Skoleprosjekt for revmatisk hjertesykdom

Bakgrunn

Akutt revmatisk feber (ARF) er et resultat av en autoimmun respons på grunn av molekylær mimikk mellom M-proteinet på gruppe A β-hemolytiske streptokokker (GABHS) cellemembran og hjertemyosin, og kan føre gjennom tilbakevendende eller vedvarende betennelse til revmatisk hjertesykdom ( RHD) (1). RHD er rapportert å påvirke over 15 millioner mennesker over hele verden og er fortsatt en viktig bidragsyter til sykelighet og for tidlig død hos befolkningen i arbeidsfør alder i utviklingsland (2). Sosioøkonomiske determinanter som fattigdom, overbefolkning og underernæring har vært relatert til RHD. Prevalensen av ARF og RHD ser ut til å være spesielt høy i Sørøst-Asia, det vestlige Stillehavet og Afrika (3). Mens bilyd oppdaget ved klinisk undersøkelse kan indikere klinisk manifest RHD, avslørte ekkokardiografisk screening ti ganger høyere forekomst av RHD blant skolebarn (4) og kan bidra til å diagnostisere RHD på et tidligere, "klinisk stille" stadium.

Pasienter med en tidligere sykehistorie med ARF eller RHD anbefales sekundær forebygging med regelmessig oral eller intravenøs administrering av penicillin til tidlig voksen alder.

Selv om forebyggende tiltak med penicillin er rimelige og effektive, er denne strategien vanskelig å gjennomføre i utviklingsland med begrenset tilgang til helsevesen.

En fersk studie viste at innskrivning av pasienter med ARF og RHD i et register med tett oppfølging øker etterlevelsen av behandlingen og dermed bidrar til å redusere kardiovaskulære følgetilstander forbundet med sykdomsprogresjon (5).

Prevalensen av RHD blant skolebarn i urbane og landlige områder i Nepal er stort sett ukjent, og risikofaktorer knyttet til prognose av sykdommen etter å ha mottatt medisinsk behandling på ulike stadier av sykdom ved diagnose må bestemmes. Dessuten må virkningen av screening ved bruk av ekkokardiografi, oppdage RHD på et tidligere, "klinisk stille" stadium av RHD på helseressursutnyttelsen bestemmes.

Objektiv

Opprinnelig skulle tre hovedrelaterte mål forfølges i tre faser av studien: I den første fasen ved bruk av en tverrsnittstilnærming skulle prevalensen av klinisk og subklinisk RHD undersøkes blant et representativt utvalg skoleelever fra offentlige og private skoler i urbane og landlige områder. I den andre fasen, ved bruk av en kohortstudietilnærming blant de barna diagnostisert på forskjellige stadier av RHD, skulle kliniske utfall med regelmessig medisinsk overvåking vurderes (a), og kliniske og sosiale risikofaktorer assosiert med prognose av sykdommen etter å ha mottatt medisinsk behandling ved ulike stadier av sykdom ved diagnose skulle bestemmes (b). En tredje fase var å integrere prevalensratene fra fase 1 og de kliniske resultatene fra fase 2 i en matematisk modell for å vurdere effekten av screening og RHD-behandling på livskvalitet og helseressursutnyttelse.

14. august 2013 krevde Nepals helseforskningsråd innføring av en kontrollgruppe i utformingen av skoleprosjektet Reumatisk hjertesykdom (RHD). Den opprinnelige designen inkluderte en tilfeldig prøvetaking stratifisert etter urban versus landlig beliggenhet og offentlig versus privat status for skoler, med en datamaskingenerert tilfeldig sekvens som ble brukt for å bestemme hvilke skoler som skulle bli sentralt valgt i løpet av fase 1 av prosjektet for å gjennomgå screening for RHD. Den opprinnelige datagenererte tilfeldige sekvensen ble derfor brukt for å bestemme hvilke skoler som ville bli tilfeldig valgt som kontrollskoler som ikke gjennomgikk screeningintervensjonen i fase 1, men som ville bli valgt ut for oppfølging under fase 2 av prosjektet. Denne tilnærmingen tillot implisitt en klyngerandomisert sammenligning mellom intervensjons- og kontrollskoler ved oppfølging av barn i alderen 5 til 12 år ved baseline, da fase 1 av studien fant sted.

Metoder

Prosjektet vil benytte tre typer studiedesign utført i sekvensielle faser: en tverrsnittsstudie (del 1), en longitudinell kohortstudie (del 2) og en analyse av effekten av screening, sekundær forebygging og behandling på helseressursutnyttelse (del). 3).

1. Del 1: Tverrsnittsundersøkelse Skolebarn i alderen 5-16 år vil bli screenet ved utvalgte skoler i Sørøst-området i Nepal. En oppfølgingsundersøkelse vil bli utført i en undergruppe av skoler som gjennomgikk screening ved baseline og i alle kontrollskoler, noe som muliggjør en klyngerandomisert sammenligning ved oppfølging mellom skoler som gjennomgikk screening ved baseline og kontrollskoler hos barn i alderen 5 til 12 år. år ved baseline.
2. Del 2: Longitudinell kohortstudie De barna med dokumentert historie med ARF og/eller RHD vil bli inkludert i et prospektivt register og motta sekundær forebygging vil bli fulgt regelmessig.
3. Del 3: Effekt av screening og behandling av RHD Den tredje fasen vil integrere prevalensratene fra fase 1 og de kliniske resultatene fra fase 2 i en matematisk modell for å vurdere effekten av screening og RHD-behandling på helseressursutnyttelsen.