Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoiset sensoriset esitysmuodot oireettoman kaulavaltimon ahtauman yhteydessä

torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Brian Silver, Rhode Island Hospital

Satunnaistettu kokeilu vaihtoehtoisista aistinvaraisista esitysmuodoista oireettoman kaulavaltimon ahtauman yhteydessä

Taustaa: Aiemmassa tutkimuksessa tiedot, jotka esitettiin sanallisesti suhteelliseksi riskiksi (esim. "50 % epätodennäköisempi") tai laadullinen riski (esim. "merkittävästi vähemmän todennäköisempää") johti siihen, että monet ihmiset (66 %) valitsivat kirurgisen toimenpiteen kaulan kaventumiseen tai valtimoon kuin ihmiset, joilla oli absoluuttinen riski (esim. "11% vs. 5% 5 vuoden aikana"), vuositasoinen riski (esim. "2 % vs. 1 % vuodessa 5 vuoden ajan") ja tapahtumaton eloonjääminen (esim. "95 % vs. 89 % 5 vuoden aikana") (33 %).

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitävätkö samat havainnot paikkansa tiedolla, joka esitetään visuaalisesti pylväsdiagrammina. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, kokevatko koehenkilöt ymmärtävänsä tietoa paremmin visuaalisesti esitettynä kuin sanallisesti.

Menetelmät: Neurologian klinikalla lähestytään 450 koehenkilöä, jotka odottavat vastaanottokäyntiään. Jos tutkittava suostuu osallistumaan tähän 10 minuutin tutkimukseen, hänet viedään hiljaiseen huoneeseen, jossa he katsovat 1 minuutin videon kannettavalla tietokoneella. Videolla esiintyy virkaatekevä lääkäri. Esittäjä on sama kaikissa kokeiluryhmissä. Esittelijä kuvaa hypoteettista lääketieteellistä tilannetta, jossa yksi kaulavaltimoista on ahtautunut. Esittelijä kuvaa sitten tähän tilaan liittyvän aivohalvauksen riskiä, ​​jos tutkittava valitsee lääketieteellisen hoidon lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon sijaan. Riskien esitystapa vaihtelee, ja se voidaan esittää jollakin kolmesta eri tavasta, mukaan lukien laadullinen kuvaus, absoluuttinen riskin vähentäminen tietyn ajanjakson aikana ja suhteellinen riskin vähennys. Nämä kolme riskiryhmää esitetään joko suullisesti tai visuaalisesti pylväsdiagrammin kautta. Visuaalisissa aiheryhmissä esittelijä pitää kaaviota ja pysyy hiljaa, kun kaavio näytetään. Videon kaaviolle varattu aika on yhtä suuri kuin aika, jonka esittäjällä kuluu kuuloaineryhmien tiedon sanomiseen. Ottaen huomioon, että siellä on 2 sensorista modaliteettia (verbaalinen tai visuaalinen) ja 3 eri esitysmuotoa, on yhteensä 6 erilaista videota. Kun video on valmis, koehenkilöä pyydetään täyttämään yhden sivun mittainen kysely, jossa kysytään potilaan ikää, sukupuolta, koulutustasoa, lääkärikäynnin syytä ja lopullista päätöstä hoidon valinnasta. Koehenkilöt vastaavat myös siihen, kuinka hyvin he ymmärsivät tiedon tekemällä merkin 10 cm:n vaakaviivaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aikaisemmassa satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin, että oireettoman kaulavaltimon ahtauman leikkauksen hyödyn sanallinen esittäminen laadullisena tai suhteellisena riskinä johti siihen, että suurempi osa (66 % vs. 33 %) koehenkilöistä valitsi leikkauksen verrattuna koehenkilöihin, joilla oli absoluuttinen riski, vuosiriski , tai tapahtumaton selviytyminen. Muita leikkauksen valintaa lisänneet muuttujat olivat miesten sukupuoli, nuorempi ikä ja korkea koulutustaso. Siitä huolimatta esitysmuoto oli vahvin hoidon valinnan ennustaja.

Tavoite/hypoteesi: Määrittää, vaikuttaako esitysmuoto tiedon visuaaliseen esitykseen. Tutkijoiden hypoteesi on, että sekä positiivisten että negatiivisten tulosten visuaalinen esitys yhdessä pylväsdiagrammissa johtaa siihen, että vähemmän koehenkilöt suosivat leikkausta verrattuna niihin, jotka näytetään vain suhteellisesti pylväskaaviossa. Tutkijat olettavat myös, että visuaalista tietoa näytettävät kohteet ilmaisevat paremman ymmärryksen heille esitetystä tiedosta verrattuna suulliseen informaatioon.

Erityiset tavoitteet: 1) Määrittää, vaikuttaako esitysmuoto tiedon visuaaliseen esitykseen. 2) Selvittää, ilmaisevatko kohteet, joille annetaan visuaalisia informaation esityksiä, paremman ymmärryksen tiedosta verrattuna koehenkilöihin, joille annetaan sanallinen informaatioesitys.

Opintojen suunnittelu: Neurologian klinikalla lähestytään 450 potilasta, jotka odottavat vastaanottokäyntiään. Päätutkija tai joku apututkijoista lähestyy koehenkilöitä, joilla ei ole kaulavaltimon ahtautta, satunnaisesti. Heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat käyneet lääkärin vastaanotolla. Jos potilas odottaa yli 30 minuutin viiveen lääkärin vastaanotolle, häntä pyydetään osallistumaan tutkimukseen ennen vastaanottokäyntiä. Jos tutkittava suostuu osallistumaan tähän 10 minuutin tutkimukseen, hänet viedään hiljaiseen huoneeseen, jossa he katsovat 1 minuutin videon kannettavalla tietokoneella. Videolla esiintyy virkaatekevä lääkäri. Esittäjä on sama kaikissa kokeiluryhmissä. Esittelijä kuvaa hypoteettista lääketieteellistä tilannetta, jossa yksi kaulavaltimoista on ahtautunut. Esittelijä kuvaa sitten tähän tilaan liittyvän aivohalvauksen riskiä, ​​jos tutkittava valitsee lääketieteellisen hoidon lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon sijaan. Riskien esitystapa vaihtelee, ja se voidaan esittää jollakin kolmesta eri tavasta, mukaan lukien laadullinen kuvaus, absoluuttinen riskin vähentäminen tietyn ajanjakson aikana ja suhteellinen riskin vähennys. Nämä kolme riskiryhmää esitetään joko suullisesti tai visuaalisesti pylväsdiagrammin kautta. Visuaalisissa aiheryhmissä esittelijä pitää kaaviota ja pysyy hiljaa, kun kaavio näytetään. Videon kaaviolle varattu aika on yhtä suuri kuin aika, jonka esittäjällä kuluu kuuloaineryhmien tiedon sanomiseen. Ottaen huomioon, että siellä on 2 sensorista modaliteettia (verbaalinen tai visuaalinen) ja 3 eri esitysmuotoa, on yhteensä 6 erilaista videota. Satunnaistaminen suoritetaan valitsemalla videon numero läpinäkymättömästä kirjekuoresta. Kohde saa katsoa videon pyynnöstä enintään 3 kertaa. Kun video on valmis, koehenkilöä pyydetään täyttämään yhden sivun mittainen kysely, jossa kysytään potilaan ikää, sukupuolta, koulutustasoa, lääkärikäynnin syytä ja lopullista päätöstä hoidon valinnasta. Koehenkilöt vastaavat myös siihen, kuinka hyvin he ymmärsivät tiedon tekemällä merkin 10 cm:n vaakaviivaan. Merkki oikealla merkitsee parempaa ymmärrystä kuin vasemmalle sijoitettu merkki. Tiedot syötetään laskentataulukkoon, jota käytetään sitten koottujen tietojen analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei historiaa tai kaulavaltimon ahtautta
  • Ei dementiahistoriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Auditiivinen laadullinen
Video lääkäristä
Muut: Auditiivinen absoluuttinen riski
Video lääkäristä
Muut: Auditiivinen suhteellinen riski
Video lääkäristä
Muut: Visuaalinen laadullinen
Video lääkäristä
Muut: Visuaalinen suhteellinen riski
Video lääkäristä
Muut: Visuaalinen absoluuttinen riski
Video lääkäristä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös leikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöt täyttävät kyselyn heti videon katsomisen jälkeen. Valmiit kyselyt analysoidaan ilmoittautumisen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Silver, MD, Rhode Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa