Skoleprojekt for reumatisk hjertesygdom

Baggrund

Akut gigtfeber (ARF) er resultatet af en autoimmun reaktion på grund af molekylær mimik mellem M-proteinet på gruppe A β-hæmolytiske streptokokker (GABHS) cellemembranen og hjertemyosin, og kan føre gennem tilbagevendende eller vedvarende inflammation til reumatisk hjertesygdom ( RHD) (1). RHD rapporteres at påvirke over 15 millioner mennesker verden over og er fortsat en væsentlig bidragyder til sygelighed og for tidlig død i den erhvervsaktive befolkning i udviklingslande (2). Socioøkonomiske determinanter som fattigdom, overbelægning og underernæring har været relateret til RHD. Forekomsten af ​​ARF og RHD synes at være særlig høj i Sydøstasien, det vestlige Stillehav og Afrika (3). Mens hjertemislyde opdaget ved klinisk undersøgelse kan indikere klinisk manifest RHD, afslørede ekkokardiografisk screening ti gange højere forekomst af RHD blandt skolebørn (4) og kan hjælpe med at diagnosticere RHD på et tidligere, "klinisk stille" stadium.

Patienter med en tidligere sygehistorie med ARF eller RHD anbefales sekundær forebyggelse med regelmæssig oral eller intravenøs administration af penicillin, som fortsættes indtil tidlig voksenalder.

Selvom forebyggende foranstaltninger med penicillin er billige og effektive, er denne strategi vanskelig at gennemføre i udviklingslande med begrænset adgang til sundhedsressourcer.

En nylig undersøgelse viste, at indskrivning af patienter med ARF og RHD i et register med tæt opfølgning øger compliance til behandling og dermed hjælper med at reducere de kardiovaskulære følgesygdomme forbundet med sygdomsprogression (5).

Forekomsten af ​​RHD blandt skolebørn i by- og landområder i Nepal er stort set ukendt, og risikofaktorer forbundet med prognose for sygdommen efter at have modtaget lægehjælp på forskellige stadier af sygdommen ved diagnosen skal bestemmes. Desuden skal virkningen af ​​screening ved hjælp af ekkokardiografi, påvisning af RHD på et tidligere, "klinisk tavs" stadium af RHD på sundhedsressourceudnyttelsen bestemmes.

Objektiv

Oprindeligt skulle tre hovedindbyrdes relaterede mål forfølges i tre faser af undersøgelsen: I den første fase ved brug af en tværsnitstilgang skulle forekomsten af ​​klinisk og subklinisk RHD undersøges blandt et repræsentativt udvalg af skolebørn fra offentlige og private skoler i by- og landdistrikter. I den anden fase, ved hjælp af en kohorteundersøgelsestilgang blandt de børn diagnosticeret på forskellige stadier af RHD, skulle kliniske resultater med regelmæssig medicinsk overvågning vurderes (a), og kliniske og sociale risikofaktorer forbundet med prognose af sygdommen efter at have modtaget lægehjælp på forskellige stadier af sygdom ved diagnosen skulle bestemmes (b). En tredje fase var at integrere prævalensraterne fra fase 1 og de kliniske resultater fra fase 2 i en matematisk model for at vurdere effekten af ​​screening og RHD-behandling på livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse.

Den 14. august 2013 krævede Nepal Health Research Council indførelsen af ​​en kontrolgruppe i udformningen af ​​skoleprojektet Rheumatic Heart Disease (RHD). Det originale design inkluderede en tilfældig stikprøve stratificeret efter by- versus landlig beliggenhed og offentlig versus privat status for skoler, med en computergenereret tilfældig sekvens, der blev brugt til at bestemme, hvilke skoler der ville blive centralt udvalgt i løbet af fase 1 af projektet til at gennemgå screening for RHD. Den originale computergenererede tilfældige sekvens blev derfor brugt til at bestemme, hvilke skoler der ville blive tilfældigt udvalgt som kontrolskoler, der ikke gennemgik screeningsinterventionen i fase 1, men som ville blive udvalgt til opfølgning i fase 2 af projektet. Denne tilgang muliggjorde implicit en klyngerandomiseret sammenligning mellem interventions- og kontrolskoler ved opfølgning hos børn i alderen 5 til 12 år ved baseline, da fase 1 af undersøgelsen fandt sted.

Metoder

Projektet vil anvende tre typer undersøgelsesdesign udført i sekventielle faser: et tværsnitsstudie (del 1), et longitudinelt kohortestudie (del 2) og en analyse af effekten af ​​screening, sekundær forebyggelse og behandling på sundhedsressourceudnyttelsen (del 3).

1. Del 1: Tværsnitsundersøgelse Skolebørn i alderen 5-16 år vil blive screenet på udvalgte skoler i det sydøstlige område af Nepal. En opfølgende undersøgelse vil blive udført i en undergruppe af skoler, der gennemgik screening ved baseline og i alle kontrolskoler, hvilket giver mulighed for en klyngerandomiseret sammenligning ved opfølgning mellem skoler, der gennemgik screening ved baseline og kontrolskoler hos børn i alderen 5 til 12 år. år ved baseline.
2. Del 2: Longitudinelle kohorteundersøgelse De børn med dokumenteret ARF og/eller RHD vil blive inkluderet i et prospektivt register og modtage sekundær forebyggelse vil blive fulgt regelmæssigt.
3. Del 3: Effekten af ​​screening og behandling af RHD Den tredje fase vil integrere prævalensraterne fra fase 1 og de kliniske resultater fra fase 2 i en matematisk model for at vurdere effekten af ​​screening og RHD-behandling på sundhedsressourceudnyttelsen.