Školní projekt pro revmatické srdeční choroby

Pozadí

Akutní revmatická horečka (ARF) je důsledkem autoimunitní reakce způsobené molekulární mimikou mezi M-proteinem na buněčné membráně β-hemolytického streptokoka (GABHS) skupiny A a srdečním myozinem a může vést přes rekurentní nebo trvalý zánět k revmatické srdeční chorobě ( RHD) (1). Uvádí se, že RHD postihuje více než 15 milionů lidí na celém světě a zůstává hlavním přispěvatelem k nemocnosti a předčasným úmrtím populace v produktivním věku v rozvojových zemích (2). Socioekonomické determinanty, jako je chudoba, přelidněnost a podvýživa, souvisejí s RHD. Prevalence ARF a RHD se zdá být zvláště vysoká v jihovýchodní Asii, západním Pacifiku a Africe (3). Zatímco srdeční šelesty zjištěné při klinickém vyšetření mohou ukazovat na klinicky manifestní RHD, echokardiografický screening odhalil desetkrát vyšší míru prevalence RHD mezi školáky (4) a může pomoci diagnostikovat RHD v časnějším, „klinicky němém“ stádiu.

Pacientům s ARF nebo RHD v anamnéze se doporučuje sekundární prevence s pravidelným perorálním nebo intravenózním podáváním penicilinu až do časné dospělosti.

Přestože preventivní opatření s penicilinem jsou levná a účinná, je obtížné tuto strategii realizovat v rozvojových zemích s omezeným přístupem ke zdrojům zdravotní péče.

Nedávná studie prokázala, že zařazení pacientů s ARS a RHD do registru s pečlivým sledováním zvyšuje compliance k léčbě a pomáhá tak snižovat kardiovaskulární následky spojené s progresí onemocnění (5).

Prevalence RHD mezi školáky v městských a venkovských oblastech v Nepálu je z velké části neznámá a je třeba určit rizikové faktory spojené s prognózou onemocnění po obdržení lékařské péče v různých fázích onemocnění při diagnóze. Kromě toho je třeba určit dopad screeningu pomocí echokardiografie, který detekuje RHD v dřívější, „klinicky němé“ fázi RHD na využití zdrojů ve zdravotnictví.

Objektivní

Původně měly být ve třech fázích studie sledovány tři hlavní vzájemně související cíle: V první fázi pomocí průřezového přístupu měla být prozkoumána prevalence klinické a subklinické RHD u reprezentativního vzorku školáků z veřejných a soukromých školy v městských a venkovských oblastech. Ve druhé fázi, za použití přístupu kohortové studie u dětí s diagnózou RHD v různých fázích, měly být posouzeny klinické výsledky s pravidelným lékařským dohledem (a) a klinické a sociální rizikové faktory spojené s prognózou onemocnění po obdržení lékařské péče v různých stádiích onemocnění při diagnóze (b). Třetí fází bylo integrovat míry prevalence z fáze 1 a klinické výsledky z fáze 2 do matematického modelu pro posouzení dopadu screeningu a léčby RHD na kvalitu života a využití zdravotních zdrojů.

Dne 14. srpna 2013 Nepálská rada pro výzkum zdraví požadovala zavedení kontrolní skupiny do návrhu školního projektu pro revmatické srdeční choroby (RHD). Původní návrh zahrnoval náhodný výběr vzorků rozvrstvený podle městského versus venkovského umístění a veřejného versus soukromého statusu škol, s počítačově generovanou náhodnou sekvencí používanou k určení, které školy budou centrálně vybrány během fáze 1 projektu, aby podstoupily screening na RHD. Původní počítačově generovaná náhodná sekvence byla proto použita k určení, které školy budou náhodně vybrány jako kontrolní školy, které neprošly screeningovou intervencí během fáze 1, ale byly by vybrány pro sledování během fáze 2 projektu. Tento přístup implicitně umožňoval skupinové randomizované srovnání mezi intervenčními a kontrolními školami při sledování u dětí ve věku 5 až 12 let na začátku, kdy probíhala fáze 1 studie.

Metody

Projekt bude využívat tři typy návrhů studií prováděných v sekvenčních fázích: průřezovou studii (část 1), longitudinální kohortovou studii (část 2) a analýzu dopadu screeningu, sekundární prevence a léčby na využití zdrojů zdraví (část 3).

1. Část 1: Průřezový průzkum Školáci ve věku 5-16 let budou promítáni na vybraných školách v jihovýchodní oblasti Nepálu. Následné vyšetření bude provedeno v podskupině škol, které prošly screeningem na začátku, a ve všech kontrolních školách, což umožní skupinové randomizované srovnání při následné kontrole mezi školami, které podstoupily screening na začátku, a kontrolními školami u dětí ve věku 5 až 12 let. let na základní úrovni.
2. Část 2: Longitudinální kohortní studie Děti s dokumentovanou anamnézou ARS a/nebo RHD budou zařazeny do prospektivního registru a budou pravidelně sledovány sekundární prevencí.
3. Část 3: Dopad screeningu a léčby RHD Třetí fáze bude integrovat míru prevalence z fáze 1 a klinické výsledky z fáze 2 do matematického modelu pro posouzení dopadu screeningu a léčby RHD na využití zdrojů ve zdravotnictví.