Trasformazione del fruttosio in grasso negli asiatici del sud
7 marzo 2024 aggiornato da: The Rogosin Institute
Lipogenesi epatica de novo indotta dal fruttosio negli asiatici del sud
Lo scopo di questo studio è determinare se la lipogenesi epatica de novo (DNL) in risposta all'ingestione di una miscela di glucosio e fruttosio è maggiore negli asiatici del sud rispetto ai controlli (caucasici).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli asiatici del sud, che provengono dal subcontinente indiano e costituiscono un quinto della popolazione mondiale, sono tra il numero più alto di persone che soffrono di malattie cardiache e diabete.
I risultati di molti studi di ricerca suggeriscono che i geni svolgono un ruolo nello sviluppo di malattie cardiache e diabete, aggravati dalla dieta negli Stati Uniti.
Il fruttosio è uno zucchero ampiamente utilizzato nella dieta americana e, una volta consumato, viene assorbito dal fegato e trasformato in grassi attraverso un processo chiamato lipogenesi de novo (DNL).
Lo studio attuale confronterà questo cambiamento nei grassi nel fegato tra gli asiatici del sud e i caucasici.
I partecipanti verranno sottoposti a screening durante la visita iniziale e, nella seconda visita, la risposta DNL verrà misurata nel sangue nell'arco di quattro ore dopo aver bevuto una bevanda zuccherata, contenente metà glucosio e metà fruttosio, simile a una bevanda analcolica.
Ci aspettiamo che il DNL in risposta all’assunzione di fruttosio sia più elevato negli asiatici del sud rispetto ai caucasici e possa parzialmente spiegare perché gli asiatici del sud hanno malattie cardiache e diabete più precoci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- The Rogosin Institute
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, 18-35 anni.
- Discendenza dell'Asia meridionale o caucasica attraverso l'autoidentificazione (gli asiatici del sud devono avere entrambi i genitori biologici con origini provenienti da India, Pakistan, Sri Lanka, Nepal e Bangladesh e nessuna discendenza conosciuta non dell'Asia meridionale nei genitori; i caucasici devono avere entrambi i genitori biologici che autoidentificarsi come caucasici e nessuna discendenza non caucasica nota nei genitori).
- Indice di massa corporea (BMI) 18,0-24,9 kg/m2 senza storia di obesità.
- Glucosio a digiuno <100 mg/dL, test di tolleranza al glucosio orale a 2 ore (OGTT) <140 mg/dL.
- trigliceridi (TG) <200 mg/dL, colesterolo HDL (HDL-C) >30 mg/dL, colesterolo LDL (LDL-C) <160 mg/dL.
- Disponibile e in grado di interrompere l'uso di olio di pesce, integratori di fibre e altre vitamine/integratori non prescritti per 1 settimana prima della visita n. 2 fino al completamento dello studio.
- Disposto a non bere alcolici per 24 ore prima della visita n. 2.
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di diabete o altri disturbi endocrini, epatite o altri disturbi epatici, HIV o malattie autoimmuni.
- Farmaci noti per influenzare i lipidi, compresi i contraccettivi ormonali.
- Malattia acuta recente
- Malattia gastrointestinale con conseguente disfunzione gastrointestinale significativa o malassorbimento.
- Fumare sigarette
- Storia di abuso di etanolo (assunzione attuale >2 drink al giorno) o droghe illecite.
- Storia di grave malattia psichiatrica
- Se donna, incinta o in allattamento
- Partecipazione a uno studio sperimentale sui farmaci entro un mese dallo screening.
- Dieta insolita o livello estremo di attività fisica
- Presentare qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe vietare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Asiatici del sud
I partecipanti a questo gruppo hanno solo l'eredità dell'Asia meridionale.
L'intervento è Bevanda Fruttosio + Glucosio.
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Consumo di una bevanda dolce (fruttosio:glucosio 1:1, 3 g/kg) in 1/2 ora.
Il prelievo di sangue verrà effettuato prima e dopo il consumo della bevanda.
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Comparatore attivo: Caucasici
I partecipanti a questo gruppo hanno solo origini caucasiche.
L'intervento è Bevanda Fruttosio + Glucosio.
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Consumo di una bevanda dolce (fruttosio:glucosio 1:1, 3 g/kg) in 1/2 ora.
Il prelievo di sangue verrà effettuato prima e dopo il consumo della bevanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificazione della piega nel palmitato del trigliceride della lipoproteina a densità molto bassa (VLDL) plasmatica
Lasso di tempo: 4 ore
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Modificazione del trigliceride palmitato delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) plasmatica tra soggetti dell'Asia meridionale e caucasici dal basale a 4 ore dopo un test orale di fruttosio:glucosio, 1:1.
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Piegare i cambiamenti nei trigliceridi VLDL negli asiatici del sud e nei caucasici
Lasso di tempo: 4 ore
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1) Un confronto delle variazioni delle pieghe dei trigliceridi delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL TG) nei 2 gruppi di studio tra 0 e 4 ore.
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4 ore
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Livelli di picco del glucosio in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 1 ora
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Un confronto dei livelli di picco di glucosio a un'ora.
Si prevede che il glucosio aumenti dopo l’ingestione di glucosio/fruttosio.
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1 ora
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Livelli di picco di insulina in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 1 ora
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Un confronto del livello medio di picco di insulina a un'ora in ciascun gruppo.
Si prevede che l’insulina aumenti dopo l’ingestione di glucosio/fruttosio.
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1 ora
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Livelli di picco delle proteine inibitorie gastriche (GIP) nei 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 2 ore
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Un confronto del picco medio della proteina inibitoria gastrica (GIP) a 2 ore in ciascun gruppo.
Si prevede che il GIP aumenti dopo l’ingestione di glucosio/fruttosio.
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2 ore
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Correlazioni tra il cambiamento di piega nel palmitato VLDL TG e altri biomarcatori del metabolismo dei carboidrati e dei grassi
Lasso di tempo: 4 ore
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Correlazioni tra la variazione delle pieghe del palmitato VLDL TG a 4 ore con altri biomarcatori del metabolismo dei carboidrati e dei grassi in ciascun gruppo di studio.
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4 ore
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Piegare i cambiamenti nei trigliceridi in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 4 ore
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1) Un confronto delle variazioni dei trigliceridi totali (TG) nei 2 gruppi di studio tra 0 e 4 ore.
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4 ore
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Livelli di picco del lattato in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 1 ora
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Un confronto dei livelli di picco del lattato (a un'ora).
Si prevede che il lattato aumenti dopo l’ingestione di glucosio/fruttosio.
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1 ora
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Livelli di acidi grassi non esterificati (NEFA) Nadir in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 2 ore
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Un confronto del livello nadir degli acidi grassi non esterificati (NEFA a 2 ore).
Si prevede che i NEFA diminuiranno.
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2 ore
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Picco del glucosio in 2 gruppi di studio
Lasso di tempo: 1 ora
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Un confronto dei livelli di picco di glucosio a 1 ora.
Si prevede che il glucosio aumenti dopo l’ingestione di glucosio/fruttosio.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stimato)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1110011995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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