Mudança de frutose em gordura nos sul-asiáticos
7 de março de 2024 atualizado por: The Rogosin Institute
Lipogênese De Novo hepática induzida por frutose em sul-asiáticos
O objetivo deste estudo é determinar se a lipogênese hepática de novo (DNL) em resposta à ingestão de uma mistura de glicose e frutose é maior nos sul-asiáticos em comparação aos controles (caucasianos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sul-asiáticos, originários do subcontinente indiano e que representam um quinto da população mundial, estão entre o maior número de pessoas que sofrem de doenças cardíacas e diabetes.
Os resultados de muitas pesquisas sugerem que os genes desempenham um papel no desenvolvimento de doenças cardíacas e diabetes, que são agravadas pela dieta nos Estados Unidos.
A frutose é um açúcar amplamente utilizado na dieta americana e, quando consumido, é absorvido pelo fígado e transformado em gordura por meio de um processo denominado lipogênese de novo (DNL).
O estudo atual irá comparar esta mudança nas gorduras do fígado entre sul-asiáticos e caucasianos.
Os participantes serão avaliados na visita inicial e, na segunda visita, a resposta DNL será medida no sangue ao longo de quatro horas após a ingestão de uma bebida adoçada, contendo metade glicose, metade frutose, semelhante a um refrigerante.
Esperamos que o DNL em resposta à ingestão de frutose seja maior nos sul-asiáticos quando comparado aos caucasianos e possa explicar parcialmente por que os sul-asiáticos apresentam doenças cardíacas e diabetes mais precocemente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rogosin Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College Clinical and Translational Science Center (CTSC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, de 18 a 35 anos.
- Descendência do sul da Ásia ou do Cáucaso por meio de autoidentificação (os sul-asiáticos devem ter ambos os pais biológicos com ascendência da Índia, Paquistão, Sri Lanka, Nepal e Bangladesh e nenhum ancestral conhecido não-sul-asiático nos pais; os caucasianos devem ter ambos os pais biológicos que autoidentificar-se como caucasiano e sem ascendência não caucasiana conhecida nos pais).
- Índice de massa corporal (IMC) 18,0-24,9 kg/m2 sem histórico de obesidade.
- Glicemia de jejum <100 mg/dL, teste oral de tolerância à glicose de 2h (OGTT) <140 mg/dL.
- triglicerídeos (TG) <200 mg/dL, colesterol HDL (HDL-C) >30 mg/dL, colesterol LDL (LDL-C) <160 mg/dL.
- Disposto e capaz de interromper o óleo de peixe, suplemento de fibra e outras vitaminas/suplementos não prescritos por 1 semana antes da visita nº 2 até a conclusão do estudo.
- Disposto a não beber álcool por 24 horas antes da visita nº 2.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de diabetes ou outro distúrbio endócrino, hepatite ou outro distúrbio hepático, HIV ou doença autoimune.
- Medicamentos que afetam os lipídios, incluindo anticoncepcionais hormonais.
- Doença aguda recente
- Doença gastrointestinal resultando em disfunção gastrointestinal significativa ou má absorção.
- Fumar cigarro
- História de abuso de etanol (ingestão atual >2 doses/dia) ou drogas ilícitas.
- História de doença psiquiátrica grave
- Se for mulher, grávida ou amamentando
- Participação em um estudo experimental de drogas dentro de um mês após a triagem.
- Dieta incomum ou nível extremo de atividade física
- Ter qualquer outra condição que, na opinião do investigador, deva proibir a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sul-asiáticos
Os participantes deste grupo têm apenas herança do sul da Ásia.
A intervenção é Bebida Frutose + Glicose.
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Consumo de bebida doce (frutose: glicose 1:1, 3g/kg) durante meia hora.
A coleta de sangue ocorrerá antes e depois do consumo da bebida.
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Comparador Ativo: Caucasianos
Os participantes deste grupo têm apenas herança caucasiana.
A intervenção é Bebida Frutose + Glicose.
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Consumo de bebida doce (frutose: glicose 1:1, 3g/kg) durante meia hora.
A coleta de sangue ocorrerá antes e depois do consumo da bebida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dobra no palmitato de triglicerídeo de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) plasmática
Prazo: 4 horas
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Alteração dobrada no palmitato de triglicerídeo de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) plasmático entre sul-asiáticos e caucasianos desde o início até 4 horas após um desafio oral de frutose: glicose, 1: 1.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças dobradas nos triglicerídeos VLDL em sul-asiáticos e caucasianos
Prazo: 4 horas
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1) Uma comparação das alterações nos triglicerídeos de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL TG) nos 2 grupos de estudo entre 0 e 4 horas.
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4 horas
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Níveis máximos de glicose em 2 grupos de estudo
Prazo: 1 hora
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Uma comparação dos níveis máximos de glicose em uma hora.
Espera-se que a glicose aumente após a ingestão de glicose/frutose.
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1 hora
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Níveis máximos de insulina em 2 grupos de estudo
Prazo: 1 hora
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Uma comparação do nível médio de pico de insulina em uma hora em cada grupo.
Espera-se que a insulina aumente após a ingestão de glicose/frutose.
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1 hora
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Níveis máximos de proteína inibitória gástrica (GIP) nos 2 grupos de estudo
Prazo: 2 horas
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Uma comparação do pico médio da proteína inibitória gástrica (GIP) em 2 horas em cada grupo.
Espera-se que o GIP aumente após a ingestão de glicose/frutose.
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2 horas
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Correlações entre a mudança de dobra no palmitato VLDL TG e outros biomarcadores do metabolismo de carboidratos e gorduras
Prazo: 4 horas
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Correlações entre a alteração do palmitato VLDL TG em 4 horas com outros biomarcadores do metabolismo de carboidratos e gorduras em cada grupo de estudo.
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4 horas
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Dobre as alterações nos triglicerídeos em 2 grupos de estudo
Prazo: 4 horas
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1) Uma comparação das alterações nos triglicerídeos totais (TG) nos 2 grupos de estudo entre 0 e 4 horas.
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4 horas
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Níveis máximos de lactato em 2 grupos de estudo
Prazo: 1 hora
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Uma comparação dos níveis máximos de lactato (em uma hora).
Espera-se que o lactato aumente após a ingestão de glicose/frutose.
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1 hora
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Níveis Nadir de ácidos graxos não esterificados (NEFA) em 2 grupos de estudo
Prazo: 2 horas
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Uma comparação do nível mais baixo de ácidos graxos não esterificados (NEFA em 2 horas).
Espera-se que os NEFA diminuam.
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2 horas
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Pico de glicose em 2 grupos de estudo
Prazo: 1 hora
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Uma comparação dos níveis máximos de glicose em 1 hora.
Espera-se que a glicose aumente após a ingestão de glicose/frutose.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Hudgins, MD, The Rogosin Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1110011995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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