Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af fructose til fedt i sydasiater

7. marts 2024 opdateret af: The Rogosin Institute

Fructose-induceret Hepatisk De Novo Lipogenesis i sydasiater

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hepatisk de novo lipogenese (DNL) som reaktion på indtagelse af en blanding af glucose og fruktose er større hos sydasiater sammenlignet med kontroller (kaukasiere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sydasiater, som stammer fra det indiske subkontinent og udgør en femtedel af verdens befolkning, er blandt det højeste antal, der lider af hjertesygdomme og diabetes. Resultaterne af mange forskningsundersøgelser tyder på, at gener spiller en rolle i udviklingen af ​​hjertesygdomme og diabetes, der forværres af kosten i USA. Fructose er et sukker, der er meget udbredt i den amerikanske kost, og når det indtages, optages det i leveren og omdannes til fedt gennem en proces kaldet de novo lipogenesis (DNL). Den nuværende undersøgelse vil sammenligne denne ændring i fedtstoffer i leveren mellem sydasiater og kaukasiere. Deltagerne vil blive screenet ved det første besøg, og ved det andet besøg vil DNL-responset blive målt i blodet over fire timer efter at have drukket én sødet drik, der indeholder halvt glukose, halvt fruktose, svarende til en læskedrik. Vi forventer, at DNL som reaktion på fructoseindtag er højere hos sydasiater sammenlignet med kaukasiere og kan delvist forklare, hvorfor sydasiater har tidligere hjertesygdomme og diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • The Rogosin Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder, 18-35 år.
  • Sydasiatisk eller kaukasisk afstamning gennem selvidentifikation (sydasiatere skal have begge biologiske forældre med aner fra Indien, Pakistan, Sri Lanka, Nepal og Bangladesh og ingen kendt ikke-sydasiatisk herkomst hos forældrene; kaukasiere skal have begge biologiske forældre, som selvidentificere som kaukasisk og ingen kendt ikke-kaukasisk herkomst hos forældre).
  • Body mass index (BMI) 18,0-24,9 kg/m2 uden historie med fedme.
  • Fastende glucose <100 mg/dL, 2 timers glucose oral glucosetolerancetest (OGTT) < 140 mg/dL.
  • triglycerider (TG) <200 mg/dL, HDL-kolesterol (HDL-C) >30 mg/dL, LDL-kolesterol (LDL-C) <160 mg/dL.
  • Villig og i stand til at stoppe fiskeolie, fibertilskud, andre ikke-ordinerede vitaminer/kosttilskud i 1 uge før besøg nr. 2, indtil studiet er afsluttet.
  • Villig til ikke at drikke alkohol i 24 timer før besøg #2.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes eller anden endokrin lidelse, hepatitis eller anden leversygdom, HIV eller autoimmun sygdom.
  • Medicin(er), der vides at påvirke lipider, herunder hormonelle præventionsmidler.
  • Nylig akut sygdom
  • Gastrointestinal sygdom, der resulterer i betydelig gastrointestinal dysfunktion eller malabsorption.
  • Cigaretrygning
  • Anamnese med ethanolmisbrug (aktuelt indtag >2 drinks/dag) eller ulovlige stoffer.
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Hvis kvinde, gravid eller ammer
  • Deltagelse i et afprøvende lægemiddelstudie inden for en måned efter screening.
  • Usædvanlig kost eller ekstrem fysisk aktivitet
  • Har andre forhold, som efter investigators mening bør forbyde deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sydasiater
Deltagerne i denne gruppe har kun sydasiatisk arv. Interventionen er Fructose + Glucose Beverage.
Andet: Fruktose + Glucose Drik
Indtagelse af en sød drik (Fructose:Glucose 1:1, 3g/kg) over 1/2 time. Blodprøvetagning vil finde sted før og efter indtagelse af drikkevare.
Aktiv komparator: Kaukasiere
Deltagerne i denne gruppe har kun kaukasisk arv. Interventionen er Fructose + Glucose Beverage.
Andet: Fruktose + Glucose Drik
Indtagelse af en sød drik (Fructose:Glucose 1:1, 3g/kg) over 1/2 time. Blodprøvetagning vil finde sted før og efter indtagelse af drikkevare.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foldeændring i plasma triglyceridpalmitat med meget lav densitetslipoprotein (VLDL)
Tidsramme: 4 timer
Fold ændring i plasma meget lav densitet lipoprotein (VLDL) triglyceridpalmitat mellem sydasiater og kaukasiere fra baseline til 4 timer efter en oral udfordring af fructose:glucose, 1:1.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foldændringer i VLDL-triglycerider i sydasiater og kaukasiere
Tidsramme: 4 timer
1) En sammenligning af foldændringerne i meget lavdensitets lipoproteintriglycerider (VLDL TG) i de 2 undersøgelsesgrupper mellem 0 og 4 timer.
4 timer
Maksimal glukoseniveauer i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 1 time
En sammenligning af maksimale niveauer af glucose efter en time. Glucose forventes at stige efter indtagelse af glucose/fructose.
1 time
Maksimal insulinniveau i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 1 time
En sammenligning af det gennemsnitlige maksimale insulinniveau ved en time i hver gruppe. Insulin forventes at stige efter indtagelse af glucose/fructose.
1 time
Maksimal gastrisk hæmmende protein (GIP) niveauer i de 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 timer
En sammenligning af det gennemsnitlige maksimale gastrisk hæmmende protein (GIP) efter 2 timer i hver gruppe. GIP forventes at stige efter indtagelse af glucose/fructose.
2 timer
Korrelationer mellem foldændring i VLDL TG-palmitat og andre biomarkører for kulhydrat- og fedtmetabolisme
Tidsramme: 4 timer
Korrelationer mellem foldændring i VLDL TG-palmitat efter 4 timer med andre biomarkører for kulhydrat- og fedtmetabolisme i hver undersøgelsesgruppe.
4 timer
Fold ændringer i triglycerider i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 4 timer
1) En sammenligning af foldændringerne i totale triglycerider (TG) i de 2 undersøgelsesgrupper mellem 0 og 4 timer.
4 timer
Maksimal laktatniveauer i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 1 time
En sammenligning af maksimale niveauer af laktat (ved en time). Laktat forventes at stige efter indtagelse af glucose/fructose.
1 time
Nadir ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) niveauer i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 timer
En sammenligning af det laveste niveau af ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA efter 2 timer). NEFA forventes at falde.
2 timer
Peak Glucose i 2 undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 1 time
En sammenligning af topniveauer af glucose efter 1 time. Glucose forventes at stige efter indtagelse af glucose/fructose.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (Anslået)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1110011995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Fruktose + Glucose Drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner