リウマチ性心疾患学校プロジェクト

バックグラウンド

急性リウマチ熱 (ARF) は、A 群 β 溶血性連鎖球菌 (GABHS) 細胞膜上の M タンパク質と心臓ミオシンとの間の分子模倣による自己免疫応答に起因し、再発性または持続的な炎症を介してリウマチ性心疾患 ( RHD) (1). RHD は、世界中で 1,500 万人以上が罹患していると報告されており、発展途上国の労働年齢層における罹患率と早死にの主な原因となっています (2)。 貧困、過密状態、栄養失調などの社会経済的決定要因は、RHD に関連しています。 ARF と RHD の有病率は、東南アジア、西太平洋、アフリカで特に高いようです (3)。 臨床検査で検出された心雑音は、臨床的に明らかな RHD を示している可能性がありますが、心エコー検査によるスクリーニングでは、学童の RHD の有病率が 10 倍高いことが明らかになり (4)、早期の「臨床的に静かな」段階で RHD を診断するのに役立つ可能性があります。

ARF または RHD の既往歴のある患者には、成人期初期までペニシリンの定期的な経口または静脈内投与による二次予防が推奨されます。

ペニシリンによる予防措置は安価で効率的ですが、医療資源へのアクセスが限られている発展途上国でこの戦略を実行することは困難です。

最近の研究では、ARF および RHD 患者をレジストリに登録し、綿密なフォローアップを行うと、治療へのコンプライアンスが向上し、疾患の進行に伴う心血管後遺症の軽減に役立つことが証明されました (5)。

ネパールの都市部および農村部の学童における RHD の有病率はほとんどわかっておらず、診断時に疾患のさまざまな段階で医療を受けた後の疾患の予後に関連する危険因子を特定する必要があります。 さらに、心エコー検査を使用したスクリーニングの影響、RHD の初期の「臨床的に静かな」段階での RHD の検出が、医療リソースの利用に及ぼす影響を判断する必要があります。

目的

当初、相互に関連する 3 つの主な目的は、研究の 3 つのフェーズで追求されることになっていた: 横断的アプローチを使用する最初のフェーズでは、公立および私立の学童の代表的なサンプルの間で、臨床的および無症候性 RHD の有病率が調査されることになっていた。都市部と農村部の学校。 第 2 段階では、RHD のさまざまな段階で診断された子供たちの間でコホート研究アプローチを使用して、定期的な医学的監視による臨床転帰が評価され (a)、医療を受けた後の疾患の予後に関連する臨床的および社会的危険因子が評価されました。診断時の疾患のさまざまな段階で決定する必要がありました（b）。 第 3 段階では、第 1 段階の有病率と第 2 段階の臨床転帰を数学モデルに統合して、スクリーニングと RHD 治療が生活の質と医療資源の利用に与える影響を評価しました。

2013 年 8 月 14 日、ネパール保健研究評議会は、リウマチ性心疾患 (RHD) の学校プロジェクトの設計に対照群の導入を要求しました。 元の設計には、都市部と地方、および公立と私立の学校の状況によって層別化された無作為抽出が含まれており、RHD のスクリーニングを受けるプロジェクトのフェーズ 1 で集中的に選択される学校を決定するためにコンピューターで生成されたランダム シーケンスが使用されました。 したがって、元のコンピュータ生成ランダム シーケンスを使用して、フェーズ 1 でスクリーニング介入を受けなかったが、プロジェクトのフェーズ 2 でフォローアップのために選択される対照校としてどの学校がランダムに選択されるかを決定しました。 このアプローチにより、研究のフェーズ 1 が行われたベースラインで 5 歳から 12 歳の子供のフォローアップで、介入学校と対照学校との間のクラスター無作為化比較が暗黙のうちに可能になりました。

メソッド

このプロジェクトでは、横断研究（パート 1）、縦断的コホート研究（パート 2）、スクリーニング、二次予防および治療が医療資源の利用に与える影響の分析（パート3)。

1. パート 1: 横断的調査 5 歳から 16 歳の学童は、ネパールの南東部地域の選択された学校でスクリーニングされます。 フォローアップ検査は、ベースラインでスクリーニングを受けた学校のサブセットとすべての対照校で実施され、ベースラインでスクリーニングを受けた学校と5歳から12歳の子供の対照校との間のフォローアップでのクラスター無作為化比較を可能にします。ベースラインで年。
2. パート 2: 縦断コホート研究 ARF および/または RHD の病歴が記録されている子供は、将来のレジストリに含まれ、二次予防を受け、定期的に追跡されます。
3. パート 3: RHD のスクリーニングと治療の影響 3 番目のフェーズでは、フェーズ 1 の有病率とフェーズ 2 の臨床転帰を数学モデルに統合して、スクリーニングと RHD 治療が医療リソースの利用に与える影響を評価します。