Reumaattisten sydänsairauksien kouluprojekti

Tausta

Akuutti reumakuume (ARF) johtuu autoimmuunivasteesta, joka johtuu A-ryhmän β-hemolyyttisten streptokokkien (GABHS) solukalvon M-proteiinin ja sydämen myosiinin välisestä molekyylimimiikasta, ja se voi johtaa toistuvaan tai jatkuvaan tulehdukseen reumaattiseen sydänsairauteen ( RHD) (1). RHD:n on raportoitu vaikuttavan yli 15 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja se on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuoleman aiheuttaja työikäisen väestön keskuudessa kehitysmaissa (2). Sosioekonomiset tekijät, kuten köyhyys, ylikansoitus ja aliravitsemus, ovat liittyneet RHD:hen. ARF:n ja RHD:n esiintyvyys näyttää olevan erityisen korkea Kaakkois-Aasiassa, Länsi-Tyynenmeren alueella ja Afrikassa (3). Vaikka kliinisissä tutkimuksissa havaitut sydämen sivuäänet voivat viitata kliinisesti ilmeiseen RHD:hen, kaikukardiografinen seulonta paljasti kymmenen kertaa korkeamman RHD:n esiintyvyyden koululaisten keskuudessa (4) ja voi auttaa RHD:n diagnosoinnissa aikaisemmassa, "kliinisesti hiljaisessa" vaiheessa.

Potilaille, joilla on aiemmin ollut ARF tai RHD, suositellaan sekundaarista ehkäisyä, jossa penisilliinin säännöllistä oraalista tai suonensisäistä antoa jatketaan varhaiseen aikuisuuteen asti.

Vaikka ennaltaehkäisevät toimenpiteet penisilliinillä ovat edullisia ja tehokkaita, tätä strategiaa on vaikea toteuttaa kehitysmaissa, joissa terveydenhuoltoresurssien saatavuus on rajallinen.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että ARF- ja RHD-potilaiden merkitseminen rekisteriin tiiviin seurannan kanssa lisää hoitomyöntymistä ja auttaa siten vähentämään taudin etenemiseen liittyviä kardiovaskulaarisia seurauksia (5).

RHD:n esiintyvyys koululaisten keskuudessa kaupungeissa ja maaseudulla Nepalissa on suurelta osin tuntematon, ja taudin ennusteeseen liittyvät riskitekijät on määritettävä lääkintähoidon saamisen jälkeen taudin eri vaiheissa diagnoosin yhteydessä. Lisäksi on määritettävä kaikukardiografiaa käyttävän seulonnan vaikutus RHD:n havaitsemiseen aikaisemmassa, "kliinisesti hiljaisessa" RHD-vaiheessa terveydenhuollon resurssien käyttöön.

Tavoite

Alunperin tutkimuksen kolmessa vaiheessa oli tarkoitus saavuttaa kolme toisiinsa liittyvää päätavoitetta: Ensimmäisessä vaiheessa poikkileikkausmenetelmää käyttäen oli tarkoitus tutkia kliinisen ja subkliinisen RHD:n esiintyvyyttä edustavassa otoksessa koululaisia ​​julkisesta ja yksityisestä. kouluissa kaupungeissa ja maaseudulla. Toisessa vaiheessa kohorttitutkimuksen lähestymistapaa käyttäen niille lapsille, joilla on diagnosoitu RHD:n eri vaiheissa, kliiniset tulokset säännöllisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä arvioitiin (a) sekä kliiniset ja sosiaaliset riskitekijät, jotka liittyvät sairauden ennusteeseen lääkärinhoidon jälkeen. taudin eri vaiheissa oli määritettävä diagnoosin yhteydessä (b). Kolmas vaihe oli yhdistää levinneisyysluvut vaiheesta 1 ja kliiniset tulokset vaiheesta 2 matemaattiseen malliin arvioidakseen seulonnan ja RHD-hoidon vaikutusta elämänlaatuun ja terveydenhuoltoresurssien käyttöön.

Nepalin terveystutkimusneuvosto vaati 14. elokuuta 2013 kontrolliryhmän käyttöönottoa reumaattisten sydänsairauksien (RHD) kouluprojektin suunnittelussa. Alkuperäinen suunnitelma sisälsi satunnaisen otoksen, joka oli ositettu kaupunkien ja maaseudun sijainnin ja koulujen julkisen vs. yksityisen aseman mukaan, ja tietokoneella luotu satunnaisjärjestys määritettiin, mitkä koulut valittaisiin keskitetysti hankkeen vaiheessa 1 RHD-seulontaan. Alkuperäistä tietokoneella luotua satunnaisjärjestystä käytettiin siksi sen määrittämiseen, mitkä koulut valittaisiin satunnaisesti kontrollikouluiksi, joille ei suoritettu seulontainterventiota vaiheessa 1, mutta jotka valittaisiin seurantaan projektin toisen vaiheen aikana. Tämä lähestymistapa mahdollisti implisiittisesti satunnaistetun klusterin vertailun interventio- ja kontrollikoulujen välillä seurannassa 5–12-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa, kun tutkimuksen ensimmäinen vaihe tapahtui.

menetelmät

Hankkeessa käytetään kolmenlaisia ​​peräkkäisissä vaiheissa suoritettuja tutkimussuunnitelmia: poikkileikkaustutkimus (osa 1), pitkittäinen kohorttitutkimus (osa 2) ja analyysi seulonnan, sekundaarisen ehkäisyn ja hoidon vaikutuksista terveydenhuoltoresurssien käyttöön (osa 3).

1. Osa 1: Poikkileikkaustutkimus 5–16-vuotiaat koululaiset seulotaan valituissa kouluissa Nepalin kaakkoisalueella. Seurantatutkimus tehdään osajoukossa kouluja, joille tehtiin seulonta lähtötilanteessa, ja kaikissa kontrollikouluissa, mikä mahdollistaa satunnaistetun klusterin vertailun seurannassa lähtötilanteessa seulottujen koulujen ja 5–12-vuotiaiden lasten vertailukoulujen välillä. vuotta lähtötasolla.
2. Osa 2: Pitkittäinen kohorttitutkimus Lapsia, joilla on dokumentoitu ARF- ja/tai RHD-historia, sisällytetään tulevaan rekisteriin ja jotka saavat sekundaarista ehkäisyä, seurataan säännöllisesti.
3. Osa 3: RHD:n seulonnan ja hoidon vaikutus Kolmannessa vaiheessa integroidaan esiintyvyysluvut vaiheesta 1 ja kliiniset tulokset vaiheesta 2 matemaattiseen malliin, jolla arvioidaan seulonnan ja RHD-hoidon vaikutusta terveydenhuoltoresurssien käyttöön.