Fruktoosin muuttaminen rasvaksi eteläaasialaisissa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Rogosin Institute
Fruktoosin aiheuttama maksan de Novo -lipogeneesi eteläaasialaisissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko maksan de novo lipogeneesi (DNL) suurempi eteläaasialaisilla verrattuna kontrolleihin (valkoihoiset) vasteena glukoosin ja fruktoosin seoksen nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteläaasialaiset, jotka ovat kotoisin Intian niemimaalta ja muodostavat viidenneksen maailman väestöstä, ovat yksi eniten sydänsairauksista ja diabeteksesta kärsiviä.
Monien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että geeneillä on rooli sydänsairauksien ja diabeteksen kehittymisessä, joita ruokavalio pahentaa Yhdysvalloissa.
Fruktoosi on amerikkalaisessa ruokavaliossa laajalti käytetty sokeri, ja kulutettuna se imeytyy maksaan ja muuttuu rasvoiksi de novo lipogenesis (DNL) -nimisen prosessin kautta.
Nykyisessä tutkimuksessa verrataan tätä muutosta maksan rasvoiksi eteläaasialaisten ja valkoihoisten välillä.
Osallistujat seulotaan ensimmäisellä käynnillä, ja toisella käynnillä mitataan DNL-vaste verestä neljän tunnin ajan yhden makeutetun juoman nauttimisen jälkeen, joka sisältää puolet glukoosia, puoliksi fruktoosia, kuten virvoitusjuomaa.
Odotamme, että DNL vasteena fruktoosin saantiin on korkeampi eteläaasialaisilla verrattuna valkoihoisiin ja saattaa osittain selittää, miksi eteläaasialaisilla on aikaisempi sydänsairaus ja diabetes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rogosin Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-35-vuotiaat.
- Etelä-Aasialainen tai kaukasialainen syntyperä itsensä tunnistamisen kautta (etelaasialaisilla tulee olla molemmat biologiset vanhemmat, joiden syntyperä on Intiasta, Pakistanista, Sri Lankasta, Nepalista ja Bangladeshista, eikä vanhemmilla ole tiedossa olevia ei-eteläaasialaisia syntyperää; valkoihoisilla tulee olla molemmat biologiset vanhemmat, jotka ovat tunnistaa itsensä valkoihoiseksi, eikä vanhemmilla ole tunnettuja ei-valkoihoisia syntyperää).
- Painoindeksi (BMI) 18,0-24,9 kg/m2 ilman liikalihavuutta.
- Paastoglukoosi <100 mg/dl, 2 tunnin glukoosin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) < 140 mg/dl.
- triglyseridit (TG) <200 mg/dl, HDL-kolesteroli (HDL-C) >30 mg/dl, LDL-kolesteroli (LDL-C) <160 mg/dl.
- Haluan ja pystyvät lopettamaan kalaöljyn, kuitulisän, muiden ei-reseptilääkkeiden vitamiinien/lisäravinteiden käytön 1 viikon ajaksi ennen vierailua #2 opintojen loppuun asti.
- Valmis olemaan juomatta alkoholia 24 tuntia ennen vierailua #2.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muu endokriininen sairaus, hepatiitti tai muu maksasairaus, HIV tai autoimmuunisairaus.
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet.
- Viimeaikainen akuutti sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa merkittävään ruoansulatuskanavan toimintahäiriöön tai imeytymishäiriöön.
- Tupakanpoltto
- Etanolin väärinkäyttö (nykyinen saanti > 2 juomaa/päivä) tai laittomat huumeet.
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus
- Jos nainen, raskaana tai imettää
- Osallistuminen lääketutkimukseen kuukauden sisällä seulonnasta.
- Epätavallinen ruokavalio tai äärimmäinen fyysinen aktiivisuus
- Sinulla on jokin muu ehto, jonka tutkijan mielestä pitäisi kieltää tutkimukseen osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteläaasialaiset
Tämän ryhmän osallistujilla on vain Etelä-Aasian perintöä.
Interventio on fruktoosi + glukoosijuoma.
|
Makean juoman (fruktoosi:glukoosi 1:1, 3g/kg) nauttiminen 1/2 tunnin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kaukasialaiset
Tämän ryhmän osallistujilla on vain kaukasialaista perintöä.
Interventio on fruktoosi + glukoosijuoma.
|
Makean juoman (fruktoosi:glukoosi 1:1, 3g/kg) nauttiminen 1/2 tunnin aikana.
Verinäytteet otetaan ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittuu plasman erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) triglyseridipalmitaatin muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Taita plasman erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL) triglyseridipalmitaatin muutos eteläaasialaisten ja valkoihoisten välillä lähtötilanteesta 4 tuntiin fruktoosi:glukoosi, 1:1, oraalisen altistuksen jälkeen.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taita VLDL-triglyseridien muutokset eteläaasialaisissa ja valkoihoisissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
1) Vertailu erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinitriglyseridien (VLDL TG) kertamuutosten välillä kahdessa tutkimusryhmässä 0 ja 4 tunnin välillä.
|
4 tuntia
|
|
Glukoosihuipputasot 2 tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vertaa glukoosin huipputasoja yhden tunnin kohdalla.
Glukoosipitoisuuden odotetaan lisääntyvän glukoosin/fruktoosin nauttimisen jälkeen.
|
1 tunti
|
|
Huippuinsuliinitasot 2 tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Keskimääräisen huippuinsuliinitason vertailu yhden tunnin kohdalla kussakin ryhmässä.
Insuliinin odotetaan lisääntyvän glukoosin/fruktoosin nauttimisen jälkeen.
|
1 tunti
|
|
Mahalaukun estoproteiinin (GIP) huipputasot kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Keskimääräisen mahan estoproteiinin (GIP) huipun vertailu 2 tunnin kohdalla kussakin ryhmässä.
GIP:n odotetaan lisääntyvän glukoosin/fruktoosin nauttimisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
|
Korrelaatiot VLDL-TG-palmitaatin kerta-muutoksen ja muiden hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan biomarkkereiden välillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Korrelaatiot VLDL-TG-palmitaatin kerta-muutoksen välillä 4 tunnin kohdalla muiden hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan biomarkkereiden kanssa kussakin tutkimusryhmässä.
|
4 tuntia
|
|
Taita triglyseridien muutokset 2 tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
1) Kokonaistriglyseridien (TG) kertamuutosten vertailu kahdessa tutkimusryhmässä 0 ja 4 tunnin välillä.
|
4 tuntia
|
|
Huippulaktaattitasot 2 tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laktaatin huipputasojen vertailu (yhden tunnin kohdalla).
Laktaattipitoisuuden odotetaan lisääntyvän glukoosin/fruktoosin nauttimisen jälkeen.
|
1 tunti
|
|
Nadirin esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) tasot kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vertailu esteröimättömien rasvahappojen alimmalle tasolle (NEFA 2 tunnin kohdalla).
NEFA:n odotetaan laskevan.
|
2 tuntia
|
|
Glukoosihuippu 2 tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vertaa glukoosin huipputasoja 1 tunnin kohdalla.
Glukoosipitoisuuden odotetaan lisääntyvän glukoosin/fruktoosin nauttimisen jälkeen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1110011995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .