Cambio de fructosa a grasa en los asiáticos del sur
7 de marzo de 2024 actualizado por: The Rogosin Institute
Lipogénesis hepática de novo inducida por fructosa en asiáticos del sur
El propósito de este estudio es determinar si la lipogénesis hepática de novo (DNL) en respuesta a la ingestión de una mezcla de glucosa y fructosa es mayor en los asiáticos del sur en comparación con los controles (caucásicos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los asiáticos del sur, que son originarios del subcontinente indio y constituyen una quinta parte de la población mundial, se encuentran entre el mayor número de personas que padecen enfermedades cardíacas y diabetes.
Los resultados de muchos estudios de investigación sugieren que los genes desempeñan un papel en el desarrollo de enfermedades cardíacas y diabetes que empeora con la dieta en los Estados Unidos.
La fructosa es un azúcar ampliamente utilizado en la dieta estadounidense y, cuando se consume, el hígado la absorbe y la transforma en grasas mediante un proceso llamado lipogénesis de novo (DNL).
El estudio actual comparará este cambio en las grasas del hígado entre los asiáticos del sur y los caucásicos.
Los participantes serán evaluados en la visita inicial, y en la segunda visita, la respuesta DNL se medirá en la sangre más de cuatro horas después de beber una bebida endulzada, que contiene mitad glucosa, mitad fructosa, similar a un refresco.
Esperamos que la DNL en respuesta a la ingesta de fructosa sea mayor en los asiáticos del sur en comparación con los caucásicos y puede explicar parcialmente por qué los asiáticos del sur tienen enfermedades cardíacas y diabetes más tempranas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rogosin Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 35 años.
- Ascendencia sudasiática o caucásica a través de la autoidentificación (los sudasiáticos deben tener padres biológicos con ascendencia de India, Pakistán, Sri Lanka, Nepal y Bangladesh y no tener ascendencia no sudasiática conocida en sus padres; los caucásicos deben tener ambos padres biológicos que autoidentificarse como caucásico y no tener ascendencia no caucásica conocida en los padres).
- Índice de masa corporal (IMC) 18,0-24,9 kg/m2 sin antecedentes de obesidad.
- Glucosa en ayunas <100 mg/dL, prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) a las 2 h <140 mg/dL.
- triglicéridos (TG) <200 mg/dL, colesterol HDL (C-HDL) >30 mg/dL, colesterol LDL (C-LDL) <160 mg/dL.
- Dispuesto y capaz de suspender el aceite de pescado, los suplementos de fibra y otras vitaminas/suplementos no recetados durante 1 semana antes de la visita n.° 2 hasta completar el estudio.
- Dispuesto a no beber alcohol durante las 24 horas anteriores a la visita n.° 2.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes u otro trastorno endocrino, hepatitis u otro trastorno hepático, VIH o enfermedad autoinmune.
- Medicamentos que se sabe que afectan los lípidos, incluidos los anticonceptivos hormonales.
- Enfermedad aguda reciente
- Enfermedad gastrointestinal que resulta en disfunción gastrointestinal significativa o malabsorción.
- Fumar cigarrillos
- Historial de abuso de etanol (ingesta actual >2 tragos/día) o drogas ilícitas.
- Historia de enfermedad psiquiátrica grave.
- Si es mujer, está embarazada o amamantando
- Participación en un estudio de fármacos en investigación dentro del mes posterior a la selección.
- Dieta inusual o nivel extremo de actividad física.
- Tener cualquier otra condición que, a juicio del investigador, debería prohibir la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asiáticos del sur
Los participantes de este grupo sólo tienen herencia del sur de Asia.
La intervención es Bebida Fructosa + Glucosa.
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Consumo de una bebida dulce (Fructosa:Glucosa 1:1, 3g/kg) durante 1/2 hora.
La muestra de sangre se realizará antes y después del consumo de la bebida.
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Comparador activo: Caucásicos
Los participantes de este grupo solo tienen herencia caucásica.
La intervención es Bebida Fructosa + Glucosa.
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Consumo de una bebida dulce (Fructosa:Glucosa 1:1, 3g/kg) durante 1/2 hora.
La muestra de sangre se realizará antes y después del consumo de la bebida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Doble cambio en el palmitato de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
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Doble cambio en el palmitato de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en plasma entre asiáticos del sur y caucásicos desde el inicio hasta 4 horas después de una provocación oral de fructosa: glucosa, 1:1.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Doblez de cambios en los triglicéridos VLDL en asiáticos del sur y caucásicos
Periodo de tiempo: 4 horas
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1) Una comparación de los cambios en los triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL TG) en los 2 grupos de estudio entre 0 y 4 horas.
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4 horas
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Niveles máximos de glucosa en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una comparación de los niveles máximos de glucosa en una hora.
Se espera que la glucosa aumente después de la ingestión de glucosa/fructosa.
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1 hora
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Niveles máximos de insulina en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una comparación del nivel máximo medio de insulina a una hora en cada grupo.
Se espera que la insulina aumente después de la ingestión de glucosa/fructosa.
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1 hora
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Niveles máximos de proteína inhibidora gástrica (GIP) en los 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 2 horas
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Una comparación de la proteína inhibidora gástrica (GIP) máxima media a las 2 horas en cada grupo.
Se espera que el GIP aumente después de la ingestión de glucosa/fructosa.
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2 horas
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Correlaciones entre el cambio en el palmitato de VLDL TG y otros biomarcadores del metabolismo de los carbohidratos y las grasas
Periodo de tiempo: 4 horas
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Correlaciones entre el cambio en palmitato de VLDL TG a las 4 horas con otros biomarcadores del metabolismo de carbohidratos y grasas en cada grupo de estudio.
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4 horas
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Doble los cambios en los triglicéridos en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 4 horas
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1) Una comparación de los cambios en los triglicéridos totales (TG) en los 2 grupos de estudio entre 0 y 4 horas.
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4 horas
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Niveles máximos de lactato en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una comparación de los niveles máximos de lactato (a una hora).
Se espera que el lactato aumente después de la ingestión de glucosa/fructosa.
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1 hora
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Niveles nadir de ácidos grasos no esterificados (NEFA) en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 2 horas
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Una comparación del nivel nadir de ácidos grasos no esterificados (NEFA a las 2 horas).
Se espera que los NEFA disminuyan.
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2 horas
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Glucosa máxima en 2 grupos de estudio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una comparación de los niveles máximos de glucosa en 1 hora.
Se espera que la glucosa aumente después de la ingestión de glucosa/fructosa.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1110011995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .