de edema é um achado regular após cirurgia cardíaca com CEC e pode contribuir para a disfunção orgânica pós-operatória. Foi relatado que o edema do miocárdio prejudica a função sistólica e diastólica. Foi demonstrada uma associação entre carga de fluido intraoperatória e resultado adverso pós-operatório em pacientes cardíacos.
Os investigadores têm experiência com o uso de colóides e fluidos combinados (solução salina hipertônica/colóides) em vários estudos experimentais (porcos). Em um estudo com animais, os investigadores usaram colóides como aditivo ao CPB-prime. Os investigadores observaram redução do vazamento de fluido e menos água tecidual total em vários órgãos.
O estudo planejado inclui pacientes agendados para bypass da artéria coronária e que não têm comorbidade. Os pacientes serão randomizados para receber Tetraspan® (HES) ou solução de Ringer acetato no CPB-prime. Contas precisas de adições de fluidos, perda de sangue e diurese serão mantidas. A determinação do débito cardíaco (C.O.), volume sanguíneo intratorácico (ITBV), água pulmonar extravascular (EVLW) e volume diastólico final global (GEDV) serão monitorados por meio da técnica de termodiluição transpulmonar PiCCO®plus system.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Hjerteavdelingen, thoraxkirurgisk seksjon, Haukeland Universitetssykehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CABG,
- EF (fração de ejeção) mais de 40%
Critério de exclusão:
- EF reduzido (menos de 40%) EVF menos de 30%,
- GFR estimado inferior a 60%,
- IMC menor que 18 ou maior que 32
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tetraspan
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do edema de órgãos e melhora da função dos órgãos
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Como alvo de efeito, os investigadores escolheram estudar melhorias para a função do órgão. Os valores indexados para débito cardíaco (IC) medidos pelo sistema PICCO serão um parâmetro para a função cardíaca e a função pulmonar será medida por EVLWI (índice de água pulmonar extravascular) .paO2/FiO2-ratio
e tempo gasto no respirador. Além disso, uma conta estrita para o equilíbrio de fluidos será mantida.
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6 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/498
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