Progetto Scuola Cardiopatie Reumatiche

Sfondo

La febbre reumatica acuta (ARF) deriva da una risposta autoimmune dovuta al mimetismo molecolare tra la proteina M sulla membrana cellulare degli streptococchi β-emolitici di gruppo A (GABHS) e la miosina cardiaca e può portare attraverso un'infiammazione ricorrente o prolungata alla cardiopatia reumatica. guida a destra) (1). Si dice che la RHD colpisca oltre 15 milioni di persone in tutto il mondo e rimane una delle principali cause di morbilità e morte prematura nella popolazione in età lavorativa nei paesi in via di sviluppo (2). Determinanti socioeconomici come la povertà, il sovraffollamento e la malnutrizione sono stati correlati alla RHD. La prevalenza di ARF e RHD sembra essere particolarmente elevata nel sud-est asiatico, nel Pacifico occidentale e in Africa (3). Mentre i soffi cardiaci rilevati all'esame clinico possono indicare RHD clinicamente manifesta, lo screening ecocardiografico ha rivelato tassi di prevalenza dieci volte superiori di RHD tra gli scolari (4) e può aiutare a diagnosticare RHD in una fase precedente, "clinicamente silente".

Ai pazienti con una storia medica pregressa di ARF o RHD viene raccomandata la prevenzione secondaria con una regolare somministrazione orale o endovenosa di penicillina continuata fino all'inizio dell'età adulta.

Anche se le misure preventive con la penicillina sono poco costose ed efficienti, questa strategia è difficile da attuare nei paesi in via di sviluppo con un accesso limitato alle risorse sanitarie.

Uno studio recente ha dimostrato che l'arruolamento di pazienti con ARF e RHD in un registro con stretto follow-up aumenta la compliance al trattamento e quindi aiuta a ridurre le sequele cardiovascolari associate alla progressione della malattia (5).

La prevalenza della RHD tra gli scolari nelle aree urbane e rurali del Nepal è in gran parte sconosciuta e devono essere determinati i fattori di rischio associati alla prognosi della malattia dopo aver ricevuto cure mediche in vari stadi della malattia al momento della diagnosi. Inoltre, deve essere determinato l'impatto dello screening mediante l'ecocardiografia, che rileva la RHD in uno stadio precedente e "clinicamente silente" della RHD sull'utilizzo delle risorse sanitarie.

Obbiettivo

Originariamente, tre principali obiettivi interconnessi dovevano essere perseguiti in tre fasi dello studio: nella prima fase, utilizzando un approccio trasversale, la prevalenza della RHD clinica e subclinica doveva essere studiata tra un campione rappresentativo di scolari di scuole pubbliche e private scuole nelle aree urbane e rurali. Nella seconda fase, utilizzando un approccio di studio di coorte tra quei bambini diagnosticati in diversi stadi di RHD, dovevano essere valutati gli esiti clinici con regolare sorveglianza medica (a) e i fattori di rischio clinico e sociale associati alla prognosi della malattia dopo aver ricevuto cure mediche a vari stadi della malattia alla diagnosi dovevano essere determinati (b). Una terza fase è stata quella di integrare i tassi di prevalenza della fase 1 e gli esiti clinici della fase 2 in un modello matematico per valutare l'impatto dello screening e del trattamento RHD sulla qualità della vita e sull'utilizzo delle risorse sanitarie.

Il 14 agosto 2013, il Nepal Health Research Council ha richiesto l'introduzione di un gruppo di controllo nella progettazione del progetto scolastico Rheumatic Heart Disease (RHD). Il progetto originale includeva un campionamento casuale stratificato in base all'ubicazione urbana rispetto a quella rurale e allo stato pubblico rispetto a quello privato delle scuole, con una sequenza casuale generata al computer utilizzata per determinare quali scuole sarebbero state selezionate a livello centrale durante la Fase 1 del progetto per sottoporsi a screening per RHD. La sequenza casuale originale generata dal computer è stata quindi utilizzata per determinare quali scuole sarebbero state selezionate casualmente come scuole di controllo che non erano state sottoposte all'intervento di screening durante la Fase 1, ma sarebbero state selezionate per il follow-up durante la Fase 2 del progetto. Questo approccio ha consentito implicitamente un confronto randomizzato a grappolo tra scuole di intervento e di controllo al follow-up in bambini di età compresa tra 5 e 12 anni al basale, quando si è svolta la fase 1 dello studio.

Metodi

Il progetto utilizzerà tre tipi di disegni di studio eseguiti in fasi sequenziali: uno studio trasversale (parte 1), uno studio di coorte longitudinale (parte 2) e un'analisi dell'impatto dello screening, della prevenzione secondaria e del trattamento sull'utilizzo delle risorse sanitarie (parte 3).

1. Parte 1: Indagine trasversale Gli scolari di età compresa tra 5 e 16 anni saranno sottoposti a screening in scuole selezionate nell'area sud-orientale del Nepal. Verrà eseguito un esame di follow-up in un sottogruppo di scuole sottoposte a screening al basale e in tutte le scuole di controllo, consentendo un confronto randomizzato a grappolo al follow-up tra le scuole sottoposte a screening al basale e le scuole di controllo nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni anni al basale.
2. Parte 2: Studio di coorte longitudinale Quei bambini con storia documentata di ARF e/o RHD saranno inclusi in un registro prospettico e riceveranno prevenzione secondaria saranno seguiti su base regolare.
3. Parte 3: Impatto dello screening e del trattamento della RHD La terza fase integrerà i tassi di prevalenza della fase 1 e gli esiti clinici della fase 2 in un modello matematico per valutare l'impatto dello screening e del trattamento della RHD sull'utilizzo delle risorse sanitarie.